- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06274346
Effekt av retro promenader kontra isometriska flerkantiga övningar på smärta och funktionell prestation vid knäartros i geriatrisk population
Effekten av retrovandring kontra isometriska flerkantiga övningar på smärta och funktionell prestation vid knäartros i geriatrisk population: en randomiserad kontrollerad studie
Artros är en ledande muskuloskeletal orsak till funktionsnedsättning hos äldre personer över hela världen och en viktig orsak till fysiska begränsningar och minskad livskvalitet (1). Dess debut är runt 40 års ålder och det uppskattas att över 80 % av personer över 55 år har tecken på röntgenförändringar i knät på grund av artros. Det har uppskattats att incidensen har ökat med ökad förväntad livslängd och det har identifierats som en frekvent orsak till efterfrågan på hälsotjänster hos patienter över 65 år(2).
De vanligaste kliniska manifestationerna av artros i knä inkluderar smärta, stelhet, ledförstoring, crepitus, muskelsvaghet, deformitet, försämrad proprioception, minskad ledrörelse och funktionshinder(3).
Patienter med knäartros verkar utveckla sitt eget gångmönster och försöker avlasta de drabbade strukturerna under gång. Mer än patienter med mindre svår knäartros utvecklar ett gångmönster som skiljer sig från patienter med svår artros och kontrollgruppen av patienter (4).
Isometriska övningar är typer av styrketräning där ledvinkeln och muskellängden inte förändras under sammandragning, och därför kan detta tillvägagångssätt vara fördelaktigt i de tidiga stadierna av knärehabilitering i de fall där rörelseomfånget är begränsat på grund av smärta (13) . Inget fysiskt arbete utförs under isometrisk träning. Kombinationen av intensitet och varaktighet återspeglar energiförbrukningen för en isometrisk kontraktion (14). Dessutom är ökningar i muskelstyrka vid isometrisk träning specifika för den vinkel som används. Det drogs också slutsatsen att isometrisk träning utförd i olika vinklar särskilt bör betraktas som en alternativ styrketräning eftersom den ger den mest märkbara och snabbaste ökningen av muskelmoment (15). En studie genomfördes för att undersöka effekterna av isometrisk quadriceps-träning på muskelstyrka, smärta och funktion vid knäartros, drogs slutsatsen att isometrisk quadriceps träningsprogram visade gynnsamma effekter på quadriceps muskelstyrka, smärta och funktionshinder hos patienter med artros. knäet (16).
En annan studie genomfördes för att bedöma effektiviteten av isometrisk träning och rådgivning på smärtnivån bland patienter med knäartros, författarna drog slutsatsen att isometrisk träning och rådgivningsprogram har signifikant minskat smärta, stelhet och förbättrad fysisk funktion och författarna rekommenderade att isometrisk träning och rådgivning bör antas som en rutinvård på sjukhusen som behandlar patienter med knäartros (17) Vi antog därför att ett mindre intensivt gångprogram som retropromenadprogram skulle kunna ge en ytterligare fördel mer än de som upplevdes av framåtgående gångprogram i föregående studier. Därför var det primära syftet med den föreliggande studien att jämföra effekten av retrogång och isometrisk multiangulär träningsgrupp på knäsmärta och funktion hos geriatriska personer.
Material och metoder
Denna randomiserade kontrollerade experimentella prövning genomfördes på polikliniken vid fakulteten för fysioterapi, Delta University for science and technology från juni 2023 till november 2023. Syften med studien och studieprotokollet förklarades för varje patient innan deltagande i studien. Alla patienter undertecknade ett godkänt formulär för informerat samtycke för deltagande i denna studie. Innan behandlingsprogrammet påbörjas kommer en fullständig anamnes och fysisk undersökning att tas för alla patienter.
Ämnen:
Sextio manliga och kvinnliga geriatriska patienter som hade kronisk knäartros valdes till polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik, Delta University för vetenskap och teknik. I varje fall baserades diagnosen knä-OA på de kriterier som specificerats av American College of Rheumatology.
Vi registrerade längd, vikt och sjukdomshistoria, och dominans av nedre extremiteter, utbildningsnivå, yrke och varaktighet av besvär för varje patient. Alla utvärderades i början av behandlingen (vecka 0), i slutet av behandlingen (vecka 4)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Artros är en ledande muskuloskeletal orsak till funktionsnedsättning hos äldre personer över hela världen och en viktig orsak till fysiska begränsningar och minskad livskvalitet (1). Dess debut är runt 40 års ålder och det uppskattas att över 80 % av personer över 55 år har tecken på röntgenförändringar i knät på grund av artros. Det har uppskattats att incidensen har ökat med ökad förväntad livslängd och det har identifierats som en frekvent orsak till efterfrågan på hälsotjänster hos patienter över 65 år(2).
De vanligaste kliniska manifestationerna av artros i knä inkluderar smärta, stelhet, ledförstoring, crepitus, muskelsvaghet, deformitet, försämrad proprioception, minskad ledrörelse och funktionshinder(3).
Patienter med knäartros verkar utveckla sitt eget gångmönster och försöker avlasta de drabbade strukturerna under gång. Mer än patienter med mindre svår knäartros utvecklar ett gångmönster som skiljer sig från patienter med svår artros och kontrollgruppen av patienter (4).
Biomekaniska studier indikerade individer med O.A. knägång långsammare, med mindre knäexkursion, ökat adduktionsmoment och med mer stelhet i leden. Dessa sekundära kompensatoriska gånganpassningar i O.A. knäpatienter hjälper till att minska smärta genom att minska markreaktionsbelastningen på knäet (5). Denna långvariga användning av sekundär gångkompensation skapar större obalanser i musklerna, minskar successivt muskelstyrka, uthållighet, flexibilitet och slutar senare med deformitet (6).
Terapeutiska övningar används ofta för att förbättra fysiologiska försämringar såsom minskad ledrörelse, muskelsvaghet, försämrad balans, funktionshinder och proprioception(7).
Retro-walking kallas ibland för bakåtgående gång, har ansetts användas redan i flera decennier i Kina, Japan och Europa för att få en fysisk träning, förbättra sportprestationer, främja balans och även för att hålla sig mentalt vältränad (8). Retro-walking är att gå baklänges (9).
Eftersom det finns framdrivning i bakåtriktning och omkastning av benrörelser vid Retro-walking krävs andra muskelaktiveringsmönster än de vid framåtgående (10). Gå bakåt ökar steghastigheten, minskar steglängden och ökar stödtiden. Muskulös struktur som stöder fotled och knä ändrade sin roll under retro-walking. Bakåtgående gång producerar betydligt lägre patellarkompressionskraft än framåtgående och hjälper till att minska maximal vertikal kraft och impulskraft på knäet jämfört med framåtgående på grund av tåhälkontaktmönster. Retro-walking är förknippat med ökad kadens, minskad steglängd och olika ledkinematik jämfört med framåtgående och kan därför erbjuda vissa fördelar jämfört med framåtgående enbart (11, 12).
Isometriska övningar är typer av styrketräning där ledvinkeln och muskellängden inte förändras under sammandragning, och därför kan detta tillvägagångssätt vara fördelaktigt i de tidiga stadierna av knärehabilitering i de fall där rörelseomfånget är begränsat på grund av smärta (13) . Inget fysiskt arbete utförs under isometrisk träning. Kombinationen av intensitet och varaktighet återspeglar energiförbrukningen för en isometrisk kontraktion (14). Dessutom är ökningar i muskelstyrka vid isometrisk träning specifika för den vinkel som används. Det drogs också slutsatsen att isometrisk träning utförd i olika vinklar särskilt bör betraktas som en alternativ styrketräning eftersom den ger den mest märkbara och snabbaste ökningen av muskelmoment (15). En studie genomfördes för att undersöka effekterna av isometrisk quadriceps-träning på muskelstyrka, smärta och funktion vid knäartros, drogs slutsatsen att isometrisk quadriceps träningsprogram visade gynnsamma effekter på quadriceps muskelstyrka, smärta och funktionshinder hos patienter med artros. knäet (16).
En annan studie genomfördes för att bedöma effektiviteten av isometrisk träning och rådgivning på smärtnivån bland patienter med knäartros, författarna drog slutsatsen att isometrisk träning och rådgivningsprogram har signifikant minskat smärta, stelhet och förbättrad fysisk funktion och författarna rekommenderade att isometrisk träning och rådgivning bör antas som en rutinvård på sjukhusen som behandlar patienter med knäartros (17) Vi antog därför att ett mindre intensivt gångprogram som retropromenadprogram skulle kunna ge en ytterligare fördel mer än de som upplevdes av framåtgående gångprogram i föregående studier. Därför var det primära syftet med den föreliggande studien att jämföra effekten av retrogång och isometrisk multiangulär träningsgrupp på knäsmärta och funktion hos geriatriska personer.
Material och metoder
Denna randomiserade kontrollerade experimentella prövning genomfördes på polikliniken vid fakulteten för fysioterapi, Delta University for science and technology från juni 2023 till november 2023. Syften med studien och studieprotokollet förklarades för varje patient innan deltagande i studien. Alla patienter undertecknade ett godkänt formulär för informerat samtycke för deltagande i denna studie. Innan behandlingsprogrammet påbörjas kommer en fullständig anamnes och fysisk undersökning att tas för alla patienter.
Ämnen:
Sextio manliga och kvinnliga geriatriska patienter som hade kronisk knäartros valdes till polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik, Delta University för vetenskap och teknik. I varje fall baserades diagnosen knä-OA på de kriterier som specificerats av American College of Rheumatology.
Vi registrerade längd, vikt och sjukdomshistoria, och dominans av nedre extremiteter, utbildningsnivå, yrke och varaktighet av besvär för varje patient. Alla utvärderades i början av behandlingen (vecka 0), vid behandlingens slutpunkt (vecka 4).
Inklusionskriterier: Manliga och kvinnliga geriatriska deltagare kliniskt diagnostiserade med knäartros av ortoped; Ålder mer än 60 år; Deltagare som har betyg 2 och betyg 3 enligt Kellgren och Lawrence skala; Deltagarna som uppfyller kliniska kriterier listade av American College of Rheumatology: knäsmärta och tre av sex: ålder > 50 år, morgonstelhet som varar < 30 minuter, crepitus vid aktiv rörelse, benömhet, benförstoring, ingen värme vid beröring; Deltagare som har knäsmärta i mer än 6 veckor; Vilja att delta i studien.
Uteslutningskriterier: Deltagare med inflammatorisk ledsjukdom i nedre extremiteter, neurologisk störning (motorisk och sensorisk förlust), hjärt- eller metabolt tillstånd; Deltagare involverade i någon form av fysisk träning för nedre extremiteter i minst 3 månader; Deltagare som tar farmakologiska interventioner; Deltagare som tagit en intraartikulär injektion för knäet sedan de senaste 6 månaderna; Deltagare med tidigare operationer i höft, knä, fotled som involverar ligament, menisk; Deltagare med balansproblem.
Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper genom datorprogram. Vi satte sextio patienter på programvaran och programmet tilldelade dem slumpmässigt. Den första gruppen behandlades med isometriska flerkantiga övningar utöver sjukgymnastiska ingrepp, inklusive kortvågsdiatermi och stärkande träning såsom statisk quadriceps-träning, dynamisk quadriceps-träning, raka benhöjning, liggande knäböjning, abduktion i sidoliggande höft, liggande höftförlängning med 5 sekunders håll och ett vilointervall på 2 sekunder för 10 repetitioner för varje övning under en period av 4 veckor, 3 dagar per vecka gavs. Den andra gruppen behandlades med retrowalking-övningar utöver sjukgymnastiska interventioner, inklusive kortvågsdiatermi och stärkande träning såsom statisk quadriceps-träning, dynamisk quadriceps-träning, raka benhöjningar, liggande knäböjning, abduktion i sidoliggande höft, liggande höftförlängning med 5 sekunders håll och ett vilointervall på 2 sekunder för 10 repetitioner för varje övning under en period av 4 veckor, 3 dagar per vecka gavs., som gavs 3 gånger/vecka under 4 på varandra följande veckor.
Procedurer Patienterna bedömdes två gånger; första gången var innan sessionerna. Den andra var i slutet av sessionerna. Den visuella analoga skalan och Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) undersöktes av en sjukgymnast som tränades för alla bedömningar i 10 dagar före denna studie och var blind för studiens mål.
Bedömning Smärtintensitet Den undersöktes med hjälp av en 10 cm lång visuell analog skala (VAS) under både vila och aktivitet (0 = ingen smärta, 10 = mycket svår smärta).
Funktionsbedömning:
Det utvärderades med Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), som består av 24 frågor, specifikt 5 för smärta, 2 för stelhet i leder och 17 relaterade till funktionell status, var och en fick poäng från 1 till 5. På detta mått, en hög poäng tyder på dålig hälsa, medan relativt friska försökspersoner kommer att ha låg poäng. Bedömningarna grupperades i fyra klassificeringar, specifikt WOMAC A för smärta, WOMAC B för ledstelhet, WOMAC C för funktionsstatus och WOMAC-Total för totalpoängen.
Interventionsprocedurer:
Multiangulär isometrisk träningsgrupp:
Varje patient fick värma upp i 10 minuter på cykelergometern före varje isometrisk träningspass. För denna del av studien placerar vi patienten på en isokinetisk enhet med höftleden böjd i 90˚ ryggen stödd med ett ryggstöd och bäckenet stabiliserat med en rem. Lårets distala del vilade på ett upplyft stöd i framdelen av sätet och lindades med en rem. Dynamometerns rotationscentrum placerades mittemot mitten av lårbenets laterala epikondyl. Dynamometerns hävarm var inställd så att lastcellsdynan låg bekvämt mot den nedre delen av benet nära den laterala malleolen.
Patienterna placerades sedan i det isokinetiska testet och träningssystemet som beskrivits tidigare. Vinkeln på knäleden är 0˚ när den är rak. På samma sätt utfördes det isometriska träningsprogrammet för det drabbade knäet 3 sessioner i veckan under 4 veckor (12 sessioner) på den isokinetiska enheten. Detta system gjorde det möjligt för oss att utföra isometriska övningar i olika vinklar. På detta sätt utsattes varje knä hos patienten för 3 repetitioner med maximal ansträngning under 5 sekunders isometrisk sammandragning av knäböjnings- och extensormusklerna vid 0, 30, 45 och 60_ ledvinklar, med vinkelhastighet 0˚/SEC och viloperioder på 5 sekunder mellan varje sammandragning och viloperioder på 30 sekunder vid ändring av varje vinkel. (18)
Retrograd promenadgrupp:
Varje patient fick värma upp i 10 minuter på cykelergometern före varje retrograd gångpass. Patienterna instruerades att gå baklänges i 10 min på en plan yta under en sträcka av 30 m i en bekväm hastighet övervakad av sjukgymnasten. Patienterna var tvungna att gå baklänges utan att titta bakåt. Säkerhetsåtgärder vidtogs för att säkerställa patienternas välbefinnande under retrovandring. Sjukgymnasten stod bredvid patienterna, gav dem moraliskt stöd och guidade dem genom gångvägen tills patienterna är säkra på att gå på egen hand. Patienten uppmuntras också att öka sin hastighet under de fyra veckorna av rehabilitering. (19)
Pulsad kortvågsdiatermi:
Patienten ligger i liggande, kontrahyvel (tvärgående) metod användes. Elektroderna placerades över motsatta sidor av delen, dvs knäet. Tidpunkt: användes i 20 minuter, 3 dagar/vecka under 4 veckor. Efter pulsad SWD fick båda grupperna statisk quadriceps-träning, dynamisk quadriceps-träning, raka benhöjningar, benböjning med liggande knä, abduktion i sidoliggande höft, liggande höftförlängning i 10 repetitioner med 5 sekunders håll följt av 2 sekunders vila för varje övning under en period 3 dagar i veckan under 4 veckor. (20)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Almansourah
-
Gamasa, Almansourah, Egypten, 38733
- Delta University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga geriatriska deltagare kliniskt diagnostiserade med knäartros av ortopediker; - Ålder mer än 60 år
- Deltagare har betyg 2 och betyg 3 enligt Kellgren och Lawrence skala
- Deltagarna som uppfyller kliniska kriterier listade av American College of Rheumatology: knäsmärta och tre av sex: ålder > 50 år, morgonstelhet som varar < 30 minuter, crepitus vid aktiv rörelse, benömhet, benförstoring, ingen värme vid beröring
- Deltagare som har knäsmärta i mer än 6 veckor; Vilja att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med inflammatorisk ledsjukdom i nedre extremiteter, neurologisk störning (motorisk och sensorisk förlust), hjärt- eller metabolt tillstånd
- Deltagare involverade i någon form av fysisk träning för nedre extremiteter i minst 3 månader
- Deltagare som tar farmakologiska ingrepp
- Deltagare som tagit en intraartikulär injektion för knäet sedan de senaste 6 månaderna
- Deltagare med tidigare operationer i höft, knä, fotled som involverar ligament, menisk;
- Deltagare med balansproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multiangulär isometrisk träningsgrupp:
Varje patient fick värma upp i 10 minuter på cykelergometern före varje isometrisk träningspass.
För denna del av studien placerar vi patienten på en isokinetisk enhet med höftleden böjd i 90˚ ryggen stödd med ett ryggstöd och bäckenet stabiliserat med en rem.
Lårets distala del vilade på ett upplyft stöd i framdelen av sätet och lindades med en rem.
Dynamometerns rotationscentrum placerades mittemot mitten av lårbenets laterala epikondyl.
Dynamometerns hävarm var inställd så att lastcellsdynan låg bekvämt mot den nedre delen av benet nära den laterala malleolen.
|
redan beskrivits i armbeskrivningar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Retrograd promenadgrupp:
Varje patient fick värma upp i 10 minuter på cykelergometern före varje retrograd gångpass.
Patienterna instruerades att gå baklänges i 10 min på en plan yta under en sträcka av 30 m i en bekväm hastighet övervakad av sjukgymnasten.
Patienterna var tvungna att gå baklänges utan att titta bakåt.
Säkerhetsåtgärder vidtogs för att säkerställa patienternas välbefinnande under retrovandring.
Sjukgymnasten stod bredvid patienterna, gav dem moraliskt stöd och guidade dem genom gångvägen tills patienterna är säkra på att gå på egen hand.
Patienten uppmuntras också att öka sin hastighet under de fyra veckorna av rehabilitering.
|
redan beskrivits i armbeskrivningar
Andra namn:
|
|
Övrig: Pulsad kortvågsdiatermi:
Patienten ligger i liggande, kontrahyvel (tvärgående) metod användes.
Elektroderna placerades över motsatta sidor av delen, dvs knäet.
Tidpunkt: användes i 20 minuter, 3 dagar/vecka under 4 veckor.
Efter pulsad SWD fick båda grupperna statisk quadriceps-träning, dynamisk quadriceps-träning, raka benhöjningar, benböjning med liggande knä, abduktion i sidoliggande höft, liggande höftförlängning i 10 repetitioner med 5 sekunders håll följt av 2 sekunders vila för varje övning under en period 3 dagar i veckan under 4 veckor.
|
redan beskrivits i armbeskrivningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: före ingreppet och omedelbart efter ingreppet
|
Den undersöktes med hjälp av en 10 cm lång visuell analog skala (VAS) under både vila och aktivitet (0 = ingen smärta, 10 = mycket svår smärta).
|
före ingreppet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Funktionsbedömning:
Tidsram: före ingreppet och omedelbart efter ingreppet
|
Det utvärderades med Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), som består av 24 frågor, specifikt 5 för smärta, 2 för stelhet i leder och 17 relaterade till funktionell status, var och en fick poäng från 1 till 5. På detta mått, en hög poäng tyder på dålig hälsa, medan relativt friska försökspersoner kommer att ha låg poäng.
Bedömningarna grupperades i fyra klassificeringar, specifikt WOMAC A för smärta, WOMAC B för ledstelhet, WOMAC C för funktionsstatus och WOMAC-Total för totalpoängen.
|
före ingreppet och omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ahmedU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .