- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06274346
Vliv retro chůze versus izometrické víceúhlové cvičení na bolest a funkční výkon u kolenní osteoartrózy u geriatrické populace
Vliv retro chůze versus izometrické víceúhlové cvičení na bolest a funkční výkon u kolenní osteoartrózy u geriatrické populace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Osteoartritida je přední muskuloskeletální příčinou invalidity u starších osob na celém světě a hlavní příčinou fyzických omezení a snížené kvality života (1). Jeho počátek je kolem 40 let a odhaduje se, že více než 80 % lidí starších 55 let má známky rentgenových změn v koleni v důsledku osteoartrózy. Odhaduje se, že výskyt se zvýšil s prodlužováním střední délky života a byl identifikován jako častá příčina poptávky po zdravotních službách u pacientů starších 65 let(2).
Mezi běžné klinické projevy OA kolena patří bolest, ztuhlost, zvětšení kloubů, krepitus, svalová slabost, deformita, porucha propriocepce, snížená pohyblivost kloubu a invalidita(3).
Zdá se, že pacienti s osteoartrózou kolena si vyvíjejí svůj vlastní způsob chůze a snaží se během chůze uvolnit postižené struktury. Více než u pacientů s méně závažnou osteoartrózou kolena se vyvine vzorec chůze, který se liší od pacientů s těžkou osteoartrózou a kontrolní skupiny pacientů (4).
Izometrické cviky jsou typy silového tréninku, u kterých se při kontrakci nemění kloubní úhel ani délka svalu, a proto může být tento přístup výhodný v raných fázích rehabilitace kolena v případech, kdy je rozsah pohybu omezen kvůli bolesti (13). . Při izometrickém cvičení se nevykonává žádná fyzická práce. Kombinace intenzity a trvání odráží spotřebu energie izometrické kontrakce (14). Navíc nárůst svalové síly při izometrickém cvičení je specifický pro použitý úhel. Byl také učiněn závěr, že izometrické cvičení prováděné pod různými úhly by mělo být zvláště považováno za alternativní silový trénink, protože vyvolává nejviditelnější a nejrychlejší nárůst svalového momentu (15). Byla provedena studie, která zkoumala účinky izometrického cvičení kvadricepsu na svalovou sílu, bolest a funkci při osteoartróze kolena, došlo k závěru, že izometrický cvičební program kvadricepsu prokázal příznivé účinky na sílu, bolest a funkční postižení kvadricepsu u pacientů s osteoartrózou. koleno (16).
Další studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti izometrického cvičení a poradenství na úrovni bolesti u pacientů s kolenní osteoartrózou, autoři dospěli k závěru, že izometrické cvičení a poradenský program významně snížily bolest, ztuhlost a zlepšily fyzické funkce a autoři doporučili izometrické cvičení a poradenství by mělo být přijato jako rutinní péče v nemocnicích, které léčí pacienty s osteoartrózou kolena (17) Proto jsme předpokládali, že méně intenzivní program chůze, jako je program retro chůze, by mohl poskytnout další přínos více než ty, které zaznamenal program chůze vpřed v předchozím studie. Primárním cílem této studie bylo tedy porovnat vliv retro chůze oproti skupině izometrických víceúhlových cvičení na bolest a funkci kolena u geriatrických lidí.
Materiály a metody
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena na ambulanci Fakulty fyzikální terapie Delta University pro vědu a techniku od června 2023 do listopadu 2023. Cíle studie a protokol studie byly vysvětleny u každého pacienta před účastí ve studii. Všichni pacienti podepsali schválený formulář informovaného souhlasu s účastí v této studii. Před zahájením léčebného programu bude u všech pacientů odebrána kompletní anamnéza a fyzikální vyšetření.
Předměty:
Šedesát geriatrických pacientů mužského a ženského pohlaví s chronickou osteoartrózou kolene bylo vybráno do ambulance Fakulty fyzikální terapie Delta University pro vědu a techniku. V každém případě byla diagnóza OA kolena založena na kritériích specifikovaných American College of Rheumatology.
U každého pacienta jsme zaznamenali výšku, váhu a anamnézu a dominanci dolních končetin, úroveň vzdělání, zaměstnání a dobu trvání stížností. Všechny byly hodnoceny na začátku léčby (týden 0), na konci léčby (4. týden)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Osteoartritida je přední muskuloskeletální příčinou invalidity u starších osob na celém světě a hlavní příčinou fyzických omezení a snížené kvality života (1). Jeho počátek je kolem 40 let a odhaduje se, že více než 80 % lidí starších 55 let má známky rentgenových změn v koleni v důsledku osteoartrózy. Odhaduje se, že výskyt se zvýšil s prodlužováním střední délky života a byl identifikován jako častá příčina poptávky po zdravotních službách u pacientů starších 65 let(2).
Mezi běžné klinické projevy OA kolena patří bolest, ztuhlost, zvětšení kloubů, krepitus, svalová slabost, deformita, porucha propriocepce, snížená pohyblivost kloubu a invalidita(3).
Zdá se, že pacienti s osteoartrózou kolena si vyvíjejí svůj vlastní způsob chůze a snaží se během chůze uvolnit postižené struktury. Více než u pacientů s méně závažnou osteoartrózou kolena se vyvine vzorec chůze, který se liší od pacientů s těžkou osteoartrózou a kontrolní skupiny pacientů (4).
Biomechanické studie ukázaly, že jedinec s O.A. chůze kolena pomaleji, s menší exkurzí kolene, zvýšeným addukčním momentem a větší ztuhlostí kloubů. Tato sekundární kompenzační adaptace chůze v O.A. pacientům s kolenem pomáhá snižovat bolest tím, že snižuje zatížení kolena reakcemi země (5). Toto dlouhodobé používání sekundární kompenzace chůze vytváří větší svalové nerovnováhy, postupně snižuje svalovou sílu, vytrvalost, flexibilitu a později končí deformací (6).
Terapeutická cvičení se často používají ke zlepšení fyziologických poruch, jako je snížená pohyblivost kloubů, svalová slabost, narušená rovnováha, invalidita a propriocepce(7).
Retro-chůze je někdy označována jako zpětná chůze a již několik desetiletí se má za to, že se v Číně, Japonsku a Evropě používá k fyzickému cvičení, zlepšení sportovního výkonu, podpoře rovnováhy a také k udržení mentální kondice (8). Retro-chůze je chůze pozpátku (9).
Vzhledem k tomu, že při retrochůzi dochází k pohonu ve směru vzad a obrácení pohybu nohou, jsou vyžadovány jiné vzorce aktivace svalů než při chůzi vpřed (10). Chůze vzad zvyšuje rychlost kroku, zkracuje délku kroku a prodlužuje dobu podpory. Svalová struktura podporující kotník a koleno obrátila svou roli při retro-chůzi. Chůze vzad vytváří výrazně nižší tlakovou sílu na čéšku než chůze vpřed a pomáhá snížit maximální vertikální sílu a impulzivní sílu na koleno ve srovnání s chůzí vpřed díky vzoru kontaktu špičky s patou. Retro-chůze je spojena se zvýšenou kadencí, zkrácenou délkou kroku a odlišnou kinematikou kloubů ve srovnání s chůzí vpřed, a proto může nabídnout určité výhody oproti samotné chůzi vpřed (11, 12).
Izometrické cviky jsou typy silového tréninku, u kterých se při kontrakci nemění kloubní úhel ani délka svalu, a proto může být tento přístup výhodný v raných fázích rehabilitace kolena v případech, kdy je rozsah pohybu omezen kvůli bolesti (13). . Při izometrickém cvičení se nevykonává žádná fyzická práce. Kombinace intenzity a trvání odráží spotřebu energie izometrické kontrakce (14). Navíc nárůst svalové síly při izometrickém cvičení je specifický pro použitý úhel. Byl také učiněn závěr, že izometrické cvičení prováděné pod různými úhly by mělo být zvláště považováno za alternativní silový trénink, protože vyvolává nejviditelnější a nejrychlejší nárůst svalového momentu (15). Byla provedena studie, která zkoumala účinky izometrického cvičení kvadricepsu na svalovou sílu, bolest a funkci při osteoartróze kolena, došlo k závěru, že izometrický cvičební program kvadricepsu prokázal příznivé účinky na sílu, bolest a funkční postižení kvadricepsu u pacientů s osteoartrózou. koleno (16).
Další studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti izometrického cvičení a poradenství na úrovni bolesti u pacientů s kolenní osteoartrózou, autoři dospěli k závěru, že izometrické cvičení a poradenský program významně snížily bolest, ztuhlost a zlepšily fyzické funkce a autoři doporučili izometrické cvičení a poradenství by mělo být přijato jako rutinní péče v nemocnicích, které léčí pacienty s osteoartrózou kolena (17) Proto jsme předpokládali, že méně intenzivní program chůze, jako je program retro chůze, by mohl poskytnout další přínos více než ty, které zaznamenal program chůze vpřed v předchozím studie. Primárním cílem této studie bylo tedy porovnat vliv retro chůze oproti skupině izometrických víceúhlových cvičení na bolest a funkci kolena u geriatrických lidí.
Materiály a metody
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena na ambulanci Fakulty fyzikální terapie Delta University pro vědu a techniku od června 2023 do listopadu 2023. Cíle studie a protokol studie byly vysvětleny u každého pacienta před účastí ve studii. Všichni pacienti podepsali schválený formulář informovaného souhlasu s účastí v této studii. Před zahájením léčebného programu bude u všech pacientů odebrána kompletní anamnéza a fyzikální vyšetření.
Předměty:
Šedesát geriatrických pacientů mužského a ženského pohlaví s chronickou osteoartrózou kolene bylo vybráno do ambulance Fakulty fyzikální terapie Delta University pro vědu a techniku. V každém případě byla diagnóza OA kolena založena na kritériích specifikovaných American College of Rheumatology.
U každého pacienta jsme zaznamenali výšku, váhu a anamnézu a dominanci dolních končetin, úroveň vzdělání, zaměstnání a dobu trvání stížností. Všechny byly hodnoceny na začátku léčby (týden 0), na konci léčby (4. týden).
Kritéria zařazení: Mužští a ženský geriatričtí účastníci klinicky diagnostikovaní osteoartrózou kolene ortopedem; Věk více než 60 let; Účastníci se stupněm 2 a stupněm 3 podle Kellgrenovy a Lawrenceovy stupnice; Účastníci splňující klinická kritéria uvedená na American College of Rheumatology: bolest kolene a jakékoli tři ze šesti: věk > 50 let, ranní ztuhlost trvající < 30 minut, krepitus při aktivním pohybu, citlivost kostí, zvětšení kostí, žádné teplo na dotek; Účastníci trpící bolestí kolena déle než 6 týdnů; Ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení: Účastníci se zánětlivým onemocněním kloubů dolních končetin, neurologickou poruchou (motorická a smyslová ztráta), srdečním nebo metabolickým onemocněním; Účastníci účastnící se jakékoli formy fyzického cvičení pro dolní končetiny po dobu alespoň 3 měsíců; Účastníci užívající farmakologické intervence; Účastníci užívající intraartikulární injekci do kolene od posledních 6 měsíců; Účastníci s historií nedávné operace kyčle, kolena, hlezenního kloubu zahrnujícího vaz, meniskus; Účastníci s problémem rovnováhy.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačového softwaru. Do softwarového programu jsme zařadili šedesát pacientů a program je náhodně přiřadil. První skupina byla léčena izometrickými víceúhlovými cvičeními kromě fyzioterapeutických intervencí včetně krátkovlnné diatermie a posilovacího cvičení, jako je statické cvičení kvadricepsu, dynamické cvičení kvadricepsu, vzpřímené zvedání nohou, ohýbání kolen na břiše, abdukce kyčle vleže, extenze kyčle na břiše s 5 sekundové držení a interval odpočinku 2 sekundy po 10 opakováních pro každé cvičení po dobu 4 týdnů, byly uvedeny 3 dny v týdnu. Druhá skupina byla kromě fyzioterapeutických intervencí včetně krátkovlnné diatermie a posilovacího cvičení, jako je statické cvičení kvadricepsu, dynamické cvičení kvadricepsu, zvedání rovných nohou, ohýbání kolen na břiše, abdukce kyčle na boku, extenze kyčle na 5 sekund, léčena cvičením retrowalkingu. a interval odpočinku 2 sekundy po 10 opakováních pro každé cvičení po dobu 4 týdnů, byly uvedeny 3 dny v týdnu., které byly podávány 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Postupy Pacienti byli hodnoceni dvakrát; poprvé to bylo před sezeními. Druhý byl na konci sezení. Vizuální analogová škála a index artritidy Western Ontario a McMaster University Arthritis Index (WOMAC) byly vyšetřeny fyzikálním terapeutem, který byl trénován pro všechna hodnocení po dobu 10 dnů před touto studií a byl zaslepen pro cíle studie.
Hodnocení Intenzita bolesti Byla zkoumána pomocí 10 cm dlouhé vizuální analogové škály (VAS) během klidu i aktivity (0 = žádná bolest, 10 = velmi silná bolest).
Funkční hodnocení:
Byl hodnocen pomocí indexu artritidy Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), který se skládá z 24 otázek, konkrétně 5 pro bolest, 2 pro ztuhlost kloubů a 17 souvisejících s funkčním stavem, přičemž každá je hodnocena od 1 do 5. vysoké skóre naznačuje špatné zdraví, zatímco relativně zdraví jedinci budou mít nízké skóre. Hodnocení byla seskupena do čtyř klasifikací, konkrétně WOMAC A pro bolest, WOMAC B pro ztuhlost kloubů, WOMAC C pro funkční stav a WOMAC-Total pro celkové skóre.
Intervenční postupy:
Skupina víceúhlových izometrických cvičení:
Každý pacient se před každým izometrickým cvičením nechal zahřát po dobu 10 minut na cyklistickém ergometru. Pro tuto část studie polohujeme pacienta na izokinetickém přístroji s kyčelním kloubem ve flexi 90˚, zády podepřenou opěradlem a pánví stabilizovanou popruhem. Distální část stehna spočívala na zvednuté podpěře v přední části sedadla a byla omotaná popruhem. Střed rotace dynamometru byl umístěn proti středu laterálního epikondylu femuru. Rameno páky dynamometru bylo nastaveno tak, aby siloměrná podložka pohodlně přiléhala ke spodní části nohy v blízkosti laterálního kotníku.
Pacienti byli poté umístěni do izokinetického testu a cvičebního systému, jak bylo popsáno dříve. Úhel kolenního kloubu je 0˚, když je rovný. Podobně byl izometrický cvičební program prováděn pro postižené koleno 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů (12 sezení) na izokinetickém zařízení. Tento systém nám umožnil provádět izometrická cvičení pod různými úhly. Tímto způsobem bylo každé koleno pacienta podrobeno 3 opakováním s maximálním úsilím po dobu 5 sekund izometrické kontrakce flexorů a extenzorů kolena v úhlech 0, 30, 45 a 60_ kloubu, s úhlovou rychlostí 0˚/SEC a doby odpočinku 5 sekund mezi každou kontrakcí a doby odpočinku 30 sekund při změně každého úhlu. (18)
Skupina retrográdní chůze:
Každý pacient se nechal zahřát po dobu 10 minut na cyklistickém ergometru před každou retrográdní chůzí. Pacienti byli instruováni, aby šli pozpátku po dobu 10 minut po rovném povrchu na vzdálenost 30 m pohodlnou rychlostí pod dohledem fyzioterapeuta. Pacienti museli chodit pozpátku, aniž by se ohlíželi. Byla přijata bezpečnostní opatření k zajištění pohody pacientů během retro chůze. Fyzioterapeut stál vedle pacientů, poskytoval jim morální podporu a vedl je po pěší cestě, dokud si pacienti nebyli jisti, že budou chodit sami. Pacientovi se také doporučuje, aby během 4 týdnů rehabilitace zvýšil rychlost. (19)
Pulzní krátkovlnná diatermie:
Pacient leží vleže, byla použita metoda kontraplaner (příčná). Elektrody byly umístěny přes opačné strany části, tj. koleno. Načasování: bylo aplikováno po dobu 20 minut, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů. Po pulzní SWD byly oběma skupinám poskytnuto statické cvičení kvadricepsu, dynamické cvičení kvadricepsu, zvedání rovných nohou, ohýbání kolen na břiše, abdukce kyčle v leže, extenze kyčle na břiše po dobu 10 opakování s 5 sekundovou pauzou a následnou 2 sekundovou přestávkou pro každý cvik po určitou dobu 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. (20)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Almansourah
-
Gamasa, Almansourah, Egypt, 38733
- Delta University for Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští a ženský geriatričtí účastníci klinicky diagnostikovaní s osteoartritidou kolene ortopedem; - Věk více než 60 let
- Účastníci mající stupeň 2 a stupeň 3 podle Kellgrenovy a Lawrenceovy stupnice
- Účastníci splňující klinická kritéria uvedená na American College of Rheumatology: bolest kolene a jakékoli tři ze šesti: věk > 50 let, ranní ztuhlost trvající < 30 minut, krepitus při aktivním pohybu, citlivost kostí, zvětšení kostí, žádné teplo na dotek
- Účastníci trpící bolestí kolena déle než 6 týdnů; Ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se zánětlivým onemocněním kloubů dolních končetin, neurologickou poruchou (motorická a smyslová ztráta), srdečním nebo metabolickým onemocněním
- Účastníci účastnící se jakékoli formy fyzického cvičení pro dolní končetiny po dobu alespoň 3 měsíců
- Účastníci užívající farmakologické intervence
- Účastníci užívající intraartikulární injekci do kolena od posledních 6 měsíců
- Účastníci s historií nedávné operace kyčle, kolena, hlezenního kloubu zahrnujícího vaz, meniskus;
- Účastníci s problémem rovnováhy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina víceúhlových izometrických cvičení:
Každý pacient se před každým izometrickým cvičením nechal zahřát po dobu 10 minut na cyklistickém ergometru.
Pro tuto část studie polohujeme pacienta na izokinetickém přístroji s kyčelním kloubem ve flexi 90˚, zády podepřenou opěradlem a pánví stabilizovanou popruhem.
Distální část stehna spočívala na zvednuté podpěře v přední části sedadla a byla omotaná popruhem.
Střed rotace dynamometru byl umístěn proti středu laterálního epikondylu femuru.
Rameno páky dynamometru bylo nastaveno tak, aby siloměrná podložka pohodlně přiléhala ke spodní části nohy v blízkosti laterálního kotníku.
|
již byly popsány v popisech paží
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina retrográdní chůze:
Každý pacient se nechal zahřát po dobu 10 minut na cyklistickém ergometru před každou retrográdní chůzí.
Pacienti byli instruováni, aby šli pozpátku po dobu 10 minut po rovném povrchu na vzdálenost 30 m pohodlnou rychlostí pod dohledem fyzioterapeuta.
Pacienti museli chodit pozpátku, aniž by se ohlíželi.
Byla přijata bezpečnostní opatření k zajištění pohody pacientů během retro chůze.
Fyzioterapeut stál vedle pacientů, poskytoval jim morální podporu a vedl je po pěší cestě, dokud si pacienti nebyli jisti, že budou chodit sami.
Pacientovi se také doporučuje, aby během 4 týdnů rehabilitace zvýšil rychlost.
|
již byly popsány v popisech paží
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Pulzní krátkovlnná diatermie:
Pacient leží vleže, byla použita metoda kontraplaner (příčná).
Elektrody byly umístěny přes opačné strany části, tj. koleno.
Načasování: bylo aplikováno po dobu 20 minut, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů.
Po pulzní SWD byly oběma skupinám poskytnuto statické cvičení kvadricepsu, dynamické cvičení kvadricepsu, zvedání rovných nohou, ohýbání kolen na břiše, abdukce kyčle v leže, extenze kyčle na břiše po dobu 10 opakování s 5 sekundovou pauzou a následnou 2 sekundovou přestávkou pro každý cvik po určitou dobu 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
již byly popsány v popisech paží
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Byl vyšetřen pomocí 10 cm dlouhé vizuální analogové škály (VAS) během odpočinku i aktivity (0 = žádná bolest, 10 = velmi silná bolest).
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Funkční hodnocení:
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Byl hodnocen pomocí indexu artritidy Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), který se skládá z 24 otázek, konkrétně 5 pro bolest, 2 pro ztuhlost kloubů a 17 souvisejících s funkčním stavem, přičemž každá je hodnocena od 1 do 5. vysoké skóre naznačuje špatné zdraví, zatímco relativně zdraví jedinci budou mít nízké skóre.
Hodnocení byla seskupena do čtyř klasifikací, konkrétně WOMAC A pro bolest, WOMAC B pro ztuhlost kloubů, WOMAC C pro funkční stav a WOMAC-Total pro celkové skóre.
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ahmedU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .