68Gallium-FAPI PET/CT-billeddannelse ved kroniske inflammatoriske og fibrotiske sygdomme (PARADISE)

[68Ga] Ga-FAPI er en innovativ radiotracer inden for positronemissionstomografi (PET) koblet til scanner (CT: computertomografi). Det retter sig mod membranglykoproteinet FAP (Fibroblast Activation Protein), en specifik overflademarkør for aktiverede fibroblaster, som udgør en af ​​hovedpopulationerne i tumormikromiljøet. Denne radiotracer er genstand for et større udviklingsprogram inden for onkologi og hæmatologiske maligniteter. I mange kræftformer tyder foreløbige data på, hvad angår diagnostisk ydeevne, overlegenheden af ​​[68Ga] Ga-FAPI i forhold til referenceevalueringsmodaliteten udført med [18F] F-FDG. Disse resultater gør det muligt på mellemlang sigt at overveje integrationen af ​​denne billeddiagnostiske modalitet i rutinepleje til den indledende evaluering og overvågning af visse tumorpatologier.

Hvis onkologi og hæmatologi udgør de mest oplagte anvendelsesområder for [68Ga] Ga-FAPI, blev andre potentielle anvendelsesområder hurtigt nævnt på grund af involvering af aktiverede fibroblaster i processerne. remodellering af den ekstracellulære matrix og vævsreparation generelt, ud over tumorpatologier. Ikke-udtømmende foreslås radiosporerens potentielle interesse i karakteriseringen af ​​benigne tumorpatologier, i evalueringen af ​​iskæmisk væv, i kroniske inflammatoriske sygdomme og i fibroserende sygdomme. Talrige foreløbige data viser, at det er relevant at udvikle viden om bidraget fra [68Ga] Ga-FAPI til evalueringen af ​​talrige benigne patologier.

Det er i denne generelle sammenhæng, at dette enkeltcenter-pilotstudieprojekt falder, hvis generelle formål er at bestemme den foreløbige interesse for denne billeddannelsesmodalitet i forskellige kroniske inflammatoriske og/eller fibroserende sygdomme. Patologierne inkluderet i dette projekt blev udvalgt under hensyntagen til den samtidige tilstedeværelse af udækkede medicinske behov med hensyn til sygdomsvurdering og anerkendt lokal klinisk forskningsekspertise inden for det pågældende område. På disse grundlag blev 13 forskellige kliniske situationer udvalgt, beregnet til at muliggøre produktion af pilotdata. Denne tilgang vil være i stand til at bestemme interessen for fortsat klinisk udvikling inden for hvert område og vil hjælpe med at specificere modaliteterne.

De 13 kliniske situationer udvalgt til dette pilotstudie er:

• Rheumatoid arthritis
• Spondyloarthritis
• Inflammatoriske enterokolopatier
• Leverfibrose
• Fibroserende interstitiel lungesygdom
• Systemisk sarkoidose
• Polymyalgia rheumatica og kæmpecellearteritis
• Primær Sjögrens syndrom
• Systemisk sklerodermi
• Systemisk lupus
• Inflammatoriske myopatier
• Primær eller sekundær myelofibrose
• Andre forældreløse systemiske sygdomme