68. ПЭТ/КТ с галлием-FAPI при хронических воспалительных и фиброзных заболеваниях (PARADISE)

[68Ga]Ga-FAPI — это инновационный радиофармпрепарат в позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), соединенный со сканером (КТ: компьютерная томография). Он нацелен на мембранный гликопротеин FAP (белок активации фибробластов), специфический поверхностный маркер активированных фибробластов, которые составляют одну из основных популяций микроокружения опухоли. Этот радиофармпрепарат является предметом крупной программы развития в области онкологии и гематологических злокачественных новообразований. Предварительные данные при многих видах рака свидетельствуют о превосходстве [68Ga]Ga-FAPI с точки зрения диагностических характеристик над эталонным методом оценки, проводимым с [18F]F-ФДГ. Эти результаты позволяют в среднесрочной перспективе рассмотреть возможность интеграции этого метода визуализации в повседневную медицинскую помощь для первоначальной оценки и мониторинга определенных опухолевых патологий.

Если онкология и гематология представляют собой наиболее очевидные области применения [68Ga]Ga-FAPI, то быстро были упомянуты и другие области потенциального использования из-за вовлечения в процессы активированных фибробластов. ремоделирование внеклеточного матрикса и восстановление тканей в целом, помимо опухолевых патологий. Таким образом, неисчерпывающе можно предположить потенциальный интерес радиофармпрепарата для характеристики доброкачественных опухолевых патологий, оценки ишемизированных тканей, хронических воспалительных заболеваний и фиброзирующих заболеваний. Многочисленные предварительные данные показывают, что актуально развитие знаний о вкладе [68Ga]Ga-FAPI в оценку многочисленных доброкачественных патологий.

Именно в этот общий контекст попадает этот одноцентровый пилотный исследовательский проект, общей целью которого является определение предварительного интереса к этому методу визуализации при различных хронических воспалительных и/или фиброзирующих заболеваниях. Патологии, включенные в этот проект, были выбраны с учетом сопутствующего присутствия неудовлетворенных медицинских потребностей с точки зрения оценки заболевания и признанного местного опыта клинических исследований в соответствующей области. На этой основе были выбраны 13 различных клинических ситуаций, предназначенных для получения пилотных данных. Этот подход позволит определить заинтересованность в продолжении клинического развития в каждой области и поможет определить условия.

Для этого пилотного исследования были выбраны 13 клинических ситуаций:

• Ревматоидный артрит
• Спондилоартрит
• Воспалительные энтероколопатии
• Фиброз печени
• Фиброзирующее интерстициальное заболевание легких
• Системный саркоидоз
• Ревматическая полимиалгия и гигантоклеточный артериит
• Первичный синдром Шегрена
• Системная склеродермия
• Системная волчанка
• Воспалительные миопатии
• Первичный или вторичный миелофиброз
• Другие орфанные системные заболевания