- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06274723
Reacties op berichtbron en presentatie over e-sigaretten
20 december 2025 bijgewerkt door: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identificeren en onderzoeken van de effecten van bron en presentatie op reacties op openbare voorlichtingsberichten over elektronische sigaretten bij jongvolwassen vapers en niet-vapers - Deel 1
Het doel van deze klinische proef is om crowdsourcing te gebruiken om de effecten van een berichtbron (expert en peer) en berichtpresentatietypes (eenzijdig en dubbelzijdig) te testen om het optimale berichttype te identificeren voor jonge volwassenen die vapen en niet dampen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
848
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van de VS in de leeftijd van 18-24 jaar
- Vloeiend in het Engels
- Rapporteren dat u in de afgelopen 30 dagen heeft gedampt of dat u de afgelopen 30 dagen niet heeft gedampt, maar wel vatbaar bent voor vapen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 24 jaar
- Niet vloeiend Engels
- Geen lid van het samenwerkende crowdsourcing-gedragsonderzoeksplatform dat het onderzoek uitvoert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expert, eenzijdig
Deelnemers die zijn toegewezen aan de expert, eenzijdigheidsvoorwaarde ontvangen eenzijdige e-sigarettenberichten van een deskundige bron.
|
Deelnemers zullen een korte beschrijving van een deskundige bron bekijken en eenzijdige e-sigaretonderwijsberichten bekijken.
|
|
Experimenteel: Expert, tweezijdig
Deelnemers die zijn toegewezen aan de expert, tweezijdigheidsconditie ontvangen tweezijdige e-sigarettenberichten van een deskundige bron.
|
Deelnemers zullen een korte beschrijving van een deskundige bron bekijken en tweezijdige e-sigaretonderwijsberichten zien.
|
|
Experimenteel: Peer, eenzijdig
Deelnemers die aan de peer zijn toegewezen, ontvangen eenzijdigheidstoestand eenzijdige e-sigarettenberichten van een peer-bron.
|
Deelnemers zullen een korte beschrijving van een peerbron bekijken en eenzijdige e-sigaretonderwijsberichten zien.
|
|
Experimenteel: Peer, tweezijdig
Deelnemers die zijn toegewezen aan de peer, tweezijdigheidsconditie ontvangt tweezijdige e-sigarettenberichten van een peerbron.
|
Deelnemers zullen een korte beschrijving van een peerbron bekijken en tweezijdige e-sigaretonderwijsberichten zien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berichtacceptatie
Tijdsspanne: Na blootstelling aan elk bericht (ongeveer maximaal 20 minuten totaal), gemeten tijdens een enkel studiebezoek op Dag 1.
|
De zelfgerapporteerde berichtacceptatie van deelnemers werd gemeten met behulp van een vijfpunts Likertschaal met vijf items die beoordeelden of deelnemers dachten dat het bericht de moeite waard was om te onthouden, hun aandacht trok, krachtig, overtuigend en betekenisvol was op een schaal van 1 (Sterk oneens) tot 5 (Sterk eens).
Items werden opgeteld en gemiddeld om één samengestelde score te creëren, en dit werd gedaan voor elke arm voor elke vapingstatus.
Hogere scores duiden op meer berichtacceptatie, en dus betere uitkomsten.
|
Na blootstelling aan elk bericht (ongeveer maximaal 20 minuten totaal), gemeten tijdens een enkel studiebezoek op Dag 1.
|
|
Harm Perceptions
Tijdsspanne: Na blootstelling aan elk bericht (ongeveer tot 20 minuten in totaal), gemeten tijdens een enkele studiebezoek op dag 1.
|
De schadepercepties werden gemeten met een enkele vraag over e-sigaretten-schadeperceptie die de waargenomen absolute schade van e-sigarettengebruik beoordeelde op een schaal van 1 (helemaal niet schadelijk) tot 10 (zeer schadelijk).
Items werden opgeteld en gemiddeld om één samengestelde score te creëren.
Dit werd gedaan voor elke dampstatus (huidige dampers en vatbare niet-dampers).
Hogere scores duiden op grotere schadepercepties van dampen, wat dus een beter resultaat aangeeft.
|
Na blootstelling aan elk bericht (ongeveer tot 20 minuten in totaal), gemeten tijdens een enkele studiebezoek op dag 1.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve Cognitie
Tijdsspanne: Na blootstelling aan elk bericht (ongeveer tot 20 minuten in totaal), gemeten tijdens een enkel studieronde op dag 1.
|
Negatieve cognitie werd gemeten door middel van een zes-item reactievragenlijst, zoals percepties van berichten als manipulatief, misleidend, verdraaid, overdreven, opgeblazen en aangedikt op een schaal van 1 (Helemaal mee oneens) tot 5 (Helemaal mee eens).
Hogere scores wijzen op een grotere negatieve cognitie, wat duidt op een slechtere uitkomst.
|
Na blootstelling aan elk bericht (ongeveer tot 20 minuten in totaal), gemeten tijdens een enkel studieronde op dag 1.
|
|
Bericht Woede
Tijdsspanne: Na blootstelling aan elke boodschap (ongeveer tot 20 minuten in totaal), gemeten tijdens een enkel studiereis op dag 1.
|
De mate van boosheid over de boodschap werd gemeten door vier vragen over boosheid over de boodschap, die beoordeelden in hoeverre de boodschappen de deelnemers geïrriteerd, boos, geërgerd en geprikkeld deden voelen op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
De items werden opgeteld en gemiddeld.
Dit werd gedaan voor elke vapestatus (huidige vapers en vatbare niet-vapers).
Hogere scores duiden op meer boosheid over de boodschappen, wat wijst op slechtere uitkomsten.
|
Na blootstelling aan elke boodschap (ongeveer tot 20 minuten in totaal), gemeten tijdens een enkel studiereis op dag 1.
|
|
Bericht Leuk Vinden
Tijdsspanne: Na blootstelling aan elk bericht (ongeveer tot 20 minuten in totaal), gemeten tijdens een enkele studievizit op dag 1.
|
Het waarderen van berichten wordt gemeten door een enkel-item waardering van het bericht op een schaal van 1 (Helemaal niet leuk) tot 5 (Zeer leuk).
Items werden opgeteld en gemiddeld om een enkele samengestelde score te creëren.
Dit werd gedaan voor elke vapestatus (huidige vapers en vatbare niet-vapers).
Hogere scores duiden op een grotere waardering van het bericht, wat dus een beter resultaat aangeeft.
|
Na blootstelling aan elk bericht (ongeveer tot 20 minuten in totaal), gemeten tijdens een enkele studievizit op dag 1.
|
|
Bronvertrouwen
Tijdsspanne: Na blootstelling aan elk bericht (ongeveer tot 20 minuten in totaal), gemeten tijdens een enkel studierelbezoek op dag 1.
|
De betrouwbaarheid van de bron werd gemeten door middel van een vragenlijst met één item over vertrouwen in de bron van gezondheidsinformatie, zoals vertrouwen in de bron over informatie over vapen op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
De items werden opgeteld en gemiddeld om één samengestelde score te creëren.
Dit werd gedaan voor elke vapenstatus (huidige vapers en vatbare niet-vapers).
Hogere scores duiden op een groter vertrouwen in de bron, wat dus een beter resultaat aangeeft.
|
Na blootstelling aan elk bericht (ongeveer tot 20 minuten in totaal), gemeten tijdens een enkel studierelbezoek op dag 1.
|
|
Attitudes
Tijdsspanne: Na blootstelling aan alle berichten (ongeveer tot 45 minuten), gemeten tijdens een enkele studiereis op dag 1.
|
De zelfgerapporteerde houding ten opzichte van vapen van de deelnemers werd gemeten met behulp van een vijfpunts bipolaire schaal met 7 subschaalitems die beoordeelden of deelnemers vapen als plezierig, gezond, veilig, leuk, slim, cool en aantrekkelijk beschouwden op een schaal van 1 (negatieve houding) tot 5 (positieve houding).
De items werden opgeteld en gemiddeld om een enkele samengestelde score te creëren, en dit werd gedaan voor elke onderzoeksgroep voor elke vapenstatus.
Hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van e-sigaretten, wat dus slechtere uitkomsten betekent.
|
Na blootstelling aan alle berichten (ongeveer tot 45 minuten), gemeten tijdens een enkele studiereis op dag 1.
|
|
Gedragsintenties om te vapen of vapen te proberen
Tijdsspanne: Na blootstelling aan alle berichten (ongeveer tot 45 minuten), gemeten tijdens een enkele studiereis op dag 1.
|
De bedoelingen van deelnemers om te vapen of een vape-poging te ondernemen werden gemeten door gebruik te maken van 3 subschaal-items die de bedoelingen van deelnemers om te vapen beoordeelden: binnenkort/op elk moment tijdens het komende jaar/zou gebruiken als aangeboden door een van hun beste vrienden, op een schaal van 1 (Zeker niet) tot 5 (Zeker wel).
Items werden opgeteld en gemiddeld om een enkele samengestelde score te creëren.
Dit werd gedaan voor elke vapestatus (huidige vapers en vatbare niet-vapers).
Hogere scores duiden op sterkere bedoelingen om te vapen, wat daarom op een slechtere uitkomst duidt.
|
Na blootstelling aan alle berichten (ongeveer tot 45 minuten), gemeten tijdens een enkele studiereis op dag 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .