- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06274723
Svar på e-sigarettmeldingskilde og presentasjon
20. desember 2025 oppdatert av: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identifisere og undersøke effekten av kilde og presentasjon på svar på elektroniske sigaretter offentlige utdanningsmeldinger hos unge voksne vapers og ikke-vapers - del 1
Målet med denne kliniske studien er å bruke crowdsourcing for å teste effekten av en meldingskilde (ekspert og peer) og meldingspresentasjonstyper (ensidig og tosidig) for å identifisere den optimale meldingstypen for unge voksne som vaper og ikke vape.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
848
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amerikanske innbyggere i alderen 18-24
- Flytende engelsk
- Rapportering om enten vaping i løpet av de siste 30 dagene eller ikke ha vaping de siste 30 dagene, men utsatt for vaping
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 24
- Ikke flytende engelsk
- Ikke medlem av partnering crowdsourcing atferdsforskningsplattform som gjennomfører studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekspert, ensidig
Deltakere som er tildelt den ekspert, en-sidighetstilstanden vil motta ensidige e-sigarettmeldinger fra en ekspertkilde.
|
Deltakerne vil se en kort beskrivelse av en ekspertkilde og se ensidig e-sigarettutdanningsmeldinger.
|
|
Eksperimentell: Ekspert, tosidig
Deltakere som er tildelt den ekspert, tosidighetstilstanden, vil motta tosidige e-sigarettmeldinger fra en ekspertkilde.
|
Deltakerne vil se en kort beskrivelse av en ekspertkilde og se tosidige e-sigarettutdanningsmeldinger.
|
|
Eksperimentell: Peer, ensidig
Deltakere som er tildelt den jevnaldrende, en-sidighetstilstanden vil motta ensidige e-sigarettmeldinger fra en jevnaldrende kilde.
|
Deltakerne vil se en kort beskrivelse av en jevnaldrende kilde og se ensidige e-sigarettutdanningsmeldinger.
|
|
Eksperimentell: Peer, tosidig
Deltakere som er tildelt den jevnaldrende, tosidighetstilstanden, vil motta tosidige e-sigarettmeldinger fra en jevnaldrende kilde.
|
Deltakerne vil se en kort beskrivelse av en jevnaldrende kilde og se tosidige e-sigarettutdanningsmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melding Godtatt
Tidsramme: Etter eksponering for hver melding (totalt opptil ca. 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
Deltakernes selvrapporterte aksept av meldingen ble målt ved hjelp av en fempunkts Likert-skala med fem elementer som vurderte om deltakerne mente meldingen var verdt å huske, fanget oppmerksomheten deres, var kraftig, overbevisende og meningsfull på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Elementene ble summert og gjennomsnittet ble beregnet for å opprette en enkelt sammensatt poengsum, og dette ble gjort for hver arm for hver dampstatus.
Høyere poengsummer indikerer større aksept av meldingen, og dermed bedre utfall.
|
Etter eksponering for hver melding (totalt opptil ca. 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
|
Skadeoppfatninger
Tidsramme: Etter eksponering for hver melding (omtrent opp til 20 minutter totalt), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
Skadeoppfatninger ble målt ved et enkelt spørsmål om skadeoppfatning av e-sigaretter som vurderte deltakernes oppfattede absolutte skade ved bruk av e-sigaretter på en skala fra 1 (Ikke skadelig i det hele tatt) til 10 (Svært skadelig).
Elementer ble summert og gjennomsnittet ble beregnet for å skape en enkelt sammensatt poengsum.
Dette ble gjort for hver røykestatus (nåværende e-sigarettbrukere og mottakelige ikke-brukere).
Høyere poengsummer indikerer større skadeoppfatninger ved e-sigarettbruk, og indikerer dermed bedre utfall.
|
Etter eksponering for hver melding (omtrent opp til 20 minutter totalt), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ Kognisjon
Tidsramme: Etter eksponering for hver melding (til sammen opptil 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
Negativ kognisjon ble målt med en seks-spørsmåls reaktans-spørreundersøkelse, som inkluderte oppfatninger av at budskap var manipulerende, villedende, forvrengt, overdrevet, overdratt og overbetont på en skala fra 1 (Svært uenig) til 5 (Svært enig). Høyere poengsummer indikerer større negativ kognisjon, noe som indikerer dårligere utfall.
|
Etter eksponering for hver melding (til sammen opptil 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
|
Melding Vrede
Tidsramme: Etter eksponering for hver melding (ca. opptil 20 minutter totalt), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
Meldingens irritasjon ble målt ved fire spørsmål som vurderte i hvilken grad meldingene gjorde at deltakerne følte seg irritert, sinte, ergret og provosert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Elementene ble summert og gjennomsnittet ble beregnet.
Dette ble gjort for hver dampstatus (nåværende dampere og mottakelige ikke-dampere).
Høyere poengsummer indikerer større irritasjon over meldingene, noe som indikerer dårligere resultater.
|
Etter eksponering for hver melding (ca. opptil 20 minutter totalt), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
|
Melding liker
Tidsramme: Etter eksponering for hver melding (ca. opptil 20 minutter totalt), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
Meldingens sympati vil bli målt ved et enkelt spørsmål om sympati for meldingen på en skala fra 1 (misliker veldig mye) til 5 (liker veldig mye).
Elementene ble summert og gjennomsnittet ble beregnet for å lage en enkelt sammensatt poengsum.
Dette ble gjort for hver dampstatus (nåværende dampere og mottakelige ikke-dampere).
Høyere poengsummer indikerer større sympati for meldingen, og indikerer dermed et bedre utfall.
|
Etter eksponering for hver melding (ca. opptil 20 minutter totalt), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
|
Kilde tillit
Tidsramme: Etter eksponering for hver melding (i opptil ca. 20 minutter totalt), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
Kilde-tillit ble målt ved et enkeltspørsmål om tillit til helseinformasjonskilde, for eksempel tillit til kilden om dampinformasjon på en skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (I svært stor grad).
Elementene ble summert og gjennomsnittet ble beregnet for å lage en enkelt sammensatt poengsum.
Dette ble gjort for hver dampstatus (nåværende dampere og mottakelige ikke-dampere).
Høyere poengsummer indikerer større kilde-tillit, og indikerer derfor bedre utfall.
|
Etter eksponering for hver melding (i opptil ca. 20 minutter totalt), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
|
Holdninger
Tidsramme: Etter eksponering for alle meldinger (omtrent opptil 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
Deltakernes selvrapporterte holdninger til e-sigaretter ble målt ved hjelp av en fempunkts bipolær skala med 7 underdelskalaer som vurderte om deltakerne mente e-sigaretter var morsomme, sunne, trygge, gøy, smarte, kule og tiltrekkende på en skala fra 1 (negative holdninger) til 5 (positive holdninger).
Elementene ble summert og gjennomsnittet ble beregnet for å lage en sammensatt poengsum, og dette ble gjort for hver gruppe for hver e-sigarettstatus.
Høyere poengsummer indikerer mer positive holdninger til e-sigaretter, og dermed dårligere utfall.
|
Etter eksponering for alle meldinger (omtrent opptil 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
|
Atferdsintensjoner om å dampe eller prøve damping
Tidsramme: Etter eksponering for alle meldinger (omtrent opp til 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
Deltakernes vaping eller vaping-prøveintensjoner ble målt ved bruk av 3 subskala-elementer som vurderte deltakernes intensjoner til å vape: snart/når som helst i løpet av neste år/vil bruke tilbudt av en av deres beste venner, på en skala fra 1 (Definitivt ikke) til 5 (Definitivt ja).
Elementene ble summert og gjennomsnittet beregnet for å lage en enkelt sammensatt score.
Dette ble gjort for hver vaping-status (nåværende vapers og sårbare ikke-vapers).
Høyere skår indikerer større vaping-intensjoner, og indikerer derfor dårligere utfall.
|
Etter eksponering for alle meldinger (omtrent opp til 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøk på dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .