Brustkrebs – Navigieren – Prospektive Kohorte
Auswirkung einer Navigationsintervention auf die Versorgungsgerechtigkeit für farbige Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde: Eine Machbarkeitsstudie
Die Chrysalis Initiative (TCI) hat mit ihrem Technologiepartner Eversana/Intouch die Website/Anwendung BC-Navigate entwickelt, um Frauen bei der Pflege während der Brustkrebsbehandlung zu unterstützen.
TCI, eine gemeinnützige Aufklärungs- und Navigationsorganisation für Brustkrebs, entwickelt Methoden, um gesundheitliche Ungleichheiten bei der Bereitstellung von Krebsbehandlungen zu beseitigen. TCI und sein neuer akademischer/klinischer Partner, das Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center der Northwestern University, schlagen vor, die von TCI entwickelten Techniken zur Unterstützung der Patientennavigation anzuwenden, um das Wissen und die Selbstvertretung einer Kohorte schwarzer und afroamerikanischer Frauen sowie anderer Frauen zu verbessern of Color (WOC), die im Brustkrebsprogramm von Northwestern betreut wird.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, das Patientennavigation- und Coaching-Programm von TCI und seine Website/mobile App-Plattform (Breast Cancer-Navigate) anzuwenden, um den rechtzeitigen Beginn der patientenadjuvanten Behandlung bei WOC-Brustkrebspatientinnen zu verbessern und die Machbarkeit und Vorläufigkeit zu bewerten Wirksamkeit dieses Ansatzes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Diagnose von nicht-metastasiertem Brustkrebs (Stadium I-III)
- Ein von einem NM-Kliniker erteilter Auftrag für einen postoperativen Chemotherapiezyklus
- Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung wurde kein empfohlener postoperativer Chemotherapiezyklus eingeleitet
- Abgeschlossene Operation wegen Brustkrebs
- Erstdiagnose Brustkrebs
- Etablierte Pflege bei Northwestern Medicine
- Englischsprachig, da die Navigationswebsite noch nicht in anderen Sprachen verfügbar ist
- Zugang zum Internet über ein Smartphone oder einen Computer/Tablet
- Jeder ethnische Hintergrund
- Wir berücksichtigen nur Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Männer werden ausgeschlossen, da die Navigationswebsite nur Inhalte und Ressourcen für Frauen enthält. Männer machen außerdem weniger als 1 % aller Brustkrebsdiagnosen aus und der Inhalt der App/Website „Breast Cancer-Navigate“ wurde für weibliche Brustkrebspatientinnen entwickelt.
- Diagnose zusätzlicher, lebensbedrohlicher Erkrankungen (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium, Herzinsuffizienz), die eine rechtzeitig geplante adjuvante Chemotherapie bei Krebs beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BC-Navi
Nutzen Sie das Patientennavigations- und Coaching-Programm von TCI und seine Website/mobile App-Plattform (Breast Cancer-Navigate), um den rechtzeitigen Beginn einer adjuvanten Chemotherapiebehandlung bei verschiedenen Brustkrebspatientinnen zu verbessern.
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BC-Navigate ist eine Website/Anwendung, die Frauen bei der Pflege während der Brustkrebsbehandlung unterstützt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachfrage von BC-Navi: Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wir ermitteln die Nachfrage nach der BC-Navi-Anwendung durch Studienrekrutierung.
Basierend auf früheren psychosozialen und Verhaltensstudien in der Onkologie wird eine Rekrutierungsrate von 75 % als angemessen angesehen.
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12 Wochen
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Akzeptanz von BC-Navi
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um die Akzeptanz zu beurteilen, werden alle Teilnehmer gebeten, ein Abschlussgespräch auf BC-Navi zu führen.
In diesem Interview werden der Nutzen, die Zufriedenheit, die Erlernbarkeit und die Benutzerfreundlichkeit der Anwendung bewertet.
Dieses Exit-Interview wurde aus validierten Maßnahmen zur Bewertung der Akzeptanz von eHealth-Interventionen zusammengestellt und für unsere Studie angepasst, um besser zu unserer Zielgruppe und unserem Anwendungsdesign zu passen.
Überdurchschnittliche Ergebnisse im Fragebogen gelten als akzeptabel.
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12 Wochen
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Vorläufige Wirksamkeit: Beginn der Chemotherapie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die vorläufige Wirksamkeit wird anhand der Zeit bis zum Beginn der Chemotherapie gemessen, die als Beginn der Chemotherapie innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss der Operation operativ umgesetzt wird.
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12 Wochen
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Nachfrage von BC-Navi: Retention Rate
Zeitfenster: 12 Wochen
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Eine weitere Möglichkeit, die Nachfrage nach der BC-Navi-Anwendung zu bewerten, ist die Teilnehmerbindung.
Basierend auf früheren psychosozialen und Verhaltensstudien in der Onkologie wird eine Retentionsrate von 75 % als angemessen angesehen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00220278
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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