68Gallium-FAPI PET/CT-avbildning vid kroniska inflammatoriska och fibrotiska sjukdomar (PARADISE)

[68Ga] Ga-FAPI är ett innovativt radiospårämne inom positronemissionstomografi (PET) kopplat till skanner (CT: datortomografi). Det riktar sig mot membranglykoproteinet FAP (Fibroblast Activation Protein), en specifik ytmarkör för aktiverade fibroblaster, vilka utgör en av huvudpopulationerna i tumörmikromiljön. Detta radiospårämne är föremål för ett stort utvecklingsprogram inom området onkologi och hematologiska maligniteter. I många cancerformer tyder preliminära data på, när det gäller diagnostisk prestanda, överlägsenheten hos [68Ga] Ga-FAPI över referensutvärderingsmodaliteten utförd med [18F] F-FDG. Dessa resultat gör det möjligt att på medellång sikt överväga integrationen av denna bildbehandlingsmodalitet i rutinvård, för den initiala utvärderingen och övervakningen av vissa tumörpatologier.

Om onkologi och hematologi utgör de mest uppenbara användningsområdena för [68Ga] Ga-FAPI, nämndes snabbt andra områden av potentiell användning, på grund av involveringen av aktiverade fibroblaster i processerna. ommodellering av den extracellulära matrisen och vävnadsreparation i allmänhet, bortom tumörpatologier. Icke uttömmande föreslås således det potentiella intresset för radiospårämnet för karakterisering av benigna tumörpatologier, vid utvärdering av ischemiska vävnader, vid kroniska inflammatoriska sjukdomar och vid fibroserande sjukdomar. Många preliminära data visar att det är relevant att utveckla kunskap om bidraget från [68Ga] Ga-FAPI till utvärderingen av många benigna patologier.

Det är i detta allmänna sammanhang som detta pilotstudieprojekt med ett enda center faller, vars allmänna mål är att fastställa det preliminära intresset för denna bildbehandlingsmodalitet i olika kroniska inflammatoriska och/eller fibroserande sjukdomar. De patologier som ingår i detta projekt valdes ut genom att ta hänsyn till den samtidiga förekomsten av otillfredsställda medicinska behov när det gäller sjukdomsbedömning och erkänd lokal klinisk forskningsexpertis inom det berörda området. På dessa grunder valdes 13 distinkta kliniska situationer ut, avsedda att möjliggöra framställning av pilotdata. Detta tillvägagångssätt kommer att kunna avgöra intresset för fortsatt klinisk utveckling inom varje område och kommer att hjälpa till att specificera modaliteterna.

De 13 kliniska situationerna som valts ut för denna pilotstudie är:

• Reumatism
• Spondyloartrit
• Inflammatoriska enterokolopatier
• Leverfibros
• Fibroserande interstitiell lungsjukdom
• Systemisk sarkoidos
• Polymyalgia rheumatica och jättecellsarterit
• Primärt Sjögrens syndrom
• Systemisk sklerodermi
• Systemisk lupus
• Inflammatoriska myopatier
• Primär eller sekundär myelofibros
• Andra föräldralösa systemiska sjukdomar