Imagerie TEP/CT au gallium-FAPI dans les maladies inflammatoires et fibrotiques chroniques (PARADISE)

[68Ga] Ga-FAPI est un radiotraceur innovant en tomographie par émission de positons (TEP) couplé à un scanner (CT : tomodensitométrie). Il cible la glycoprotéine membranaire FAP (Fibroblast Activation Protein), marqueur de surface spécifique des fibroblastes activés, ceux-ci constituant l'une des principales populations du microenvironnement tumoral. Ce radiotraceur fait l'objet d'un important programme de développement dans le domaine de l'oncologie et des hémopathies malignes. Dans de nombreux cancers, des données préliminaires suggèrent, en termes de performances diagnostiques, la supériorité du [68Ga] Ga-FAPI sur la modalité d'évaluation de référence réalisée avec le [18F] F-FDG. Ces résultats permettent d'envisager, à moyen terme, l'intégration de cette modalité d'imagerie dans les soins de routine, pour la première évaluation et le suivi de certaines pathologies tumorales.

Si l'oncologie et l'hématologie constituent les domaines d'application les plus évidents du [68Ga]Ga-FAPI, d'autres domaines d'utilisation potentiels ont rapidement été évoqués, du fait de l'implication des fibroblastes activés dans les processus. le remodelage de la matrice extracellulaire et la réparation tissulaire en général, au-delà des pathologies tumorales. De manière non exhaustive, l'intérêt potentiel du radiotraceur est ainsi suggéré dans la caractérisation des pathologies tumorales bénignes, dans l'évaluation des tissus ischémiques, dans les maladies inflammatoires chroniques et dans les maladies fibrosantes. De nombreuses données préliminaires montrent qu'il est pertinent de développer les connaissances concernant l'apport du [68Ga]Ga-FAPI à l'évaluation de nombreuses pathologies bénignes.

C'est dans ce contexte général que s'inscrit ce projet d'étude pilote monocentrique dont l'objectif général est de déterminer l'intérêt préliminaire de cette modalité d'imagerie dans différentes maladies inflammatoires et/ou fibrosantes chroniques. Les pathologies incluses dans ce projet ont été sélectionnées en tenant compte de la présence concomitante de besoins médicaux non satisfaits en termes d'évaluation des maladies et d'une expertise de recherche clinique locale reconnue dans la zone concernée. Sur ces bases, 13 situations cliniques distinctes ont été sélectionnées, destinées à permettre la production de données pilotes. Cette approche permettra de déterminer l'intérêt de poursuivre le développement clinique dans chaque domaine et permettra d'en préciser les modalités.

Les 13 situations cliniques sélectionnées pour cette étude pilote sont :

• Polyarthrite rhumatoïde
• Spondylarthrite
• Entérocolopathies inflammatoires
• Fibrose hépatique
• Maladie pulmonaire interstitielle fibrosante
• Sarcoïdose systémique
• Polymyalgie rhumatismale et artérite à cellules géantes
• Syndrome de Gougerot-Sjögren primaire
• Sclérodermie systémique
• Lupus systémique
• Myopathies inflammatoires
• Myélofibrose primaire ou secondaire
• Autres maladies systémiques orphelines