- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06274723
Respuestas a la fuente y presentación del mensaje sobre cigarrillos electrónicos
20 de diciembre de 2025 actualizado por: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identificación y examen de los efectos de la fuente y la presentación en las respuestas a los mensajes de educación pública sobre cigarrillos electrónicos en adultos jóvenes que fuman y no fuman - Parte 1
El objetivo de este ensayo clínico es utilizar crowdsourcing para probar los efectos de una fuente de mensaje (experto y pares) y los tipos de presentación de mensajes (unilateral y bilateral) para identificar el tipo de mensaje óptimo para adultos jóvenes que vapean y no vapear.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
848
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de EE. UU. de 18 a 24 años
- Fluido en inglés
- Informar haber vapeado en los últimos 30 días o no haber vapeado en los últimos 30 días pero ser susceptible a vapear
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 24
- No domina el inglés
- No es miembro de la plataforma colaboradora de investigación del comportamiento de crowdsourcing que realiza el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experto, unilateral
Los participantes asignados al experto, la condición unilateral recibirá mensajes de cigarrillos electrónicos unilaterales de una fuente de expertos.
|
Los participantes verán una breve descripción de una fuente de expertos y verán mensajes de educación de cigarrillos electrónicos unilaterales.
|
|
Experimental: Experto, dos lados
Los participantes asignados al experto, la condición de dos caras recibirá mensajes de cigarrillos electrónicos de dos lados de una fuente de expertos.
|
Los participantes verán una breve descripción de una fuente experta y verán mensajes de educación de cigarrillos electrónicos bilatológicos.
|
|
Experimental: Par, unilateral
Los participantes asignados al par, la condición unilateral recibirá mensajes de cigarrillo electrónico unilateral de una fuente de pares.
|
Los participantes verán una breve descripción de una fuente de pares y verán mensajes de educación de cigarrillos electrónicos unilateral.
|
|
Experimental: Par, de dos lados
Los participantes asignados al par, la condición de dos caras recibirá mensajes de cigarrillo electrónico de dos lados de una fuente de pares.
|
Los participantes verán una breve descripción de una fuente de pares y verán mensajes de educación de cigarrillos electrónicos de dos lados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptación del Mensaje
Periodo de tiempo: Tras la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una única visita del estudio en el Día 1.
|
La aceptación del mensaje autoinformada por los participantes se midió mediante una escala Likert de cinco puntos utilizando cinco ítems que evaluaban si los participantes consideraban que el mensaje era digno de recordar, captaba su atención, era potente, convincente y significativo en una escala del 1 (Totalmente en desacuerdo) al 5 (Totalmente de acuerdo).
Los ítems se sumaron y promediaron para crear una puntuación compuesta única, y esto se realizó para cada brazo del estudio según el estado de vapeo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación del mensaje, por lo tanto, mejores resultados.
|
Tras la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una única visita del estudio en el Día 1.
|
|
Percepciones del Daño
Periodo de tiempo: Después de la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una única visita de estudio el Día 1.
|
Las percepciones de daño se midieron mediante una única pregunta sobre las percepciones de daño de los cigarrillos electrónicos, evaluando el daño absoluto percibido por los participantes del uso de cigarrillos electrónicos en una escala del 1 (Nada perjudicial) al 10 (Muy perjudicial).
Los ítems se sumaron y promediaron para crear una única puntuación compuesta.
Esto se realizó para cada estado de vapeo (vapeadores actuales y no vapeadores susceptibles).
Las puntuaciones más altas indican mayores percepciones de daño por vapeo, por lo tanto, indicando un mejor resultado.
|
Después de la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una única visita de estudio el Día 1.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognición Negativa
Periodo de tiempo: Después de la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una única visita de estudio en el Día 1.
|
La cognición negativa se midió mediante un cuestionario de reactancia de seis ítems, como las percepciones de que los mensajes son manipuladores, engañosos, distorsionados, exagerados, desmesurados y sobredimensionados en una escala del 1 (Totalmente en desacuerdo) al 5 (Totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor cognición negativa, lo que indica un peor resultado.
|
Después de la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una única visita de estudio en el Día 1.
|
|
Mensaje de Ira
Periodo de tiempo: Después de la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una única visita del estudio en el Día 1.
|
La ira hacia el mensaje se midió mediante una pregunta de cuatro ítems que evaluaba hasta qué punto los mensajes hacían sentir a los participantes irritados, enfadados, molestos y agravados en una escala del 1 (nada en absoluto) al 5 (muchísimo).
Los ítems se sumaron y promediaron.
Esto se hizo para cada estado de vapeo (vapeadores actuales y no vapeadores susceptibles).
Puntuaciones más altas indican mayor ira hacia los mensajes, lo que indica peores resultados.
|
Después de la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una única visita del estudio en el Día 1.
|
|
"Me Gusta del Mensaje"
Periodo de tiempo: Después de la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una sola visita del estudio el Día 1.
|
El gusto por el mensaje se medirá mediante un único ítem de gusto por el mensaje en una escala del 1 (No me gusta nada) al 5 (Me gusta mucho).
Los ítems se sumaron y promediaron para crear una puntuación compuesta única.
Esto se hizo para cada estado de vapeo (vapeadores actuales y no vapeadores susceptibles).
Puntuaciones más altas indican un mayor gusto por el mensaje, lo que indica un mejor resultado.
|
Después de la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una sola visita del estudio el Día 1.
|
|
Confianza en la Fuente
Periodo de tiempo: Después de la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una única visita del estudio en el Día 1.
|
La confianza en la fuente se midió mediante un cuestionario de un solo ítem sobre confianza en la fuente de información sanitaria, como la confianza en la fuente sobre información acerca del vapeo en una escala del 1 (Nada en absoluto) al 5 (Muchísimo).
Los ítems se sumaron y promediaron para crear una puntuación compuesta única.
Esto se hizo para cada estado de vapeo (vapeadores actuales y no vapeadores susceptibles).
Puntuaciones más altas indican mayor confianza en la fuente, lo que por tanto indica un mejor resultado.
|
Después de la exposición a cada mensaje (aproximadamente hasta 20 minutos en total), medido durante una única visita del estudio en el Día 1.
|
|
Actitudes
Periodo de tiempo: Tras la exposición a todos los mensajes (aproximadamente hasta 45 minutos), medido durante una única visita de estudio en el Día 1.
|
Las actitudes autoinformadas de los participantes sobre el vapeo se midieron mediante una escala bipolar de cinco puntos que utilizaba 7 ítems de subescala para evaluar si los participantes consideraban que el vapeo era agradable, saludable, seguro, divertido, inteligente, guay y atractivo en una escala del 1 (actitudes negativas) al 5 (actitudes positivas).
Los ítems se sumaron y promediaron para crear una única puntuación compuesta, y esto se hizo para cada brazo para cada estado de vapeo.
Las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia los cigarrillos electrónicos, por lo tanto, peores resultados.
|
Tras la exposición a todos los mensajes (aproximadamente hasta 45 minutos), medido durante una única visita de estudio en el Día 1.
|
|
Intenciones conductuales de vapear o probar el vapeo
Periodo de tiempo: Después de la exposición a todos los mensajes (aproximadamente hasta 45 minutos), medido durante una única visita de estudio en el Día 1.
|
La intención de los participantes de vapear o de realizar un ensayo de vapeo se midió utilizando 3 elementos de subescala que evaluaban las intenciones de vapear de los participantes: pronto/en cualquier momento durante el próximo año/la usaría si se la ofreciera uno de sus mejores amigos, en una escala del 1 (Definitivamente no) al 5 (Definitivamente sí).
Los elementos se sumaron y promediaron para crear una puntuación compuesta única.
Esto se hizo para cada estado de vapeo (vapeadores actuales y no vapeadores susceptibles).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intención de vapear, por lo tanto, indican un peor resultado.
|
Después de la exposición a todos los mensajes (aproximadamente hasta 45 minutos), medido durante una única visita de estudio en el Día 1.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .