- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06274723
Svar på E-cigarettmeddelandekälla och presentation
20 december 2025 uppdaterad av: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identifiera och undersöka effekterna av källa och presentation på svar på elektroniska cigaretter offentliga utbildningsmeddelanden hos unga vuxna vapers och icke-vapers - Del 1
Målet med denna kliniska prövning är att använda crowdsourcing för att testa effekterna av en meddelandekälla (expert och peer) och meddelandepresentationstyper (ensidig och tvåsidig) för att identifiera den optimala meddelandetypen för unga vuxna som vape och inte vape.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
848
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i USA i åldrarna 18-24
- Flytande engelska
- Rapportera antingen vaping under de senaste 30 dagarna eller inte ha vaping under de senaste 30 dagarna men mottaglig för vaping
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 eller över 24
- Inte flytande engelska
- Inte medlem i partnering crowdsourcing beteendeforskningsplattform som genomför studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Expert, ensidig
Deltagare som tilldelats experten, ensidighetstillstånd kommer att få ensidiga e-cigarettmeddelanden från en expertkälla.
|
Deltagarna kommer att se en kort beskrivning av en expertkälla och se ensidiga e-cigarettutbildningsmeddelanden.
|
|
Experimentell: Expert, dubbelsidig
Deltagare tilldelade expertens, tvåsidiga tillstånd kommer att få tvåsidiga e-cigarettmeddelanden från en expertkälla.
|
Deltagarna kommer att se en kort beskrivning av en expertkälla och se tvåsidiga e-cigarettutbildningsmeddelanden.
|
|
Experimentell: Kamrat, ensidig
Deltagare tilldelade peer, ensidighetstillstånd kommer att få ensidiga e-cigarettmeddelanden från en peer-källa.
|
Deltagarna kommer att se en kort beskrivning av en peer-källa och se ensidiga e-cigarettutbildningsmeddelanden.
|
|
Experimentell: Peer, tvåsidig
Deltagare tilldelade peer, tvåsidig tillstånd kommer att få tvåsidiga e-cigarettmeddelanden från en peer-källa.
|
Deltagarna kommer att se en kort beskrivning av en peer-källa och se tvåsidiga e-cigarettutbildningsmeddelanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Meddelandeacceptans
Tidsram: Efter exponering för varje meddelande (ungefär upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
Deltagarnas självrapporterade acceptans av meddelandet mättes med hjälp av en femgradig Likert-skala med fem punkter som utvärderade om deltagarna tyckte att meddelandet var värt att komma ihåg, fångade deras uppmärksamhet, var kraftfullt, övertygande och meningsfullt på en skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
Punkterna summerades och genomsnittsberäknades för att skapa ett sammansatt poäng, och detta gjordes för varje arm för varje vape-status.
Högre poäng indikerar större acceptans av meddelandet, och därför bättre resultat.
|
Efter exponering för varje meddelande (ungefär upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
|
Skadliga uppfattningar
Tidsram: Efter exponering för varje meddelande (ungefär upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
Skadeperspektiv mättes med en enskild fråga om e-cigarettskadeperspektiv som bedömde deltagarnas upplevda absoluta skada av e-cigarettanvändning på en skala från 1 (Inte alls skadlig) till 10 (Mycket skadlig).
Posterna summerades och medelvärdesberäknades för att skapa ett sammansatt poäng.
Detta gjordes för varje vape-status (nuvarande vapers och mottagliga icke-vapers).
Högre poäng indikerar större skadeperspektiv för vaping, vilket därmed indikerar ett bättre utfall.
|
Efter exponering för varje meddelande (ungefär upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativ kognition
Tidsram: Efter exponering för varje meddelande (ungefär upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
Negativ kognition mättes med en sexfrågeformulär om reaktans, såsom uppfattningar om att budskap är manipulativa, vilseledande, förvrängda, överdrivna, överdrivna och överdrivna på en skala från 1 (Håller inte alls med) till 5 (Håller helt med).
Högre poäng indikerar större negativ kognition, vilket indikerar sämre utfall.
|
Efter exponering för varje meddelande (ungefär upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
|
Meddelande ilska
Tidsram: Efter exponering för varje meddelande (ungefär upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
Meddelandeilska mättes med fyra frågor om meddelandeilska som bedömde i vilken utsträckning meddelandena fick deltagarna att känna sig irriterade, arga, förargade och upprörda på en skala från 1 (inte alls) till 5 (mycket).
Punkterna summerades och medelvärdet beräknades. Detta gjordes för varje vapingstatus (nuvarande vapers och mottagliga icke-vapers). Högre poäng indikerar större ilska mot meddelandena, vilket tyder på sämre utfall. |
Efter exponering för varje meddelande (ungefär upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
|
Meddelande Gilla-markering
Tidsram: Efter exponering för varje meddelande (cirka upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök dag 1.
|
Meddelandegillande kommer att mätas med ett enkelt frågeobjekt om gillande av meddelandet på en skala från 1 (Ogillar mycket) till 5 (Gillar mycket).
Frågeobjekten summerades och medelvärdet beräknades för att skapa ett sammansatt poäng.
Detta gjordes för varje vape-status (nuvarande vapers och mottagliga icke-vapers).
Högre poäng indikerar större meddelandegillande, vilket därmed indikerar ett bättre utfall.
|
Efter exponering för varje meddelande (cirka upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök dag 1.
|
|
Källförtroende
Tidsram: Efter exponering för varje meddelande (ungefär upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
Källförtroende mättes med ett enkelfrågeformulär om förtroende för hälsoinformationskällor, till exempel förtroende för källor om vapinginformation på en skala från 1 (Inte alls) till 5 (Mycket).
Punkterna summerades och medelvärdet beräknades för att skapa ett sammansatt poäng.
Detta gjordes för varje vapingstatus (nuvarande vapers och mottagliga icke-vapers).
Högre poäng indikerar större källförtroende, vilket därmed indikerar ett bättre utfall.
|
Efter exponering för varje meddelande (ungefär upp till 20 minuter totalt), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
|
Attityder
Tidsram: Efter exponering för alla meddelanden (cirka upp till 45 minuter), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
Deltagarnas självrapporterade attityder till vaping mättes genom att använda en femgradig bipolär skala med 7 subskalaposter som bedömde om deltagarna tyckte att vaping var njutbart, hälsosamt, säkert, kul, smartt, coolt och attraktivt på en skala från 1 (negativa attityder) till 5 (positiva attityder).
Posterna summerades och medelvärdet beräknades för att skapa ett enda sammansatt resultat, och detta gjordes för varje arm för varje vapingstatus.
Högre resultat indikerar mer positiva e-cigarettattityder, och därmed sämre utfall.
|
Efter exponering för alla meddelanden (cirka upp till 45 minuter), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
|
Beteendeavsikter att använda e-cigaretter eller prova e-cigaretter
Tidsram: Efter exponering för alla meddelanden (ungefär upp till 45 minuter), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
Deltagarnas avsikt att vape eller testa vaping mättes med hjälp av 3 delskalor som bedömde deltagarnas avsikter att vape: snart/när som helst under det kommande året/skulle använda om erbjuden av en av sina bästa vänner, på en skala från 1 (Definitivt inte) till 5 (Definitivt ja).
Punkterna summerades och medelvärdet beräknades för att skapa ett enda sammansatt resultat.
Detta gjordes för varje vapingstatus (nuvarande vapers och mottagliga icke-vapers).
Högre poäng indikerar större vapingavsikter, vilket därför indikerar ett sämre utfall.
|
Efter exponering för alla meddelanden (ungefär upp till 45 minuter), mätt under ett enda studiebesök på dag 1.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Första postat (Faktisk)
23 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .