68慢性炎症性疾患および線維性疾患におけるガリウム-FAPI PET/CTイメージング (PARADISE)

[68Ga] Ga-FAPI は、スキャナー (CT: コンピューター断層撮影) と結合した陽電子放射断層撮影 (PET) における革新的な放射性トレーサーです。 これは、腫瘍微小環境の主要集団の 1 つを構成する活性化線維芽細胞の特異的表面マーカーである膜糖タンパク質 FAP (線維芽細胞活性化タンパク質) を標的とします。 この放射性トレーサーは、腫瘍学および血液悪性腫瘍の分野における主要な開発プログラムの対象となっています。 多くのがんにおいて、予備データは、診断性能の観点から、[18F] F-FDG で実行される参照評価モダリティよりも [68Ga] Ga-FAPI の優位性を示唆しています。 これらの結果により、中期的には、特定の腫瘍病状の初期評価およびモニタリングのために、この画像診断モダリティを日常診療に組み込むことを検討することが可能になります。

腫瘍学と血液学が [68Ga] Ga-FAPI の最も明白な応用分野であるとすれば、プロセスに活性化された線維芽細胞が関与しているため、他の潜在的な用途分野もすぐに言及されました。 腫瘍病理を超えた、細胞外マトリックスの再構築と組織修復全般。 したがって、非網羅的ではあるが、良性腫瘍病理の特徴付け、虚血組織の評価、慢性炎症性疾患および線維化疾患における放射性トレーサーの潜在的な関心が示唆されている。 多数の予備データは、[68Ga] Ga-FAPI が多数の良性病状の評価に寄与することに関する知識を発展させることが重要であることを示しています。

この単一センターのパイロット研究プロジェクトはこの一般的な状況にあり、その一般的な目的は、さまざまな慢性炎症性疾患および/または線維化性疾患におけるこの画像診断法の予備的な関心を決定することです。 このプロジェクトに含まれる病理は、疾患評価の観点からアンメット・メディカル・ニーズが同時に存在することと、関連分野で認められた現地の臨床研究の専門知識を考慮して選択されました。 これらに基づいて、パイロット データの作成を可能にすることを目的として、13 の異なる臨床状況が選択されました。 このアプローチは、各分野で継続的な臨床開発への関心を判断することができ、モダリティを特定するのに役立ちます。

このパイロット研究のために選択された 13 の臨床状況は次のとおりです。

• 関節リウマチ
• 脊椎関節炎
• 炎症性腸疾患
• 肝線維症
• 線維化性間質性肺疾患
• 全身性サルコイドーシス
• リウマチ性多発筋痛症および巨細胞性動脈炎
• 原発性シェーグレン症候群
• 全身性強皮症
• 全身性狼瘡
• 炎症性筋症
• 原発性または続発性骨髄線維症
• その他の孤児の全身性疾患