Cáncer de mama - Navegar - Cohorte prospectiva
Efecto de una intervención de navegación sobre la equidad en la atención de mujeres de color a las que se les diagnostica cáncer de mama: un estudio de viabilidad
Chrysalis Initiative (TCI), junto con su socio tecnológico Eversana/Intouch, desarrolló el sitio web/aplicación BC-Navigate para ayudar a guiar a las mujeres a través de la prestación de atención durante el tratamiento del cáncer de mama.
TCI, una organización sin fines de lucro de educación y navegación sobre el cáncer de mama, está desarrollando métodos para abordar las desigualdades en salud en la prestación de atención contra el cáncer. TCI y su nuevo socio académico/clínico, el Centro Integral de Cáncer Robert H. Lurie de la Universidad Northwestern, proponen aplicar las técnicas de apoyo a la navegación del paciente desarrolladas por TCI para mejorar el conocimiento y la autodefensa entre una cohorte de mujeres negras y afroamericanas, y otras mujeres. de color (WOC), que reciben atención en el programa de cáncer de mama de Northwestern.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es aplicar el programa de orientación y asesoramiento para pacientes de TCI y su plataforma de sitio web/aplicación móvil (Breast Cancer-Navigate) para mejorar el inicio oportuno del tratamiento adyuvante para pacientes entre pacientes con cáncer de mama WOC y evaluar la viabilidad y la evaluación preliminar. eficacia de este enfoque.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Diagnosticado con cáncer de mama no metastásico (estadios I-III)
- Un pedido realizado por un médico de Nuevo México para un ciclo de quimioterapia posoperatoria
- No haber iniciado un ciclo de quimioterapia posoperatoria recomendado en el momento de la inscripción al estudio.
- Cirugía completa para el cáncer de mama.
- Diagnóstico por primera vez de cáncer de mama
- Atención establecida en Northwestern Medicine
- Habla inglés ya que el sitio web de navegación aún no está disponible en otros idiomas.
- Acceso a Internet en un teléfono inteligente o computadora/tableta.
- Cualquier origen étnico
- Solo consideraremos pacientes que firmen un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los hombres serán excluidos porque el sitio web de navegación sólo contiene contenidos y recursos para mujeres. Los hombres también representan menos del 1% de todos los diagnósticos de cáncer de mama y el contenido de la aplicación/sitio web Breast Cancer-Navigate se desarrolló para pacientes femeninas con cáncer de mama.
- Diagnóstico de una afección adicional potencialmente mortal (p. ej., enfermedad renal terminal, insuficiencia cardíaca) que puede interferir con el tratamiento de quimioterapia adyuvante planificado oportunamente para el cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BC-Navi
Aplicar el programa de orientación y orientación para pacientes de TCI y su plataforma de sitio web/aplicación móvil (Breast Cancer-Navigate) para mejorar el inicio oportuno del tratamiento de quimioterapia adyuvante entre diversos pacientes con cáncer de mama.
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BC-Navigate es un sitio web/aplicación para ayudar a guiar a las mujeres a través de la prestación de atención durante el tratamiento del cáncer de mama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demanda de BC-Navi: tasa de contratación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluamos la demanda de la aplicación BC-Navi mediante la contratación de estudios.
Según estudios psicosociales y conductuales previos en oncología, una tasa de reclutamiento del 75% se considera adecuada.
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12 semanas
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Aceptabilidad de BC-Navi
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar la aceptabilidad, se pide a todos los participantes que completen una entrevista de salida en BC-Navi.
Esta entrevista evalúa la utilidad, satisfacción, capacidad de aprendizaje y usabilidad de la aplicación.
Esta entrevista de salida se sintetizó a partir de medidas validadas que evalúan la aceptabilidad de la intervención de eSalud y se adaptó para nuestro estudio para adaptarse mejor a nuestra población objetivo y al diseño de nuestra aplicación.
Las puntuaciones superiores a la media en el cuestionario se consideran aceptables.
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12 semanas
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Eficacia preliminar: inicio de la quimioterapia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La eficacia preliminar se medirá según el tiempo transcurrido hasta el inicio de la quimioterapia, que se pondrá en funcionamiento como inicio del tratamiento de quimioterapia dentro de los 90 días posteriores a la finalización de la cirugía.
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12 semanas
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Demanda de BC-Navi: tasa de retención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Otra forma de evaluar la demanda de la aplicación BC-Navi es mediante la retención de participantes.
Según estudios psicosociales y conductuales previos en oncología, una tasa de retención del 75% se considera adecuada.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00220278
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .