Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstcancer - Navigera - Prospektiv kohort

14 februari 2024 uppdaterad av: Betina Yanez, Northwestern University

Effekten av en navigationsintervention på jämställdhet i vård för kvinnor av färg med diagnosen bröstcancer: en genomförbarhetsstudie

Chrysalis Initiative (TCI) har tillsammans med sin teknologipartner Eversana/Intouch utvecklat webbsidan/applikationen BC-Navigate för att hjälpa kvinnor genom vårdleverans under bröstcancerbehandling.

TCI, en ideell organisation för utbildning och navigation för bröstcancer, utvecklar metoder för att ta itu med ojämlikheter i hälsa i cancervården. TCI och dess nya akademiska/kliniska partner, The Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center vid Northwestern University, föreslår att TCI:s utvecklade patientnavigeringsstödtekniker ska användas för att förbättra kunskap och självförespråkande bland en kohort av svarta och afroamerikanska kvinnor och andra kvinnor av färg (WOC), som tar emot vård i Northwesterns bröstcancerprogram.

Därför är syftet med denna studie att tillämpa TCI:s patientnavigerings- och coachningsprogram och dess webbplats/mobilapp (Breast Cancer-Navigate) plattform för att förbättra snabb initiering av patientadjuvant behandling bland WOC bröstcancerpatienter och utvärdera genomförbarheten och preliminärt effektiviteten av detta tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Diagnostiserats med icke-metastaserande bröstcancer (stadier I-III)
  • En beställning för en postoperativ kemoterapicykel av en NM-läkare
  • Inte ha påbörjat en rekommenderad postoperativ kemoterapicykel vid tidpunkten för studieregistreringen
  • Genomförd operation för bröstcancer
  • Första gången diagnos av bröstcancer
  • Etablerad vård på Northwestern Medicine
  • Engelsktalande eftersom navigationswebbplatsen ännu inte är tillgänglig på andra språk
  • Tillgång till internet på en smart telefon eller dator/surfplatta
  • Vilken etnisk bakgrund som helst
  • Vi tar endast hänsyn till patienter som undertecknar ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Män kommer att uteslutas eftersom navigationswebbplatsen endast innehåller innehåll och resurser för kvinnor. Män utgör också mindre än 1 % av alla bröstcancerdiagnoser och Breast Cancer-Navigate-appen/webbplatsens innehåll utvecklades för kvinnliga bröstcancerpatienter.
  • Diagnos av ytterligare, livshotande tillstånd (t.ex. njursjukdom i slutstadiet, hjärtsvikt) som kan störa i tid planerad adjuvant kemoterapibehandling för cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BC-Navi
Tillämpa TCI:s patientnavigerings- och coachningsprogram och dess webbplats/mobilapp (Breast Cancer-Navigate)-plattform för att förbättra snabb initiering av patientadjuvant kemoterapibehandling bland olika bröstcancerpatienter.
Beteende: BC-Navigera
BC-Navigate är en webbplats/applikation för att hjälpa kvinnor genom vårdleverans under bröstcancerbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterfrågan på BC-Navi: Rekryteringsgrad
Tidsram: 12 veckor
Vi bedömer efterfrågan på BC-Navi-ansökan genom studierekrytering. Baserat på tidigare psykosociala och beteendestudier inom onkologi anses en rekryteringsgrad på 75 % vara tillräcklig.
12 veckor
Efterfrågan på BC-Navi: Hyresnivå
Tidsram: 12 veckor
Ett annat sätt vi bedömer efterfrågan på BC-Navi-applikationen är genom att behålla deltagarna. Baserat på tidigare psykosociala och beteendestudier inom onkologi anses en retentionsgrad på 75 % vara tillräcklig .
12 veckor
Acceptans av BC-Navi
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma acceptansen ombeds alla deltagare att göra en exitintervju på BC-Navi. Denna intervju bedömer användbarheten, tillfredsställelsen, lärbarheten och användbarheten av applikationen. Denna exitintervju syntetiserades från validerade mått som bedömde acceptansen av e-hälsointerventioner och anpassades för vår studie för att bättre passa vår målgrupp och vår applikationsdesign. Betyg över genomsnittet på frågeformuläret anses vara godtagbara.
12 veckor
Preliminär effekt: Initiering av kemoterapi
Tidsram: 12 veckor
Preliminär effekt kommer att mätas med tiden fram till kemoterapistart, vilket kommer att operationaliseras som initiering av kemoterapibehandling inom 90 dagar efter avslutad operation.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

The Chrysalis Initiative

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Beräknad)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00220278

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på BC-Navigera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera