Rak piersi – nawigacja – potencjalna kohorta
Wpływ interwencji nawigacyjnej na równość opieki dla kolorowych kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi: studium wykonalności
Inicjatywa Chrysalis (TCI) wraz ze swoim partnerem technologicznym Eversaną/Intouch opracowała stronę internetową/aplikację BC-Navigate, aby pomóc kobietom w zapewnieniu opieki podczas leczenia raka piersi.
TCI, organizacja non-profit zajmująca się edukacją i nawigacją w zakresie raka piersi, opracowuje metody eliminowania nierówności zdrowotnych w świadczeniu opieki onkologicznej. TCI i jej nowy partner akademicki/kliniczny, Kompleksowe Centrum Onkologii im. Roberta H. Lurie na Uniwersytecie Northwestern, proponują zastosowanie opracowanych przez TCI technik wspomagania nawigacji pacjenta w celu poszerzenia wiedzy i autoprezentacji wśród kohorty czarnoskórych i Afroamerykanek oraz innych kobiet kolorowej (WOC), objętej opieką w ramach programu leczenia raka piersi w Northwestern.
Dlatego celem tego badania jest zastosowanie programu nawigacji i coachingu pacjentów TCI oraz platformy internetowej/aplikacji mobilnej (Breast Cancer-Navigate) w celu usprawnienia wczesnego rozpoczynania leczenia uzupełniającego u pacjentów z rakiem piersi WOC oraz oceny wykonalności i wstępnej oceny skuteczność tego podejścia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Zdiagnozowano raka piersi bez przerzutów (stadia I-III)
- Zlecenie na cykl chemioterapii pooperacyjnej złożone przez lekarza NM
- W momencie włączenia do badania nie rozpoczęło się zalecany cykl chemioterapii pooperacyjnej
- Zakończyła operację raka piersi
- Pierwsza diagnoza raka piersi
- Rozpoczęła się opieka w Northwestern Medicine
- Angielskojęzyczna, ponieważ strona nawigacyjna nie jest jeszcze dostępna w innych językach
- Dostęp do Internetu na smartfonie lub komputerze/tablecie
- Każde pochodzenie etniczne
- Będziemy brać pod uwagę wyłącznie pacjentów, którzy podpiszą formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni zostaną wykluczeni, ponieważ witryna nawigacyjna zawiera wyłącznie treści i zasoby przeznaczone dla kobiet. Mężczyźni stanowią także mniej niż 1% wszystkich zdiagnozowanych przypadków raka piersi, a aplikacja/strona internetowa Breast Cancer-Navigate została opracowana z myślą o kobietach chorych na raka piersi.
- Rozpoznanie dodatkowego stanu zagrażającego życiu (np. schyłkowej niewydolności nerek, niewydolności serca), który może zakłócać zaplanowane w odpowiednim czasie leczenie uzupełniające chemioterapią nowotworu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BC-Navi
Zastosuj program nawigacji i coachingu pacjentów TCI oraz platformę internetową/aplikację mobilną (Breast Cancer-Navigate), aby usprawnić terminowe rozpoczynanie chemioterapii uzupełniającej u różnych pacjentów z rakiem piersi.
|
BC-Navigate to strona internetowa/aplikacja pomagająca kobietom w świadczeniu opieki podczas leczenia raka piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapotrzebowanie BC-Navi: Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniamy zapotrzebowanie na aplikację BC-Navi poprzez rekrutację na studia.
Na podstawie wcześniejszych badań psychospołecznych i behawioralnych w onkologii za odpowiedni uznaje się 75% wskaźnik rekrutacji.
|
12 tygodni
|
|
Akceptowalność BC-Navi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby ocenić akceptowalność, wszyscy uczestnicy proszeni są o odbycie rozmowy kwalifikacyjnej w BC-Navi.
Rozmowa ta ocenia przydatność, satysfakcję, łatwość uczenia się i użyteczność aplikacji.
Ten wywiad końcowy został zsyntetyzowany na podstawie zatwierdzonych środków oceniających akceptowalność interwencji w zakresie e-zdrowia i został dostosowany na potrzeby naszego badania, aby lepiej pasował do naszej populacji docelowej i projektu naszej aplikacji.
Wyniki powyżej średniej w kwestionariuszu uważa się za akceptowalne.
|
12 tygodni
|
|
Wstępna skuteczność: rozpoczęcie chemioterapii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wstępna skuteczność będzie mierzona na podstawie czasu do rozpoczęcia chemioterapii, który zostanie operacjonalizowany jako rozpoczęcie chemioterapii w ciągu 90 dni od zakończenia operacji.
|
12 tygodni
|
|
Zapotrzebowanie BC-Navi: Wskaźnik zatrzymania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Innym sposobem oceny zapotrzebowania na aplikację BC-Navi jest utrzymanie uczestników.
Na podstawie wcześniejszych badań psychospołecznych i behawioralnych w onkologii za wystarczający uznaje się 75% wskaźnik retencji.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00220278
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .