- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06274723
Ответы на источник и презентацию сообщения об электронной сигарете
20 декабря 2025 г. обновлено: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Выявление и изучение влияния источника и представления на реакцию на просветительские сообщения об электронных сигаретах среди молодых людей, вейперов и не вейперов - Часть 1
Цель этого клинического исследования — использовать краудсорсинг для проверки влияния источника сообщения (эксперта и коллеги) и типов представления сообщения (одностороннего и двустороннего) для определения оптимального типа сообщения для молодых людей, которые курят вейпы и не курят. вейп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
848
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жители США в возрасте 18-24 лет
- Свободно владеющий английским
- Сообщение о том, что вы курили вейпинг в течение последних 30 дней или не курили вейп в течение последних 30 дней, но склонны к вейпингу.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 и старше 24 лет
- Не свободно владею английским языком
- Не является членом партнерской краудсорсинговой платформы поведенческих исследований, проводящей исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперт, односторонний
Участники, назначенные эксперту, условие односторонности получат односторонние сообщения электронной сигареты от экспертного источника.
|
Участники будут просмотреть краткое описание экспертного источника и увидеть односторонние сообщения E-сигареты.
|
|
Экспериментальный: Эксперт, двусторонний
Участники, назначенные эксперту, условие двухсторонности получат двусторонние сообщения электронных сигарет от экспертного источника.
|
Участники будут просмотреть краткое описание экспертного источника и увидеть двусторонние сообщения E-сигареты.
|
|
Экспериментальный: Перид, односторонний
Участники, назначенные односторонним, условие односторонности получат односторонние сообщения электронных сигарет от источника.
|
Участники будут просмотреть краткое описание источника сверстников и увидеть односторонние сообщения E-сигарет.
|
|
Экспериментальный: Сверстник, двусторонний
Участники, назначенные на одноранговый, условие двухсторонности получат двусторонние сообщения электронных сигарет от источника.
|
Участники будут просмотреть краткое описание источника сверстников и увидеть двусторонние сообщения E-сигарет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие сообщения
Временное ограничение: После воздействия каждого сообщения (всего примерно до 20 минут), измеренное во время одного визита в исследование в День 1.
|
Восприятие сообщения участниками оценивалось с помощью пятипунктовой шкалы Лайкерта, состоящей из пяти пунктов, оценивающих, считали ли участники сообщение достойным запоминания, привлекающим внимание, сильным, убедительным и значимым, по шкале от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Пункты суммировались и усреднялись для создания единого составного балла, и это делалось для каждой группы в зависимости от статуса использования вейпов.
Более высокие баллы указывают на лучшее восприятие сообщения, а значит, на более благоприятные исходы.
|
После воздействия каждого сообщения (всего примерно до 20 минут), измеренное во время одного визита в исследование в День 1.
|
|
Восприятие вреда
Временное ограничение: После воздействия каждого сообщения (примерно до 20 минут в общей сложности), измеряемого во время одного визита в исследование в День 1.
|
Восприятие вреда измерялось с помощью одного вопроса о восприятии вреда от электронных сигарет, оценивающего воспринимаемый участниками абсолютный вред от использования электронных сигарет по шкале от 1 (Совсем не вредно) до 10 (Очень вредно).
Пункты суммировались и усреднялись для создания единого составного балла.
Это делалось для каждой категории статуса вейпинга (нынешние вейперы и восприимчивые невейперы).
Более высокие баллы указывают на большее восприятие вреда от вейпинга, что указывает на лучший исход.
|
После воздействия каждого сообщения (примерно до 20 минут в общей сложности), измеряемого во время одного визита в исследование в День 1.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Негативная когниция
Временное ограничение: После воздействия каждого сообщения (примерно до 20 минут в общей сложности), измеряемого во время единичного визита в исследовании в День 1.
|
Негативное восприятие измерялось с помощью шестипунктового опросника реактивного сопротивления, включающего такие аспекты, как восприятие сообщений как манипулятивных, вводящих в заблуждение, искажённых, преувеличенных, гиперболизированных и переоцененных по шкале от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более выраженное негативное восприятие, что свидетельствует о худшем исходе.
|
После воздействия каждого сообщения (примерно до 20 минут в общей сложности), измеряемого во время единичного визита в исследовании в День 1.
|
|
Сообщение Гнев
Временное ограничение: После воздействия каждого сообщения (приблизительно до 20 минут в общей сложности), измеряемого во время единственного визита для исследования в День 1.
|
Уровень гнева от сообщений измерялся с помощью четырех вопросов, оценивающих, в какой степени сообщения вызывали у участников чувство раздражения, злости, досады и возмущения по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
Пункты суммировались и усреднялись.
Это было сделано для каждого статуса вейпинга (текущие вейперы и восприимчивые невейперы).
Более высокие баллы указывают на больший гнев по отношению к сообщениям, что свидетельствует о худших результатах.
|
После воздействия каждого сообщения (приблизительно до 20 минут в общей сложности), измеряемого во время единственного визита для исследования в День 1.
|
|
Лайк сообщения
Временное ограничение: После воздействия каждого сообщения (примерно до 20 минут в общей сложности), измеренного во время одного визита в исследовании в День 1.
|
Оценка симпатии к сообщению будет измеряться с помощью одного пункта, оценивающего симпатию к сообщению по шкале от 1 (очень не нравится) до 5 (очень нравится).
Пункты суммировались и усреднялись для создания единого составного балла.
Это было сделано для каждого статуса вейпинга (нынешние вейперы и восприимчивые невейперы).
Более высокие баллы указывают на большую симпатию к сообщению, что свидетельствует о лучшем исходе.
|
После воздействия каждого сообщения (примерно до 20 минут в общей сложности), измеренного во время одного визита в исследовании в День 1.
|
|
Источник Доверия
Временное ограничение: После воздействия каждого сообщения (всего примерно до 20 минут), измеряемого во время единственного визита в рамках исследования в День 1.
|
Доверие к источнику оценивалось с помощью однопунктового опросника доверия к источнику медицинской информации, например, доверие к источнику информации о вейпинге по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
Пункты суммировались и усреднялись для создания единого составного балла.
Это было сделано для каждого статуса вейпинга (текущие вейперы и восприимчивые невейперы).
Более высокие баллы указывают на большее доверие к источнику, что, следовательно, указывает на лучший результат.
|
После воздействия каждого сообщения (всего примерно до 20 минут), измеряемого во время единственного визита в рамках исследования в День 1.
|
|
Отношения
Временное ограничение: После воздействия всех сообщений (приблизительно до 45 минут), измеряемых во время одного визита в исследовании в День 1.
|
Отношение участников к вейпингу, о котором они сообщили сами, измерялось с помощью пятибалльной биполярной шкалы, состоящей из 7 пунктов, оценивающих, считают ли участники вейпинг приятным, полезным для здоровья, безопасным, веселым, умным, крутым и привлекательным по шкале от 1 (негативное отношение) до 5 (позитивное отношение).
Пункты суммировались и усреднялись для создания единого составного показателя, и это делалось для каждой группы в зависимости от статуса вейпинга.
Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к электронным сигаретам, что означает худшие исходы.
|
После воздействия всех сообщений (приблизительно до 45 минут), измеряемых во время одного визита в исследовании в День 1.
|
|
Поведенческие намерения вейпировать или попробовать вейпинг
Временное ограничение: После воздействия всех сообщений (приблизительно до 45 минут), измеренных в ходе одного визита в исследование в День 1.
|
Намерения участников вейпинга или испытания вейпинга измерялись с использованием 3 пунктов подшкалы, оценивающих намерения участников вейпить: скоро/в любое время в течение следующего года/использовали бы, предложенные одним из их лучших друзей, по шкале от 1 (Определенно нет) до 5 (Определенно да).
Пункты суммировались и усреднялись для создания единого составного балла.
Это делалось для каждого статуса вейпинга (нынешние вейперы и восприимчивые невейперы).
Более высокие баллы указывают на более сильные намерения вейпинга, что, следовательно, указывает на худший исход.
|
После воздействия всех сообщений (приблизительно до 45 минут), измеренных в ходе одного визита в исследование в День 1.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .