68Gallium-FAPI PET/CT zobrazení u chronických zánětlivých a fibrotických onemocnění (PARADISE)

[68Ga] Ga-FAPI je inovativní radioindikátor v pozitronové emisní tomografii (PET) spojený se skenerem (CT: počítačová tomografie). Zaměřuje se na membránový glykoprotein FAP (Fibroblast Activation Protein), specifický povrchový marker aktivovaných fibroblastů, které tvoří jednu z hlavních populací nádorového mikroprostředí. Tento radioindikátor je předmětem významného vývojového programu v oblasti onkologie a hematologických malignit. U mnoha rakovin naznačují předběžné údaje, pokud jde o diagnostický výkon, převahu [68Ga] Ga-FAPI nad referenční metodou hodnocení prováděnou s [18F] F-FDG. Tyto výsledky umožňují ve střednědobém horizontu uvažovat o integraci této zobrazovací modality do rutinní péče, pro prvotní hodnocení a sledování určitých nádorových patologií.

Jestliže onkologie a hematologie představují nejzřejmější oblasti aplikace [68Ga] Ga-FAPI, byly rychle zmíněny další oblasti potenciálního použití, a to kvůli zapojení aktivovaných fibroblastů do procesů. remodelace extracelulární matrice a opravy tkání obecně, kromě nádorových patologií. Potenciální zájem radioaktivního indikátoru je tak naznačen ne zcela vyčerpávajícím způsobem při charakterizaci benigních nádorových patologií, při hodnocení ischemických tkání, u chronických zánětlivých onemocnění a u fibrotizujících onemocnění. Četné předběžné údaje ukazují, že je důležité rozvíjet znalosti týkající se příspěvku [68Ga] Ga-FAPI k hodnocení četných benigních patologií.

Do tohoto obecného kontextu spadá tento jednocentrový pilotní studijní projekt, jehož obecným cílem je určit předběžný zájem této zobrazovací modality u různých chronických zánětlivých a/nebo fibrotizujících onemocnění. Patologie zahrnuté v tomto projektu byly vybrány s přihlédnutím k současné přítomnosti nenaplněných lékařských potřeb z hlediska hodnocení onemocnění a uznávaných odborných znalostí místního klinického výzkumu v dané oblasti. Na tomto základě bylo vybráno 13 odlišných klinických situací, které měly umožnit produkci pilotních dat. Tento přístup bude schopen určit zájem o pokračování klinického vývoje v každé oblasti a pomůže specifikovat modality.

Pro tuto pilotní studii bylo vybráno 13 klinických situací:

• Revmatoidní artritida
• Spondyloartróza
• Zánětlivé enterokolopatie
• Fibróza jater
• Fibrózní intersticiální plicní onemocnění
• Systémová sarkoidóza
• Polymyalgia rheumatica a obrovskobuněčná arteritida
• Primární Sjögrenův syndrom
• Systémová sklerodermie
• Systémový lupus
• Zánětlivé myopatie
• Primární nebo sekundární myelofibróza
• Jiná osiřelá systémová onemocnění