68Imaging PET/CT con gallio-FAPI nelle malattie infiammatorie croniche e fibrotiche (PARADISE)

[68Ga] Ga-FAPI è un radiotracciante innovativo nella tomografia a emissione di positroni (PET) accoppiata a scanner (CT: tomografia computerizzata). Ha come bersaglio la glicoproteina di membrana FAP (Fibroblast Activation Protein), un marcatore di superficie specifico dei fibroblasti attivati, che costituiscono una delle principali popolazioni del microambiente tumorale. Questo radiotracciante è oggetto di un importante programma di sviluppo nel campo dell'oncologia e delle neoplasie ematologiche. In molti tumori, dati preliminari suggeriscono, in termini di performance diagnostica, la superiorità del [68Ga] Ga-FAPI rispetto alla modalità di valutazione di riferimento effettuata con il [18F] F-FDG. Questi risultati consentono di considerare, a medio termine, l’integrazione di questa modalità di imaging nelle cure di routine, per la valutazione iniziale e il monitoraggio di alcune patologie tumorali.

Se l’oncologia e l’ematologia costituiscono gli ambiti di applicazione più ovvi del [68Ga]Ga-FAPI, altri ambiti di potenziale utilizzo sono stati subito menzionati, a causa del coinvolgimento dei fibroblasti attivati ​​nei processi. rimodellamento della matrice extracellulare e riparazione dei tessuti in generale, al di là delle patologie tumorali. In via non esaustiva si suggerisce quindi il potenziale interesse del radiotracciante nella caratterizzazione di patologie tumorali benigne, nella valutazione dei tessuti ischemici, nelle malattie infiammatorie croniche e nelle malattie fibrosanti. Numerosi dati preliminari mostrano che è rilevante sviluppare conoscenze riguardanti il ​​contributo del [68Ga] Ga-FAPI nella valutazione di numerose patologie benigne.

È in questo contesto generale che si inserisce questo progetto di studio pilota monocentrico, il cui obiettivo generale è determinare l'interesse preliminare di questa modalità di imaging in diverse malattie infiammatorie croniche e/o fibrosanti. Le patologie incluse in questo progetto sono state selezionate tenendo conto della concomitante presenza di bisogni medici non soddisfatti in termini di valutazione della malattia e di riconosciute competenze di ricerca clinica locale nell'area interessata. Su queste basi sono state selezionate 13 situazioni cliniche distinte, destinate a consentire la produzione di dati pilota. Questo approccio sarà in grado di determinare l'interesse per lo sviluppo clinico continuo in ciascuna area e aiuterà a specificare le modalità.

Le 13 situazioni cliniche selezionate per questo studio pilota sono:

• Artrite reumatoide
• Spondiloartrite
• Enterocolopatie infiammatorie
• Fibrosi epatica
• Malattia polmonare interstiziale fibrosante
• Sarcoidosi sistemica
• Polimialgia reumatica e arterite a cellule giganti
• Sindrome di Sjögren primaria
• Sclerodermia sistemica
• Lupus sistemico
• Miopatie infiammatorie
• Mielofibrosi primaria o secondaria
• Altre malattie sistemiche orfane