Рак молочной железы – Навигация – Перспективная когорта
Влияние навигационного вмешательства на справедливость в уходе за цветными женщинами, у которых диагностирован рак молочной железы: технико-экономическое обоснование
Инициатива Chrysalis (TCI) совместно со своим технологическим партнером Eversana/Intouch разработала веб-сайт/приложение BC-Navigate, которое помогает женщинам оказывать помощь во время лечения рака молочной железы.
TCI, некоммерческая образовательная и навигационная организация по вопросам рака молочной железы, разрабатывает методы решения проблемы неравенства в отношении здоровья при оказании помощи при раке. TCI и его новый академический/клинический партнер, Комплексный онкологический центр имени Роберта Х. Лурье Северо-Западного университета, предлагают применить разработанные TCI методы поддержки навигации пациентов для повышения знаний и самозащиты среди группы чернокожих и афроамериканских женщин, а также других женщин. цветного населения (WOC), получающего помощь в рамках программы рака молочной железы Northwestern.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы применить программу TCI по навигации и обучению пациентов и ее веб-сайт/платформу мобильного приложения (Breast Cancer-Navigate) для улучшения своевременного начала адъювантного лечения среди пациентов с раком молочной железы WOC, а также оценить осуществимость и предварительные результаты. эффективность этого подхода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагностирован неметастатический рак молочной железы (I-III стадии).
- Заказ на курс послеоперационной химиотерапии, сделанный врачом НМ.
- Не начали рекомендованный цикл послеоперационной химиотерапии на момент включения в исследование.
- Завершенная операция по поводу рака молочной железы
- Первый диагноз рака молочной железы
- Стабильная медицинская помощь в Northwestern Medicine
- Англоязычный, поскольку навигационный веб-сайт пока недоступен на других языках.
- Доступ в Интернет на смартфоне или компьютере/планшете
- Любая этническая принадлежность
- Мы рассматриваем только пациентов, подписавших форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Мужчины будут исключены, поскольку навигационный веб-сайт содержит контент и ресурсы только для женщин. Мужчины также составляют менее 1% всех диагнозов рака молочной железы, а контент приложения/веб-сайта Breast Cancer-Navigate был разработан для женщин, больных раком молочной железы.
- Диагностика дополнительного, опасного для жизни состояния (например, терминальной стадии заболевания почек, сердечной недостаточности), которое может помешать своевременному планированию адъювантной химиотерапии рака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БК-Нави
Примените программу TCI по навигации и обучению пациентов, а также ее веб-сайт/платформу мобильного приложения (Breast Cancer-Navigate) для более своевременного начала адъювантной химиотерапии среди пациентов с раком молочной железы.
|
BC-Navigate — это веб-сайт/приложение, помогающее женщинам оказывать помощь во время лечения рака молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спрос на BC-Navi: уровень набора персонала
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы оцениваем спрос на приложение BC-Navi посредством набора персонала для обучения.
На основании предыдущих психосоциальных и поведенческих исследований в онкологии уровень набора в 75% считается адекватным.
|
12 недель
|
|
Приемлемость BC-Navi
Временное ограничение: 12 недель
|
Чтобы оценить приемлемость, всем участникам предлагается пройти выездное интервью на BC-Navi.
В ходе этого интервью оценивается полезность, удовлетворенность, обучаемость и удобство использования приложения.
Это итоговое интервью было синтезировано на основе проверенных показателей оценки приемлемости вмешательства в сфере электронного здравоохранения и адаптировано для нашего исследования, чтобы лучше соответствовать нашей целевой группе и дизайну нашего приложения.
Баллы по анкете выше среднего считаются приемлемыми.
|
12 недель
|
|
Предварительная эффективность: начало химиотерапии
Временное ограничение: 12 недель
|
Предварительная эффективность будет измеряться временем до начала химиотерапии, которое будет реализовано как начало химиотерапии в течение 90 дней после завершения операции.
|
12 недель
|
|
Спрос на BC-Navi: уровень удержания
Временное ограничение: 12 недель
|
Еще один способ оценить спрос на приложение BC-Navi — это удержание участников.
На основании предыдущих психосоциальных и поведенческих исследований в онкологии уровень удержания в 75% считается адекватным.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00220278
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .