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유방암 - 탐색 - 잠재 코호트

2024년 5월 1일 업데이트: Betina Yanez, Northwestern University

유방암 진단을 받은 유색인종 여성의 치료 형평성에 대한 내비게이션 개입의 효과: 타당성 조사

Chrysalis Initiative(TCI)는 기술 파트너인 Eversana/Intouch와 함께 유방암 치료 중 여성에게 치료 제공을 안내하는 데 도움이 되는 BC-Navigate 웹사이트/애플리케이션을 개발했습니다.

비영리 유방암 교육 및 탐색 기관인 TCI는 암 치료 제공에 있어 건강 불평등을 해결하기 위한 방법을 개발하고 있습니다. TCI와 새로운 학문/임상 파트너인 노스웨스턴 대학의 로버트 H. 루리 종합 암 센터는 TCI가 개발한 환자 내비게이션 지원 기술을 적용하여 흑인 및 아프리카계 미국인 여성과 기타 여성 집단의 지식과 자기 옹호를 강화할 것을 제안합니다. 유색인종(WOC), 노스웨스턴 유방암 프로그램에서 치료를 받고 있음.

따라서 본 연구의 목적은 TCI의 환자 내비게이션 및 코칭 프로그램과 웹사이트/모바일 앱(Breast Cancer-Navigate) 플랫폼을 적용하여 WOC 유방암 환자의 환자 보조제 치료의 적시 시작을 개선하고 타당성과 예비성을 평가하는 것입니다. 이 접근법의 효율성.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 비전이성 유방암(1~3기)으로 진단된 경우
  • NM 임상의가 수술 후 화학요법 주기에 대해 지시한 것
  • 연구 등록 당시 권장되는 수술 후 화학요법 주기를 시작하지 않았음
  • 유방암 수술을 마치고
  • 유방암의 첫 진단
  • Northwestern Medicine에 진료 설립
  • 내비게이션 웹사이트가 아직 다른 언어로 제공되지 않아 영어 사용 가능
  • 스마트폰이나 컴퓨터/태블릿에서 인터넷에 접속
  • 모든 인종적 배경
  • 우리는 사전 동의서에 서명한 환자만 고려할 것입니다.

제외 기준:

  • 탐색 웹사이트에는 여성을 위한 콘텐츠와 리소스만 포함되어 있으므로 남성은 제외됩니다. 또한 남성은 전체 유방암 진단의 1% 미만을 차지하며 Breast Cancer-Navigate 앱/웹사이트 콘텐츠는 여성 유방암 환자를 위해 개발되었습니다.
  • 적시에 계획된 암 보조 화학요법 치료를 방해할 수 있는 생명을 위협하는 추가적인 상태(예: 말기 신장 질환, 심부전)를 진단합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BC-나비
TCI의 환자 탐색 및 코칭 프로그램과 웹사이트/모바일 앱(Breast Cancer-Navigate) 플랫폼을 적용하여 다양한 유방암 환자들 사이에서 환자 보조 화학요법 치료를 적시에 시작할 수 있도록 개선합니다.
행동: BC-탐색
BC-Navigate는 유방암 치료 중 여성에게 치료 제공을 안내하는 데 도움이 되는 웹사이트/애플리케이션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BC-Navi 수요 : 채용률
기간: 12주
연구 모집을 통해 BC-Navi 애플리케이션에 대한 수요를 평가합니다. 종양학 분야의 이전 심리사회적, 행동적 연구를 바탕으로 모집률은 75%가 적절한 것으로 간주됩니다.
12주
BC-Navi 수요 : 임대율
기간: 12주
BC-Navi 애플리케이션의 수요를 평가하는 또 다른 방법은 참가자 유지를 통해서입니다. 종양학 분야의 이전 심리사회적, 행동적 연구를 바탕으로 75%의 유지율이 적절한 것으로 간주됩니다.
12주
BC-Navi의 수용 가능성
기간: 12주
수용 가능성을 평가하기 위해 모든 참가자는 BC-Navi에서 종료 인터뷰를 완료해야 합니다. 이 인터뷰에서는 애플리케이션의 유용성, 만족도, 학습 가능성 및 유용성을 평가합니다. 이 종료 인터뷰는 eHealth 개입 수용성을 평가하는 검증된 측정값을 바탕으로 종합되었으며, 대상 인구와 애플리케이션 설계에 더 잘 맞도록 연구에 적용되었습니다. 설문지의 평균 점수 이상이면 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
12주
예비 효능: 화학요법 개시
기간: 12주
예비 유효성은 화학요법 시작까지의 시간으로 측정되며, 이는 수술 완료 후 90일 이내에 화학요법 치료 시작으로 운용됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

The Chrysalis Initiative

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00220278

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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