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Cancro al seno - Navigate - Coorte potenziale

1 maggio 2024 aggiornato da: Betina Yanez, Northwestern University

Effetto di un intervento di navigazione sull'equità assistenziale per le donne di colore a cui è stato diagnosticato un cancro al seno: uno studio di fattibilità

La Chrysalis Initiative (TCI) ha sviluppato con il suo partner tecnologico Eversana/Intouch il sito web/applicazione BC-Navigate per aiutare a guidare le donne attraverso l'erogazione delle cure durante il trattamento del cancro al seno.

TCI, un'organizzazione no-profit per l'educazione e la navigazione sul cancro al seno, sta sviluppando metodi per affrontare le disuguaglianze sanitarie nell'erogazione delle cure contro il cancro. TCI e il suo nuovo partner accademico/clinico, il Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center della Northwestern University, propongono di applicare le tecniche di supporto alla navigazione dei pazienti sviluppate da TCI per migliorare la conoscenza e l'auto-difesa tra un gruppo di donne nere e afroamericane e altre donne di colore (WOC), ricevendo cure nel programma contro il cancro al seno della Northwestern.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di applicare il programma di navigazione e coaching dei pazienti di TCI e la piattaforma del suo sito web/app mobile (Breast Cancer-Navigate) per migliorare l'inizio tempestivo del trattamento adiuvante tra i pazienti affetti da cancro al seno del WOC e valutare la fattibilità e le efficacia di questo approccio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre
  • Diagnosi di cancro al seno non metastatico (stadi I-III)
  • Un ordine effettuato per un ciclo di chemioterapia postoperatoria da un medico MN
  • Non aver iniziato un ciclo di chemioterapia postoperatoria raccomandato al momento dell'arruolamento nello studio
  • Intervento chirurgico completato per cancro al seno
  • Prima diagnosi di cancro al seno
  • Assistenza consolidata presso la Northwestern Medicine
  • In lingua inglese poiché il sito di navigazione non è ancora disponibile in altre lingue
  • Accesso a Internet tramite smartphone o computer/tablet
  • Qualsiasi origine etnica
  • Considereremo solo i pazienti che firmano un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gli uomini saranno esclusi perché la navigazione del sito contiene solo contenuti e risorse per donne. Inoltre, gli uomini rappresentano meno dell'1% di tutte le diagnosi di cancro al seno e il contenuto dell'app/sito Web Breast Cancer-Navigate è stato sviluppato per le donne affette da cancro al seno.
  • Diagnosi di ulteriori condizioni potenzialmente letali (ad es. malattia renale allo stadio terminale, insufficienza cardiaca) che possono interferire con il trattamento chemioterapico adiuvante tempestivo pianificato per il cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BC-Navi
Applicare il programma di navigazione e coaching del paziente di TCI e la sua piattaforma web/app mobile (Breast Cancer-Navigate) per migliorare l'avvio tempestivo al trattamento chemioterapico adiuvante tra diversi pazienti affetti da cancro al seno.
Comportamentale: BC-Naviga
BC-Navigate è un sito web/applicazione che aiuta a guidare le donne nell'erogazione delle cure durante il trattamento del cancro al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domanda di BC-Navi: tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutiamo la domanda per l'applicazione BC-Navi attraverso il reclutamento per studio. Sulla base di precedenti studi psicosociali e comportamentali in oncologia, un tasso di reclutamento del 75% è considerato adeguato.
12 settimane
Domanda di BC-Navi: tasso di locazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Un altro modo in cui valutiamo la domanda dell'applicazione BC-Navi è attraverso la fidelizzazione dei partecipanti. Sulla base di precedenti studi psicosociali e comportamentali in oncologia, un tasso di ritenzione del 75% è considerato adeguato.
12 settimane
Accettabilità di BC-Navi
Lasso di tempo: 12 settimane
Per valutare l'accettabilità, a tutti i partecipanti viene chiesto di completare un colloquio di uscita su BC-Navi. Questa intervista valuta l'utilità, la soddisfazione, l'apprendibilità e l'usabilità dell'applicazione. Questa intervista di uscita è stata sintetizzata da misure convalidate che valutano l'accettabilità dell'intervento di sanità elettronica ed è stata adattata al nostro studio per adattarsi meglio alla nostra popolazione target e alla progettazione della nostra applicazione. I punteggi superiori alla media del questionario sono considerati accettabili.
12 settimane
Efficacia preliminare: inizio della chemioterapia
Lasso di tempo: 12 settimane
L'efficacia preliminare sarà misurata in base al tempo trascorso all'inizio della chemioterapia, che sarà reso operativo come inizio del trattamento chemioterapico entro 90 giorni dal completamento dell'intervento chirurgico.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

The Chrysalis Initiative

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00220278

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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