- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06274723
Risposte alla fonte e alla presentazione del messaggio della sigaretta elettronica
20 dicembre 2025 aggiornato da: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identificazione ed esame degli effetti della fonte e della presentazione sulle risposte ai messaggi di educazione pubblica sulla sigaretta elettronica nei giovani adulti e non-vapers - Parte 1
L'obiettivo di questo studio clinico è utilizzare il crowdsourcing per testare gli effetti di una fonte di messaggio (esperto e peer) e dei tipi di presentazione del messaggio (unilaterale e bilaterale) per identificare il tipo di messaggio ottimale per i giovani adulti che svapano e non fumano svapare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
848
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti negli Stati Uniti di età compresa tra 18 e 24 anni
- Fluente in inglese
- Segnalazione di aver svapato negli ultimi 30 giorni o di non aver svapato negli ultimi 30 giorni ma di essere suscettibile allo svapo
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 o superiore a 24
- Non fluente in inglese
- Non è membro della piattaforma di ricerca comportamentale di crowdsourcing partner che conduce lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esperto, unilaterale
I partecipanti assegnati all'esperto, condizione unilaterale riceveranno messaggi di sigaretta elettronica unilaterale da una fonte di esperti.
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I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte di esperti e vedranno messaggi di educazione a sigaretta elettronica unilaterale.
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Sperimentale: Esperto, bilaterale
I partecipanti assegnati all'esperto, la condizione a due facciate riceveranno messaggi su due lati di sigaretta elettronica da una fonte di esperti.
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I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte di esperti e vedranno messaggi di educazione a cifre di e-sigaretta.
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Sperimentale: Pari, unilaterale
I partecipanti assegnati al pari, la condizione unilaterale riceveranno messaggi di sigaretta elettronica unilaterale da una fonte peer.
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I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte tra pari e vedranno messaggi di educazione a sigaretta elettronica unilaterale.
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Sperimentale: Pari, bilaterale
I partecipanti assegnati al pari, la condizione a due facciate riceveranno messaggi a cifre di e-sigaretta da una fonte peer.
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I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte tra pari e vedranno messaggi di educazione a cifre di sigaretta elettronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione Messaggio
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (circa fino a 20 minuti totali), misurata durante una singola visita di studio il Giorno 1.
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L'accettazione dei messaggi auto-riferita dai partecipanti è stata misurata utilizzando una scala Likert a cinque punti con cinque elementi che valutavano se i partecipanti ritenevano che il messaggio valesse la pena di essere ricordato, catturasse la loro attenzione, fosse potente, convincente e significativo su una scala da 1 (Fortemente in disaccordo) a 5 (Fortemente d'accordo).
Gli elementi sono stati sommati e mediati per creare un punteggio composito unico, e questo è stato fatto per ogni braccio di studio per ogni stato di svapo.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettazione del messaggio, quindi risultati migliori.
|
Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (circa fino a 20 minuti totali), misurata durante una singola visita di studio il Giorno 1.
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Percezioni del Danno
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (circa fino a 20 minuti in totale), misurata durante una singola visita di studio il Giorno 1.
|
La percezione del danno è stata misurata da una singola domanda sulla percezione del danno delle sigarette elettroniche, valutando il danno assoluto percepito dai partecipanti dall'uso delle sigarette elettroniche su una scala da 1 (per niente dannoso) a 10 (molto dannoso).
Gli item sono stati sommati e mediati per creare un unico punteggio composito.
Ciò è stato fatto per ciascuno stato di svapo (svapatori attuali e non svapatori suscettibili).
Punteggi più alti indicano una maggiore percezione del danno dello svapo, quindi indicano un risultato migliore.
|
Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (circa fino a 20 minuti in totale), misurata durante una singola visita di studio il Giorno 1.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizione Negativa
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (per un massimo di circa 20 minuti in totale), misurato durante una singola visita di studio nel Giorno 1.
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La cognizione negativa è stata misurata mediante un questionario di reattanza a sei item, come ad esempio percezioni di messaggi manipolativi, fuorvianti, distorti, esagerati, amplificati e iperbolici su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti indicano una maggiore cognizione negativa, segnalando un esito peggiore.
|
Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (per un massimo di circa 20 minuti in totale), misurato durante una singola visita di studio nel Giorno 1.
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Messaggio Rabbia
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (per un totale di circa 20 minuti), misurato durante una singola visita di studio il Giorno 1.
|
La rabbia generata dai messaggi è stata misurata da una domanda a quattro item che valutava la misura in cui i messaggi hanno fatto sentire i partecipanti irritati, arrabbiati, infastiditi e esasperati su una scala da 1 (per niente) a 5 (molto).
Gli item sono stati sommati e mediati. Ciò è stato fatto per ogni status di svapo (svapatori attuali e non svapatori suscettibili). Punteggi più alti indicano una maggiore rabbia verso i messaggi, indicando esiti peggiori. |
Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (per un totale di circa 20 minuti), misurato durante una singola visita di studio il Giorno 1.
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"Mi Piace Messaggio"
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (circa fino a 20 minuti in totale), misurata durante una singola visita di studio il Giorno 1.
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Il gradimento del messaggio sarà misurato attraverso un singolo item di gradimento del messaggio su una scala da 1 (Per nulla gradito) a 5 (Molto gradito).
Gli item sono stati sommati e mediati per creare un punteggio composito unico. Questo è stato fatto per ciascuna condizione di utilizzo della sigaretta elettronica (vapers attuali e non-vapers suscettibili). Punteggi più alti indicano un maggiore gradimento del messaggio, e quindi un esito migliore. |
Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (circa fino a 20 minuti in totale), misurata durante una singola visita di studio il Giorno 1.
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Fiducia nella Fonte
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (circa fino a 20 minuti in totale), misurata durante una singola visita di studio nel Giorno 1.
|
La fiducia nella fonte è stata misurata tramite un questionario a singolo item sulla fiducia nelle fonti di informazione sanitaria, come la fiducia nella fonte riguardo alle informazioni sullo svapo su una scala da 1 (per niente) a 5 (molto).
Gli item sono stati sommati e mediati per creare un punteggio composito unico.
Questo è stato fatto per ciascuno stato di utilizzo dello svapo (svapatori attuali e non svapatori suscettibili).
Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nella fonte, indicando quindi un risultato migliore.
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Dopo l'esposizione a ciascun messaggio (circa fino a 20 minuti in totale), misurata durante una singola visita di studio nel Giorno 1.
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Atteggiamenti
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a tutti i messaggi (circa fino a 45 minuti), misurata durante una singola visita di studio nel Giorno 1.
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Gli atteggiamenti auto-riferiti dei partecipanti riguardo allo svapo sono stati misurati utilizzando una scala bipolare a cinque punti con 7 elementi di sottoscala, valutando se i partecipanti consideravano lo svapo piacevole, salutare, sicuro, divertente, intelligente, alla moda e attraente su una scala da 1 (atteggiamenti negativi) a 5 (atteggiamenti positivi).
Gli elementi sono stati sommati e mediati per creare un punteggio composito unico, e questo è stato fatto per ciascun braccio dello studio per ogni stato di svapo.
Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi verso le sigarette elettroniche, quindi esiti peggiori.
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Dopo l'esposizione a tutti i messaggi (circa fino a 45 minuti), misurata durante una singola visita di studio nel Giorno 1.
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Intenzioni Comportamentali di Vaporizzare o Provare a Vaporizzare
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a tutti i messaggi (circa fino a 45 minuti), misurato durante una singola visita di studio nel Giorno 1.
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Le intenzioni dei partecipanti riguardo al vaping o alla prova del vaping sono state misurate utilizzando 3 elementi di sottoscala che valutano le intenzioni dei partecipanti a svapare: presto/in qualsiasi momento durante il prossimo anno/userebbe se offerto da uno dei loro migliori amici, su una scala da 1 (Assolutamente no) a 5 (Assolutamente sì).
Gli elementi sono stati sommati e mediati per creare un unico punteggio composito.
Questo è stato fatto per ogni stato di vaping (svapatori attuali e non svapatori suscettibili).
Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di svapare, indicando quindi un esito peggiore.
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Dopo l'esposizione a tutti i messaggi (circa fino a 45 minuti), misurato durante una singola visita di studio nel Giorno 1.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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