- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06274723
Reacties op berichtbron en presentatie over e-sigaretten
26 april 2024 bijgewerkt door: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identificeren en onderzoeken van de effecten van bron en presentatie op reacties op openbare voorlichtingsberichten over elektronische sigaretten bij jongvolwassen vapers en niet-vapers - Deel 1
Het doel van deze klinische proef is om crowdsourcing te gebruiken om de effecten van een berichtbron (expert en peer) en berichtpresentatietypes (eenzijdig en dubbelzijdig) te testen om het optimale berichttype te identificeren voor jonge volwassenen die vapen en niet dampen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van de VS in de leeftijd van 18-24 jaar
- Vloeiend in het Engels
- Rapporteren dat u in de afgelopen 30 dagen heeft gedampt of dat u de afgelopen 30 dagen niet heeft gedampt, maar wel vatbaar bent voor vapen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 24 jaar
- Niet vloeiend Engels
- Geen lid van het samenwerkende crowdsourcing-gedragsonderzoeksplatform dat het onderzoek uitvoert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bron
Deelnemers aan de bronarm ontvangen voorlichtingsberichten over e-sigaretten die zijn gemanipuleerd in een van de twee brontypen.
|
Deelnemers krijgen een korte beschrijving van een deskundige bron te zien.
Deelnemers krijgen een korte beschrijving van een peer-bron te zien.
|
Experimenteel: Eenzijdigheid
Deelnemers aan de zijdelingse arm zullen educatieve berichten over e-sigaretten ontvangen die zijn gemanipuleerd in een van de tweezijdigheidstypes.
|
Deelnemers zullen e-sigaretteneducatieve berichten dubbelzijdig bekijken.
Deelnemers zullen e-sigaretteneducatieve berichten eenzijdig bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acceptatie van bericht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De berichtacceptatie wordt gemeten aan de hand van een vijf items tellende vragenlijst over de berichteffectiviteit, zoals de mate waarin de boodschap de moeite waard was om te onthouden, de aandacht trok, krachtig, overtuigend en betekenisvol was op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). ).
|
20 minuten
|
Schaad percepties
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Schadepercepties zullen worden gemeten aan de hand van een vragenlijst over schadepercepties van e-sigaretten met vier items, zoals de mate waarin vapen veilig is, smaken bevat die veilig zijn om te gebruiken, gevaarlijke chemicaliën bevat en schadelijk is voor de gezondheid op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens ) tot 5 (helemaal mee eens).
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychologische reactantie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Psychologische reactantie zal worden gemeten aan de hand van een reactantievragenlijst met zes items, zoals de perceptie van berichten die manipulatief, misleidend, vervormd, overdreven, overdreven en overdreven zijn op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en een vier- item woedeschaal, die de mate meet waarin de berichten ervoor zorgden dat deelnemers zich geïrriteerd, boos, geërgerd en verergerd voelden op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
|
20 minuten
|
Bericht leuk vinden
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het leuk vinden van berichten wordt gemeten door het bericht leuk te vinden op een schaal van 1 (Helemaal niet leuk) tot 5 (Helemaal leuk).
|
20 minuten
|
Bron vertrouwen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het bronvertrouwen zal worden gemeten aan de hand van een vragenlijst met één item over vertrouwen in de bron van gezondheidsinformatie, zoals vertrouwen in de bron over vapeninformatie op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (helemaal wel).
|
20 minuten
|
Houdingen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De attitudes zullen worden gemeten aan de hand van een vragenlijst over vapenattitudes met zeven items, zoals vapen is onaangenaam/plezierig, ongezond/gezond, gevaarlijk/veilig, saai/leuk, dom/slim, niet cool/cool en niet aantrekkelijk/aantrekkelijk op een vijf- punt bipolaire schaal.
|
20 minuten
|
Gedragsintenties om te vapen of te proberen vapen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gedragsintenties om te vapen zullen worden gemeten aan de hand van een vragenlijst over gedragsintenties uit drie items, zoals de intenties om binnenkort te vapen (voor vapers) / proberen te vapen (voor niet-vapers) binnenkort, op welk moment dan ook in de loop van het volgende jaar, aangeboden door een van hun beste vrienden op een schaal van 1 (Absoluut niet) tot 5 (Absoluut wel).
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Deskundige
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)WervingZiekte van Alzheimer | Last van mantelzorgersVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.WervingZiekte van Alzheimer | Last van mantelzorgersVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Catalan Institute of HealthOnbekendDiabetes mellitus, type 2Spanje
-
University Medicine GreifswaldGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendTabak roken | Nicotine afhankelijkheid
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; VA Pittsburgh Healthcare System; Corporal... en andere medewerkersActief, niet wervendChronische slapeloosheidVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoUniversity of CaliforniaVoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Multiple sclerose | Vermoeidheid | Empowerment van de patiënt | Leeftijdsgroep | Activering van de patiëntSpanje
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenIngetrokken