- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06274723
Réponses à la source et à la présentation du message sur la cigarette électronique
20 décembre 2025 mis à jour par: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identifier et examiner les effets de la source et de la présentation sur les réponses aux messages d'éducation publique sur la cigarette électronique chez les jeunes adultes vapoteurs et non-vapoteurs - Partie 1
Le but de cet essai clinique est d'utiliser le crowdsourcing pour tester les effets d'une source de message (expert et pair) et des types de présentation de message (unilatérale et bilatérale) afin d'identifier le type de message optimal pour les jeunes adultes qui vapotent et ne le font pas. vapoter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
848
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents américains âgés de 18 à 24 ans
- Anglais courant
- Déclarant soit avoir vapoté au cours des 30 derniers jours, soit ne pas avoir vapoté au cours des 30 derniers jours mais être susceptible de vapoter
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 24 ans
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Non membre de la plateforme partenaire de recherche comportementale en crowdsourcing menant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expert, unilatéral
Les participants affectés à l'expert, une condition unilatérale recevront des messages de cigarette électronique unilatéraux d'une source d'experts.
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Les participants verront une brève description d'une source d'experts et verront des messages d'éducation à cigarette électronique unilatéraux.
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Expérimental: Expert, bilatéral
Les participants affectés à l'expert, la condition à deux côtés recevra des messages à deux faces de cigarette électronique d'une source d'experts.
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Les participants verront une brève description d'une source d'experts et verront des messages à deux côtés d'éducation à la cigarette électronique.
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Expérimental: Pair, unilatéral
Les participants affectés au pair, une condition unilatérale, recevront des messages de cigarette électronique unilatéraux d'une source de pairs.
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Les participants verront une brève description d'une source par les pairs et verront des messages d'éducation à cigarette électronique unilatéraux.
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Expérimental: Pair, bilatéral
Les participants affectés au pair, la condition à deux côtés recevront des messages à deux faces de cigarette électronique d'une source de pairs.
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Les participants verront une brève description d'une source par les pairs et verront des messages à deux côtés d'éducation à la cigarette électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Message d'acceptation
Délai: Après exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesurée lors d'une seule visite d'étude le jour 1.
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L'acceptation du message auto-déclarée par les participants a été mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points utilisant cinq items évaluant si les participants pensaient que le message valait la peine d'être retenu, captait leur attention, était puissant, convaincant et significatif sur une échelle de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord).
Les items ont été additionnés et moyennés pour créer un score composite unique, et cela a été fait pour chaque bras pour chaque statut de vapotage.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptation du message, donc de meilleurs résultats.
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Après exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesurée lors d'une seule visite d'étude le jour 1.
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Perceptions des Dangers
Délai: Après exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesuré lors d'une seule visite d'étude le Jour 1.
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La perception des risques a été mesurée par une question unique sur la perception des risques liés à la cigarette électronique, évaluant la perception des risques absolus de l'utilisation de la cigarette électronique par les participants sur une échelle de 1 (pas du tout nocif) à 10 (très nocif).
Les items ont été additionnés et moyennés pour créer un score composite unique.
Cela a été fait pour chaque statut de vapotage (vapoteurs actuels et non-vapoteurs susceptibles).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception des risques liés au vapotage, indiquant ainsi un meilleur résultat.
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Après exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesuré lors d'une seule visite d'étude le Jour 1.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognition négative
Délai: Après l'exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesuré lors d'une seule visite d'étude le jour 1.
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La cognition négative a été mesurée par un questionnaire de réactance en six points, incluant des perceptions telles que les messages étant manipulatoires, trompeurs, déformés, exagérés, amplifiés et surévalués sur une échelle de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent une cognition négative plus importante, ce qui correspond à un résultat moins favorable.
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Après l'exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesuré lors d'une seule visite d'étude le jour 1.
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Message Anger
Délai: Après exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesuré lors d'une seule visite d'étude le Jour 1.
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La colère liée aux messages a été mesurée par quatre questions évaluant dans quelle mesure les messages ont rendu les participants irrités, en colère, agacés et exaspérés sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Les items ont été additionnés et moyennés.
Cela a été fait pour chaque statut de vapotage (vapoteurs actuels et non-vapoteurs susceptibles).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande colère envers les messages, ce qui indique de moins bons résultats.
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Après exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesuré lors d'une seule visite d'étude le Jour 1.
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Aimer le message
Délai: Après exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesurée lors d'une seule visite d'étude le Jour 1.
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L'appréciation du message sera mesurée par un seul item d'appréciation du message sur une échelle de 1 (N'aime pas du tout) à 5 (Aime beaucoup).
Les items ont été additionnés et moyennés pour créer un score composite unique. Cela a été fait pour chaque statut de vapotage (vapoteurs actuels et non-vapoteurs susceptibles). Des scores plus élevés indiquent une plus grande appréciation du message, indiquant donc un meilleur résultat. |
Après exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesurée lors d'une seule visite d'étude le Jour 1.
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Source de Confiance
Délai: Après exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesuré lors d'une seule visite d'étude le jour 1.
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La confiance envers la source a été mesurée par un questionnaire à un seul item sur la confiance dans la source d'informations de santé, comme la confiance envers la source concernant les informations sur le vapotage sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait).
Les items ont été additionnés et moyennés pour créer un score composite unique.
Cela a été fait pour chaque statut de vapotage (vapoteurs actuels et non-vapoteurs susceptibles).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance envers la source, indiquant donc un meilleur résultat.
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Après exposition à chaque message (environ jusqu'à 20 minutes au total), mesuré lors d'une seule visite d'étude le jour 1.
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Attitudes
Délai: Après exposition à tous les messages (environ jusqu'à 45 minutes), mesuré lors d'une seule visite d'étude le jour 1.
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Les attitudes autodéclarées des participants concernant le vapotage ont été mesurées à l'aide d'une échelle bipolaire en cinq points utilisant 7 items de sous-échelle évaluant si les participants pensaient que le vapotage était agréable, sain, sûr, amusant, intelligent, cool et attrayant sur une échelle de 1 (attitudes négatives) à 5 (attitudes positives).
Les items ont été additionnés et moyennés pour créer un score composite unique, et cela a été fait pour chaque bras pour chaque statut de vapotage.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers la cigarette électronique, donc des résultats plus défavorables.
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Après exposition à tous les messages (environ jusqu'à 45 minutes), mesuré lors d'une seule visite d'étude le jour 1.
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Intentions comportementales de vapoter ou d'essayer le vapotage
Délai: Après exposition à tous les messages (jusqu'à environ 45 minutes), mesuré lors d'une seule visite d'étude le Jour 1.
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Les intentions de vapoter ou d'essayer de vapoter des participants ont été mesurées en utilisant 3 sous-échelles évaluant leurs intentions de vapoter : bientôt/à tout moment au cours de l'année suivante/utiliserait si proposé par l'un de leurs meilleurs amis, sur une échelle de 1 (Certainement non) à 5 (Certainement oui).
Les items ont été additionnés et moyennés pour créer un score composite unique.
Cela a été fait pour chaque statut de vapotage (vapoteurs actuels et non-vapoteurs susceptibles).
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes intentions de vapoter, indiquant donc un résultat plus défavorable.
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Après exposition à tous les messages (jusqu'à environ 45 minutes), mesuré lors d'une seule visite d'étude le Jour 1.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .