Brystkræft - Naviger - Prospektiv kohorte
Effekten af en navigationsintervention på plejelighed for farvede kvinder diagnosticeret med brystkræft: en gennemførlighedsundersøgelse
Chrysalis Initiative (TCI) har sammen med sin teknologipartner Eversana/Intouch udviklet hjemmesiden/applikationen BC-Navigate til at hjælpe med at guide kvinder gennem plejen under brystkræftbehandling.
TCI, en nonprofitorganisation for uddannelse og navigation i brystkræft, udvikler metoder til at imødegå sundhedsuligheder i kræftbehandling. TCI og dets nye akademiske/kliniske partner, The Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center fra Northwestern University, foreslår at anvende TCI's udviklede patientnavigationsstøtteteknikker til at øge viden og selvfortalervirksomhed blandt en gruppe af sorte og afroamerikanske kvinder og andre kvinder af farve (WOC), modtager pleje i Northwesterns brystkræftprogram.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at anvende TCI's patientnavigations- og coachingprogram og dets hjemmeside/mobilapp (Breast Cancer-Navigate) platform til at forbedre rettidig indledning af patientadjuverende behandling blandt WOC brystkræftpatienter og evaluere gennemførligheden og foreløbige effektiviteten af denne tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Diagnosticeret med ikke-metastatisk brystkræft (stadier I-III)
- En bestilling afgivet til en postoperativ kemoterapicyklus af en NM-kliniker
- Ikke have påbegyndt en anbefalet postoperativ kemoterapicyklus på tidspunktet for studietilmeldingen
- Gennemført operation for brystkræft
- Førstegangsdiagnose af brystkræft
- Etableret pleje hos Northwestern Medicine
- Engelsktalende, da navigationswebstedet endnu ikke er tilgængeligt på andre sprog
- Adgang til internet på en smartphone eller computer/tablet
- Enhver etnisk baggrund
- Vi tager kun hensyn til patienter, der underskriver en informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Mænd vil blive udelukket, fordi navigationswebstedet kun indeholder indhold og ressourcer til kvinder. Mænd udgør også mindre end 1 % af alle brystkræftdiagnoser, og Breast Cancer-Navigate-appen/webstedets indhold er udviklet til kvindelige brystkræftpatienter.
- Diagnose af yderligere, livstruende tilstand (f.eks. nyresygdom i slutstadiet, hjertesvigt), som kan interferere med rettidig planlagt adjuverende kemoterapibehandling for cancer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BC-Navi
Anvend TCI's patientnavigations- og coachingprogram og dets websted/mobilapp (Breast Cancer-Navigate) platform for at forbedre rettidig initiering af patientadjuverende kemoterapibehandling blandt forskellige brystkræftpatienter.
|
BC-Navigate er en hjemmeside/applikation, der skal hjælpe med at guide kvinder gennem plejen under brystkræftbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterspørgsel af BC-Navi: Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 12 uger
|
Vi vurderer efterspørgslen på BC-Navi ansøgningen gennem studierekruttering.
Baseret på tidligere psykosociale og adfærdsmæssige undersøgelser inden for onkologi anses en rekrutteringsrate på 75 % for tilstrækkelig.
|
12 uger
|
|
Acceptabilitet af BC-Navi
Tidsramme: 12 uger
|
For at vurdere accepten bliver alle deltagere bedt om at gennemføre et exit-interview på BC-Navi.
Dette interview vurderer anvendeligheden, tilfredsheden, indlæringsevnen og anvendeligheden af applikationen.
Dette exit-interview blev syntetiseret ud fra validerede foranstaltninger, der vurderede acceptabilitet af e-sundhedsinterventioner, og blev tilpasset til vores undersøgelse for bedre at passe til vores målgruppe og vores applikationsdesign.
Score over gennemsnittet på spørgeskemaet anses for acceptable.
|
12 uger
|
|
Foreløbig effekt: Indledning af kemoterapi
Tidsramme: 12 uger
|
Foreløbig effekt vil blive målt ved tid til kemoterapistart, som vil blive operationaliseret som kemoterapibehandlingsstart inden for 90 dage efter afslutning af operationen.
|
12 uger
|
|
Efterspørgsel af BC-Navi: Fastholdelsesrate
Tidsramme: 12 uger
|
En anden måde, vi vurderer efterspørgslen efter BC-Navi-applikationen på, er gennem fastholdelse af deltagere.
Baseret på tidligere psykosociale og adfærdsmæssige undersøgelser i onkologi anses en retentionsrate på 75 % for at være tilstrækkelig.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00220278
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .