Imágenes PET/CT con 68galio-FAPI en enfermedades inflamatorias y fibróticas crónicas (PARADISE)

[68Ga] Ga-FAPI es un radiotrazador innovador en tomografía por emisión de positrones (PET) acoplado a escáner (CT: tomografía computarizada). Se dirige a la glicoproteína de membrana FAP (Fibroblast Activation Protein), un marcador de superficie específico de los fibroblastos activados, que constituyen una de las principales poblaciones del microambiente tumoral. Este radiotrazador es objeto de un importante programa de desarrollo en el campo de la oncología y las neoplasias malignas hematológicas. En muchos cánceres, los datos preliminares sugieren, en términos de rendimiento diagnóstico, la superioridad del [68Ga]Ga-FAPI sobre la modalidad de evaluación de referencia realizada con [18F]F-FDG. Estos resultados permiten considerar, a medio plazo, la integración de esta modalidad de imagen en la atención habitual, para la evaluación inicial y el seguimiento de determinadas patologías tumorales.

Si la oncología y la hematología constituyen los campos de aplicación más evidentes del [68Ga]Ga-FAPI, rápidamente se mencionaron otros campos de uso potencial, debido a la implicación de los fibroblastos activados en los procesos. remodelación de la matriz extracelular y reparación tisular en general, más allá de patologías tumorales. Se sugiere así, de forma no exhaustiva, el interés potencial del radiotrazador en la caracterización de patologías tumorales benignas, en la evaluación de tejidos isquémicos, en enfermedades inflamatorias crónicas y en enfermedades fibrosantes. Numerosos datos preliminares muestran que es relevante desarrollar conocimientos sobre la contribución del [68Ga]Ga-FAPI a la evaluación de numerosas patologías benignas.

Es en este contexto general en el que se enmarca este proyecto de estudio piloto unicéntrico cuyo objetivo general es determinar el interés preliminar de esta modalidad de imagen en diferentes enfermedades crónicas inflamatorias y/o fibrosantes. Las patologías incluidas en este proyecto se seleccionaron teniendo en cuenta la presencia concomitante de necesidades médicas no cubiertas en términos de evaluación de enfermedades y experiencia reconocida en investigación clínica local en el área en cuestión. Sobre esta base, se seleccionaron 13 situaciones clínicas distintas, destinadas a permitir la producción de datos piloto. Este enfoque permitirá determinar el interés en continuar el desarrollo clínico en cada área y ayudará a especificar las modalidades.

Las 13 situaciones clínicas seleccionadas para este estudio piloto son:

• Artritis reumatoide
• Espondiloartritis
• Enterocolopatías inflamatorias
• Fibrosis hepática
• Enfermedad pulmonar intersticial fibrosante
• sarcoidosis sistémica
• Polimialgia reumática y arteritis de células gigantes
• Síndrome de Sjögren primario
• esclerodermia sistémica
• lupus sistémico
• Miopatías inflamatorias
• Mielofibrosis primaria o secundaria
• Otras enfermedades sistémicas huérfanas