Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkreft - Naviger - Prospektiv kohort

14. februar 2024 oppdatert av: Betina Yanez, Northwestern University

Effekten av en navigasjonsintervensjon på omsorgslikhet for kvinner med farge diagnostisert med brystkreft: en mulighetsstudie

Chrysalis Initiative (TCI) har sammen med sin teknologipartner Eversana/Intouch utviklet nettsiden/applikasjonen BC-Navigate for å hjelpe kvinner gjennom pleielevering under brystkreftbehandling.

TCI, en ideell organisasjon for utdanning og navigasjon for brystkreft, utvikler metoder for å møte helseulikheter i kreftbehandling. TCI og dets nye akademiske/kliniske partner, The Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center ved Northwestern University, foreslår å bruke TCIs utviklede støtteteknikker for pasientnavigasjon for å forbedre kunnskap og egen-advokatvirksomhet blant en gruppe svarte og afroamerikanske kvinner, og andre kvinner av farge (WOC), mottar omsorg i Northwesterns brystkreftprogram.

Derfor er formålet med denne studien å bruke TCIs pasientnavigasjons- og coachingprogram og dets nettsted/mobilapp (Breast Cancer-Navigate) plattform for å forbedre rettidig oppstart av pasientadjuvant behandling blant WOC brystkreftpasienter og evaluere gjennomførbarheten og foreløpig effektiviteten av denne tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Diagnostisert med ikke-metastatisk brystkreft (stadier I-III)
  • En bestilling lagt inn for en postoperativ kjemoterapisyklus av en NM-kliniker
  • Ikke ha startet en anbefalt postoperativ kjemoterapisyklus på tidspunktet for studieregistrering
  • Fullført operasjon for brystkreft
  • Førstegangsdiagnose for brystkreft
  • Etablert omsorg ved Northwestern Medicine
  • Engelsktalende siden navigasjonsnettstedet ennå ikke er tilgjengelig på andre språk
  • Tilgang til internett på smarttelefon eller datamaskin/nettbrett
  • Enhver etnisk bakgrunn
  • Vi vil kun vurdere pasienter som signerer et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Menn vil bli ekskludert fordi navigasjonsnettstedet kun inneholder innhold og ressurser for kvinner. Menn utgjør også mindre enn 1 % av alle brystkreftdiagnoser, og Breast Cancer-Navigate-appen/nettstedets innhold ble utviklet for kvinnelige brystkreftpasienter.
  • Diagnose av ytterligere, livstruende tilstand (f.eks. nyresykdom i sluttstadiet, hjertesvikt) som kan forstyrre rettidig planlagt adjuvant kjemoterapibehandling for kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BC-Navi
Bruk TCIs pasientnavigasjons- og coachingprogram og dets nettsted/mobilapp (Breast Cancer-Navigate) plattform for å forbedre rettidig oppstart av pasientadjuvant kjemoterapibehandling blant forskjellige brystkreftpasienter.
Atferdsmessig: BC-Naviger
BC-Navigate er en nettside/applikasjon for å hjelpe kvinner gjennom pleielevering under brystkreftbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterspørsel fra BC-Navi: Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 12 uker
Vi vurderer etterspørselen etter BC-Navi-søknaden gjennom studierekruttering. Basert på tidligere psykososiale og atferdsstudier innen onkologi anses en rekrutteringsrate på 75 % som tilstrekkelig.
12 uker
Krav fra BC-Navi: Leiesats
Tidsramme: 12 uker
En annen måte vi vurderer etterspørselen etter BC-Navi-applikasjonen på er gjennom oppbevaring av deltakere. Basert på tidligere psykososiale og atferdsstudier innen onkologi, anses en retensjonsrate på 75 % som tilstrekkelig.
12 uker
Akseptabilitet av BC-Navi
Tidsramme: 12 uker
For å vurdere aksept, blir alle deltakere bedt om å gjennomføre et exit-intervju på BC-Navi. Dette intervjuet vurderer nytten, tilfredsheten, lærebarheten og brukervennligheten til applikasjonen. Dette exit-intervjuet ble syntetisert fra validerte tiltak som vurderer aksept av e-helseintervensjon, og ble tilpasset studien vår for å passe bedre til målgruppen vår og søknadsdesignet vårt. Score over gjennomsnittet på spørreskjemaet anses som akseptable.
12 uker
Foreløpig effekt: initiering av kjemoterapi
Tidsramme: 12 uker
Foreløpig effekt vil bli målt ved tid til kjemoterapistart, som vil bli operasjonalisert som kjemoterapibehandlingsstart innen 90 dager etter fullført operasjon.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

The Chrysalis Initiative

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00220278

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på BC-Naviger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere