68Gallium-FAPI-PET/CT-Bildgebung bei chronisch entzündlichen und fibrotischen Erkrankungen (PARADISE)

[68Ga] Ga-FAPI ist ein innovativer Radiotracer in der Positronenemissionstomographie (PET), gekoppelt an einen Scanner (CT: Computertomographie). Es zielt auf das Membranglykoprotein FAP (Fibroblast Activation Protein) ab, einen spezifischen Oberflächenmarker aktivierter Fibroblasten, die eine der Hauptpopulationen der Tumormikroumgebung darstellen. Dieser Radiotracer ist Gegenstand eines großen Entwicklungsprogramms im Bereich Onkologie und hämatologische Malignome. Bei vielen Krebsarten deuten vorläufige Daten hinsichtlich der diagnostischen Leistung auf die Überlegenheit von [68Ga]Ga-FAPI gegenüber der mit [18F]F-FDG durchgeführten Referenzbewertungsmodalität hin. Diese Ergebnisse ermöglichen es, mittelfristig über die Integration dieser Bildgebungsmodalität in die Routineversorgung nachzudenken, um bestimmte Tumorpathologien zunächst zu bewerten und zu überwachen.

Während Onkologie und Hämatologie die offensichtlichsten Anwendungsbereiche von [68Ga]Ga-FAPI darstellen, wurden aufgrund der Beteiligung aktivierter Fibroblasten an den Prozessen schnell andere potenzielle Anwendungsbereiche genannt. Umbau der extrazellulären Matrix und Gewebereparatur im Allgemeinen, über Tumorpathologien hinaus. Ohne Anspruch auf Vollständigkeit wird somit auf das potenzielle Interesse des Radiotracers bei der Charakterisierung gutartiger Tumorpathologien, bei der Beurteilung ischämischer Gewebe, bei chronisch entzündlichen Erkrankungen und bei fibrosierenden Erkrankungen hingewiesen. Zahlreiche vorläufige Daten zeigen, dass es wichtig ist, Kenntnisse über den Beitrag von [68Ga] Ga-FAPI zur Bewertung zahlreicher gutartiger Pathologien zu entwickeln.

In diesen allgemeinen Kontext fällt dieses Pilotstudienprojekt mit einem einzigen Zentrum, dessen allgemeines Ziel darin besteht, das vorläufige Interesse dieser Bildgebungsmodalität bei verschiedenen chronisch entzündlichen und/oder fibrosierenden Erkrankungen zu ermitteln. Die in dieses Projekt einbezogenen Pathologien wurden unter Berücksichtigung des gleichzeitigen Vorhandenseins ungedeckter medizinischer Bedürfnisse in Bezug auf die Krankheitsbewertung und anerkannter lokaler klinischer Forschungskompetenz in dem betreffenden Bereich ausgewählt. Auf dieser Grundlage wurden 13 verschiedene klinische Situationen ausgewählt, um die Erstellung von Pilotdaten zu ermöglichen. Dieser Ansatz wird in der Lage sein, das Interesse an einer weiteren klinischen Entwicklung in jedem Bereich zu ermitteln und dabei zu helfen, die Modalitäten zu spezifizieren.

Die 13 klinischen Situationen, die für diese Pilotstudie ausgewählt wurden, sind:

• Rheumatoide Arthritis
• Spondyloarthritis
• Entzündliche Enterokolopathien
• Leberfibrose
• Fibrosierende interstitielle Lungenerkrankung
• Systemische Sarkoidose
• Polymyalgia rheumatica und Riesenzellarteriitis
• Primäres Sjögren-Syndrom
• Systemische Sklerodermie
• Systemischer Lupus
• Entzündliche Myopathien
• Primäre oder sekundäre Myelofibrose
• Andere seltene systemische Erkrankungen