- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06274723
Respostas à fonte e apresentação da mensagem do cigarro eletrônico
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identificando e examinando os efeitos da fonte e da apresentação nas respostas às mensagens de educação pública sobre cigarros eletrônicos em jovens adultos vapers e não-vapers - Parte 1
O objetivo deste ensaio clínico é usar crowdsourcing para testar os efeitos de uma fonte de mensagem (especialista e colega) e tipos de apresentação de mensagem (unilateral e bilateral) para identificar o tipo de mensagem ideal para jovens adultos que vaporizam e não vaporizar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
848
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Chan Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes nos EUA com idades entre 18 e 24 anos
- Fluente em inglês
- Relatando vaping nos últimos 30 dias ou não ter vaping nos últimos 30 dias, mas suscetível a vaping
Critério de exclusão:
- Idade menor que 18 ou maior que 24
- Não é fluente em inglês
- Não é membro da plataforma parceira de pesquisa comportamental de crowdsourcing que conduz o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Especialista, unilateral
Os participantes designados para a condição de especialista e unilateral receberão mensagens de cigarro eletrônico unilateral de uma fonte especializada.
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Os participantes visualizarão uma breve descrição de uma fonte especializada e verão mensagens de educação de cigarro eletrônico unilateral.
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Experimental: Especialista, bilateral
Os participantes designados para a condição especializada em dois lados receberão mensagens de cigarro eletrônico de dois lados de uma fonte especializada.
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Os participantes visualizarão uma breve descrição de uma fonte especializada e verão mensagens de educação em cigarro eletrônico de dois lados.
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Experimental: Par, unilateral
Os participantes designados para o par, a condição unilateral receberá mensagens de cigarro eletrônico unilateral de uma fonte de pares.
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Os participantes visualizarão uma breve descrição de uma fonte de pares e verão mensagens de educação de cigarro eletrônico unilateral.
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Experimental: Par, bilateral
Os participantes designados para a condição de dois lados receberão mensagens de cigarro eletrônico de dois lados de uma fonte de pares.
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Os participantes visualizarão uma breve descrição de uma fonte de pares e verão mensagens de educação em cigarro eletrônico de dois lados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação de Mensagem
Prazo: Após exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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A aceitação autorrelatada das mensagens pelos participantes foi medida através de uma escala de Likert de cinco pontos, utilizando cinco itens que avaliaram se os participantes consideraram a mensagem digna de ser lembrada, se captou a sua atenção, se foi poderosa, convincente e significativa, numa escala de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
Os itens foram somados e calculada a média para criar uma pontuação composta única, e isto foi feito para cada grupo em cada estado de utilização de cigarros eletrónicos.
Pontuações mais elevadas indicam maior aceitação da mensagem, portanto, melhores resultados.
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Após exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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Perceções de Dano
Prazo: Após a exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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As perceções de dano foram medidas por uma única questão sobre perceções de dano dos cigarros eletrónicos, avaliando a perceção de dano absoluto do uso de cigarros eletrónicos pelos participantes numa escala de 1 (Nada prejudicial) a 10 (Muito prejudicial).
Os itens foram somados e calculada a média para criar um único resultado composto.
Isto foi feito para cada estado de vaping (vapers atuais e não-vapers suscetíveis).
Pontuações mais elevadas indicam maiores perceções de dano do vaping, indicando, portanto, um melhor resultado.
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Após a exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição Negativa
Prazo: Após a exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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A cognição negativa foi medida por um questionário de reatância de seis itens, como perceções de as mensagens serem manipuladoras, enganadoras, distorcidas, exageradas, inflacionadas e sobrevalorizadas numa escala de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior cognição negativa, indicando um pior resultado.
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Após a exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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Mensagem de Raiva
Prazo: Após exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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A mensagem de raiva foi medida por quatro itens da questão sobre raiva na mensagem, avaliando até que ponto as mensagens fizeram os participantes sentirem-se irritados, zangados, aborrecidos e agravados numa escala de 1 (nada) a 5 (muito).
Os itens foram somados e calculada a média.
Isto foi feito para cada estado de vaping (vapers atuais e não-vapers suscetíveis).
Pontuações mais altas indicam maior raiva em relação às mensagens, indicando piores resultados.
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Após exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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Gostar de Mensagem
Prazo: Após a exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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A apreciação da mensagem será medida por um único item de apreciação da mensagem numa escala de 1 (Desgostar muito) a 5 (Gostar muito).
Os itens foram somados e calculada a média para criar uma pontuação composta única. Isto foi feito para cada estado de vaping (vapers atuais e não-vapers suscetíveis). Pontuações mais elevadas indicam maior apreciação da mensagem, indicando, portanto, um melhor resultado. |
Após a exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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Fonte Confiável
Prazo: Após exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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A confiança na fonte foi medida através de um questionário de um único item sobre a confiança na fonte de informação de saúde, como a confiança na fonte sobre informação de vaping numa escala de 1 (Nada) a 5 (Muito).
Os itens foram somados e calculada a média para criar uma pontuação composta única.
Isto foi feito para cada estado de vaping (vapers atuais e não-vapers suscetíveis).
Pontuações mais elevadas indicam maior confiança na fonte, indicando portanto um melhor resultado.
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Após exposição a cada mensagem (aproximadamente até 20 minutos no total), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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Atitudes
Prazo: Após exposição a todas as mensagens (aproximadamente até 45 minutos), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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As atitudes autorrelatadas dos participantes em relação ao vaping foram medidas utilizando uma escala bipolar de cinco pontos com 7 itens de subescala que avaliaram se os participantes consideravam o vaping agradável, saudável, seguro, divertido, inteligente, fixe e atraente numa escala de 1 (atitudes negativas) a 5 (atitudes positivas).
Os itens foram somados e calculada a média para criar uma pontuação composta única, e isto foi feito para cada braço para cada estado de vaping.
Pontuações mais elevadas indicam atitudes mais positivas em relação ao cigarro eletrónico, portanto piores resultados.
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Após exposição a todas as mensagens (aproximadamente até 45 minutos), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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Intenções Comportamentais de Vaporizar ou Experimentar Vaporizar
Prazo: Após a exposição a todas as mensagens (aproximadamente até 45 minutos), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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As intenções de vaping ou de experimentar vaping dos participantes foram medidas através de 3 itens de subescala que avaliaram as intenções dos participantes de vapear: em breve/em qualquer altura durante o próximo ano/usariam se oferecidos por um dos seus melhores amigos, numa escala de 1 (Definitivamente não) a 5 (Definitivamente sim).
Os itens foram somados e calculada a média para criar uma única pontuação composta.
Isto foi feito para cada estado de vaping (vapers atuais e não-vapers suscetíveis).
Pontuações mais elevadas indicam maiores intenções de vaping, indicando portanto um pior resultado.
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Após a exposição a todas as mensagens (aproximadamente até 45 minutos), medido durante uma única visita de estudo no Dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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