68Gallium-FAPI PET/CT-avbildning ved kroniske inflammatoriske og fibrotiske sykdommer (PARADISE)

[68Ga] Ga-FAPI er en innovativ radiotracer innen positronemisjonstomografi (PET) koblet til skanner (CT: computertomografi). Den retter seg mot membranglykoproteinet FAP (Fibroblast Activation Protein), en spesifikk overflatemarkør for aktiverte fibroblaster, disse utgjør en av hovedpopulasjonene i tumormikromiljøet. Denne radiotraceren er gjenstand for et stort utviklingsprogram innen onkologi og hematologiske maligniteter. I mange kreftformer antyder foreløpige data, når det gjelder diagnostisk ytelse, overlegenheten til [68Ga] Ga-FAPI over referanseevalueringsmodaliteten utført med [18F] F-FDG. Disse resultatene gjør det mulig å vurdere, på mellomlang sikt, integrering av denne avbildningsmodaliteten i rutinemessig behandling, for den første evalueringen og overvåkingen av visse tumorpatologier.

Hvis onkologi og hematologi utgjør de mest åpenbare bruksområdene for [68Ga] Ga-FAPI, ble andre potensielle bruksområder raskt nevnt, på grunn av involvering av aktiverte fibroblaster i prosessene. remodellering av den ekstracellulære matrisen og vevsreparasjon generelt, utover tumorpatologier. Ikke-uttømmende antydes derfor den potensielle interessen til radiotraceren i karakteriseringen av godartede tumorpatologier, i evalueringen av iskemisk vev, ved kroniske inflammatoriske sykdommer og i fibroserende sykdommer. Tallrike foreløpige data viser at det er relevant å utvikle kunnskap om bidraget til [68Ga] Ga-FAPI til evaluering av en rekke godartede patologier.

Det er i denne generelle konteksten at dette pilotstudieprosjektet med ett senter faller, hvis generelle mål er å bestemme den foreløpige interessen for denne avbildningsmodaliteten i forskjellige kroniske inflammatoriske og/eller fibroserende sykdommer. Patologiene inkludert i dette prosjektet ble valgt ved å ta hensyn til den samtidige tilstedeværelsen av udekkede medisinske behov når det gjelder sykdomsvurdering og anerkjent lokal klinisk forskningsekspertise i det aktuelle området. På disse grunnlagene ble 13 forskjellige kliniske situasjoner valgt ut, ment å muliggjøre produksjon av pilotdata. Denne tilnærmingen vil kunne bestemme interessen for å fortsette klinisk utvikling på hvert område og vil bidra til å spesifisere modalitetene.

De 13 kliniske situasjonene valgt for denne pilotstudien er:

• Leddgikt
• Spondyloartritt
• Inflammatoriske enterokolopatier
• Leverfibrose
• Fibroserende interstitiell lungesykdom
• Systemisk sarkoidose
• Polymyalgia rheumatica og kjempecellearteritt
• Primært Sjögrens syndrom
• Systemisk sklerodermi
• Systemisk lupus
• Inflammatoriske myopatier
• Primær eller sekundær myelofibrose
• Andre foreldreløse systemiske sykdommer