- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06274723
Odpowiedzi na źródło wiadomości i prezentację dotyczącą e-papierosów
20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identyfikacja i badanie wpływu źródła i prezentacji na reakcje na komunikaty edukacji publicznej dotyczącej elektronicznych papierosów wśród młodych dorosłych waperów i nie-vaperów – część 1
Celem tego badania klinicznego jest wykorzystanie crowdsourcingu do przetestowania wpływu źródła wiadomości (ekspert i rówieśnik) oraz typów prezentacji wiadomości (jednostronnej i dwustronnej) w celu zidentyfikowania optymalnego rodzaju wiadomości dla młodych dorosłych, którzy wapują i nie wapować.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
848
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy USA w wieku 18–24 lat
- Biegły w angielskim
- Zgłaszanie wapowania w ciągu ostatnich 30 dni lub braku wapowania w ciągu ostatnich 30 dni, ale podatność na wapowanie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 24 lat
- Nie biegle włada językiem angielskim
- Nie jestem członkiem partnerskiej platformy badań behawioralnych typu crowdsourcing prowadzącej badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspert, jednostronny
Uczestnicy przypisani do eksperta, jednostronnego warunku, otrzymają jednostronne wiadomości e-papierosów ze źródła ekspertów.
|
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła ekspertów i zobaczą jednostronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
|
|
Eksperymentalny: Ekspert, dwustronny
Uczestnicy przypisani do eksperta, dwustronny warunek, otrzymają dwustronne wiadomości e-papierosów ze źródła ekspertów.
|
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła ekspertów i zobaczą dwustronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
|
|
Eksperymentalny: Rówieśnik, jednostronny
Uczestnicy przydzielani do rówieśników, jednostronne warunki otrzymają jednostronne wiadomości e-papierosów ze źródła rówieśniczego.
|
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła rówieśniczego i zobaczą jednostronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
|
|
Eksperymentalny: Rówieśnik, dwustronny
Uczestnicy przypisani do rówieśnika, dwustronny warunek, otrzymają dwustronne wiadomości e-papierosów ze źródła rówieśniczego.
|
Uczestnicy obejrzą krótki opis źródła rówieśniczego i zobaczą dwustronne wiadomości edukacyjne e-papierosów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja Wiadomości
Ramy czasowe: Po ekspozycji na każdą wiadomość (około 20 minut łącznie), zmierzone podczas jednej wizyty w badaniu w Dniu 1.
|
Zaakceptowanie wiadomości przez uczestników mierzono za pomocą pięciopunktowej skali Likerta, wykorzystując pięć pozycji oceniających, czy uczestnicy uważali wiadomość za wartą zapamiętania, przyciągającą uwagę, mocną, przekonującą i znaczącą w skali od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
Pozycje sumowano i uśredniano, aby stworzyć jeden łączny wynik, co wykonano dla każdej grupy w zależności od statusu palenia e-papierosów.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaakceptowanie wiadomości, a zatem lepsze rezultaty.
|
Po ekspozycji na każdą wiadomość (około 20 minut łącznie), zmierzone podczas jednej wizyty w badaniu w Dniu 1.
|
|
Postrzeganie Szkód
Ramy czasowe: Po ekspozycji na każdą z wiadomości (łącznie około 20 minut), zmierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
Postrzeganie szkodliwości mierzono za pomocą pojedynczego pytania dotyczącego postrzegania szkodliwości e-papierosów, oceniającego postrzeganą absolutną szkodliwość używania e-papierosów przez uczestników w skali od 1 (wcale nie szkodliwe) do 10 (bardzo szkodliwe).
Punkty sumowano i uśredniano, aby utworzyć pojedynczy wynik złożony.
Dokonano tego dla każdego statusu waporyzacji (obecni waporyzujący i podatni nie-waporyzujący).
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie szkodliwości waporyzacji, co wskazuje na lepszy wynik.
|
Po ekspozycji na każdą z wiadomości (łącznie około 20 minut), zmierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywna Kognicja
Ramy czasowe: Po ekspozycji na każdą z wiadomości (łącznie do około 20 minut), mierzona podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
Negatywną kognicję mierzono za pomocą sześciopozycyjnego kwestionariusza reaktancji, obejmującego postrzeganie komunikatów jako manipulacyjnych, wprowadzających w błąd, zniekształconych, przesadzonych, wyolbrzymionych i przejaskrawionych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większą negatywną kognicję, co oznacza gorszy wynik.
|
Po ekspozycji na każdą z wiadomości (łącznie do około 20 minut), mierzona podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
|
Wiadomość Gniew
Ramy czasowe: Po ekspozycji na każdą z wiadomości (łącznie do około 20 minut), zmierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
Poziom gniewu wywołany wiadomościami był mierzony za pomocą czterech pozycji pytania o gniew wywołany wiadomościami, oceniających stopień, w jakim wiadomości wywoływały u uczestników uczucie irytacji, złości, zdenerwowania i rozdrażnienia w skali od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo).
Pozycje zostały zsumowane i uśrednione.
Zrobiono to dla każdego statusu używania e-papierosów (obecni użytkownicy e-papierosów i podatni nieużytkownicy).
Wyższe wyniki wskazują na większy gniew wobec wiadomości, co oznacza gorsze wyniki.
|
Po ekspozycji na każdą z wiadomości (łącznie do około 20 minut), zmierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
|
Polubienie Wiadomości
Ramy czasowe: Po ekspozycji na każdy z przekazów (łącznie do około 20 minut), mierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
Ocena sympatii do wiadomości będzie mierzona za pomocą pojedynczej pozycji dotyczącej sympatii do wiadomości w skali od 1 (bardzo nie lubię) do 5 (bardzo lubię).
Pozycje zostały zsumowane i uśrednione, aby stworzyć pojedynczy złożony wynik.
Dokonano tego dla każdego statusu używania e-papierosów (obecni użytkownicy e-papierosów i podatni nieużytkownicy).
Wyższe wyniki wskazują na większą sympatię do wiadomości, co wskazuje na lepszy wynik.
|
Po ekspozycji na każdy z przekazów (łącznie do około 20 minut), mierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
|
Zaufanie do Źródła
Ramy czasowe: Po ekspozycji na każdą z wiadomości (łącznie do około 20 minut), mierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
Zaufanie do źródła mierzono za pomocą kwestionariusza zaufania do źródeł informacji zdrowotnych składającego się z jednego punktu, na przykład zaufania do źródła informacji na temat wapowania w skali od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo).
Punkty sumowano i uśredniano, aby uzyskać pojedynczy wynik złożony.
Wykonano to dla każdego statusu wapowania (obecni wapowacze i podatni nie-wapowacze).
Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do źródła, co oznacza lepszy wynik.
|
Po ekspozycji na każdą z wiadomości (łącznie do około 20 minut), mierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
|
Postawy
Ramy czasowe: Po ekspozycji na wszystkie wiadomości (około do 45 minut), mierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
Postawy uczestników wobec waporyzacji zgłaszane przez nich samych mierzono za pomocą pięciopunktowej skali bipolarnej z wykorzystaniem 7 pozycji podskal oceniających, czy uczestnicy uważali waporyzację za przyjemną, zdrową, bezpieczną, zabawną, mądrą, fajną i atrakcyjną w skali od 1 (postawy negatywne) do 5 (postawy pozytywne).
Pozycje sumowano i uśredniano, aby utworzyć jeden łączny wynik, co wykonano dla każdego ramienia badania dla każdego statusu waporyzacji.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy wobec e-papierosów, a zatem gorsze wyniki.
|
Po ekspozycji na wszystkie wiadomości (około do 45 minut), mierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
|
Zamiary behawioralne dotyczące wapowania lub spróbowania wapowania
Ramy czasowe: Po ekspozycji na wszystkie wiadomości (około do 45 minut), mierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
Zamiary uczestników dotyczące wapowania lub próby wapowania mierzono przy użyciu 3 pozycji subskali oceniających intencje uczestników do wapowania: wkrótce/kiedykolwiek w ciągu najbliższego roku/użyłby, gdyby zaoferował jeden z ich najlepszych przyjaciół, w skali od 1 (Zdecydowanie nie) do 5 (Zdecydowanie tak).
Pozycje sumowano i uśredniano, aby utworzyć pojedynczy wynik złożony.
Dokonano tego dla każdego statusu wapowania (obecni wapujący i podatni nie-wapujący).
Wyższe wyniki wskazują na większe intencje wapowania, co wskazuje na gorszy wynik.
|
Po ekspozycji na wszystkie wiadomości (około do 45 minut), mierzone podczas jednej wizyty badawczej w Dniu 1.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .