Câncer de Mama - Navegar - Coorte Prospectiva
Efeito de uma intervenção de navegação na equidade no cuidado para mulheres negras com diagnóstico de câncer de mama: um estudo de viabilidade
A Chrysalis Initiative (TCI) desenvolveu com seu parceiro tecnológico Eversana/Intouch o site/aplicativo BC-Navigate para ajudar a orientar as mulheres na prestação de cuidados durante o tratamento do câncer de mama.
A TCI, uma organização sem fins lucrativos de educação e navegação sobre o câncer de mama, está desenvolvendo métodos para abordar as desigualdades de saúde na prestação de cuidados com o câncer. A TCI e seu novo parceiro acadêmico/clínico, The Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center da Northwestern University, propõem aplicar as técnicas de apoio à navegação de pacientes desenvolvidas pela TCI para aprimorar o conhecimento e a autodefesa entre um grupo de mulheres negras e afro-americanas e outras mulheres de cor (WOC), recebendo atendimento no programa de câncer de mama da Northwestern.
Portanto, o objetivo deste estudo é aplicar o programa de navegação e treinamento de pacientes do TCI e sua plataforma de site/aplicativo móvel (Breast Cancer-Navigate) para melhorar o início oportuno do tratamento adjuvante do paciente entre pacientes com câncer de mama WOC e avaliar a viabilidade e preliminar eficácia desta abordagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnosticado com câncer de mama não metastático (estágios I-III)
- Um pedido feito para um ciclo de quimioterapia pós-operatória por um médico de NM
- Não ter iniciado um ciclo de quimioterapia pós-operatória recomendado no momento da inscrição no estudo
- Cirurgia concluída para câncer de mama
- Diagnóstico pela primeira vez de câncer de mama
- Cuidados estabelecidos na Northwestern Medicine
- Falando inglês, pois o site de navegação ainda não está disponível em outros idiomas
- Acesso à internet em um smartphone ou computador/tablet
- Qualquer origem étnica
- Consideraremos apenas pacientes que assinarem um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os homens serão excluídos porque o site de navegação contém apenas conteúdo e recursos para mulheres. Os homens também representam menos de 1% de todos os diagnósticos de câncer de mama e o conteúdo do aplicativo/site Breast Cancer-Navigate foi desenvolvido para pacientes femininas com câncer de mama.
- Diagnóstico de condições adicionais com risco de vida (por exemplo, doença renal em estágio terminal, insuficiência cardíaca) que podem interferir no tratamento quimioterápico adjuvante planejado em tempo hábil para o câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BC-Navi
Aplicar o programa de navegação e treinamento de pacientes da TCI e sua plataforma de site/aplicativo móvel (Breast Cancer-Navigate) para melhorar o início oportuno do tratamento quimioterápico adjuvante entre diversos pacientes com câncer de mama.
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BC-Navigate é um site/aplicativo para ajudar a orientar as mulheres na prestação de cuidados durante o tratamento do câncer de mama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demanda de BC-Navi: Taxa de Recrutamento
Prazo: 12 semanas
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Avaliamos a demanda pela aplicação BC-Navi através do recrutamento para estudos.
Com base em estudos psicossociais e comportamentais anteriores em oncologia, uma taxa de recrutamento de 75% é considerada adequada.
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12 semanas
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Aceitabilidade do BC-Navi
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar a aceitabilidade, todos os participantes são convidados a realizar uma entrevista de saída no BC-Navi.
Esta entrevista avalia a utilidade, satisfação, capacidade de aprendizagem e usabilidade do aplicativo.
Esta entrevista de saída foi sintetizada a partir de medidas validadas que avaliam a aceitabilidade da intervenção de eSaúde e foi adaptada para o nosso estudo para melhor se adequar à nossa população-alvo e ao design da nossa aplicação.
Pontuações acima da média no questionário são consideradas aceitáveis.
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12 semanas
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Eficácia Preliminar: Início da Quimioterapia
Prazo: 12 semanas
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A eficácia preliminar será medida pelo tempo até o início da quimioterapia, que será operacionalizado como início do tratamento quimioterápico dentro de 90 dias após a conclusão da cirurgia.
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12 semanas
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Demanda de BC-Navi: Taxa de retenção
Prazo: 12 semanas
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Outra forma de avaliarmos a demanda do aplicativo BC-Navi é por meio da retenção de participantes.
Com base em estudos psicossociais e comportamentais anteriores em oncologia, uma taxa de retenção de 75% é considerada adequada.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00220278
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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