- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06275815
Podpora pečovatelů při zavádění efektivní intervence v raném učení
Podpora pečovatele při zavádění efektivní intervence v raném učení: sedněte si a čtěte (STAR)
Cílem této studie je prozkoumat dopad programu sdíleného čtení realizovaného pečovateli, Sit Together and Read (STAR), na děti ve věku 4 až 5 let s vývojovou poruchou jazyka. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- jak moc STAR krátkodobě a dlouhodobě – až dva roky po dokončení STAR – ovlivňuje gramotnost dětí.
- jak podpora pečovatelů ve formě malých peněžních odměn nebo povzbuzujících textů pomáhá pečovatelům zavést STAR v zamýšlené frekvenci sezení týdně.
Účastníci pečovatelů budou zařazeni buď do kontrolní skupiny, nebo do jedné ze tří skupin STAR. Dovednosti dětí související s gramotností a učením budou hodnoceny před zahájením intervence, na konci intervence a každých šest měsíců po intervenci po dobu dvou let.
Výzkumníci určí krátkodobé a dlouhodobé dopady STAR ve srovnání s kontrolní skupinou. Výzkumníci porovnají tři podmínky STAR, aby zjistili, zda odměny nebo povzbuzení pomohly rodičům dokončit další sezení STAR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer M Bostic, MA
- Telefonní číslo: 614-292-5715
- E-mail: bostic.18@osu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laura M Justice, PhD
- Telefonní číslo: 614-292-1045
- E-mail: justice.57@osu.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jamie B Boster, PhD
- Telefonní číslo: 614-722-8756
- E-mail: jamie.boster@nationwidechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
- Nábor
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
-
Kontakt:
- Jennifer M Bostic, MA
- Telefonní číslo: 614-292-5715
- E-mail: bostic.18@osu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura M Justice, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rebecca Dore, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hui Jiang, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijímající nebo na čekací listině hlasových služeb
- primární stížnost na zhoršené jazykové dovednosti
- receptivní, expresivní nebo smíšená porucha jazyka
- komunikuje především v angličtině
Kritéria vyloučení:
1. Nejsou známy žádné další diagnózy způsobující vývojovou poruchu jazyka, včetně
- poruchou autistického spektra
- ztráta sluchu
- těžké mentální postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Neošetřená kontrola
Pečovatelé čtou dítěti jako obvykle po dobu 15 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Pouze STAR
Typická implementace Sit Together and Read (STAR)
|
Sit Together and Read (STAR) obsahuje explicitní, systematickou sekvenci 15 cílů, které se zaměřují na čtyři dimenze znalostí tisku: organizace tisku, význam tisku, písmena a slova.
Tyto cíle jsou explicitně zacíleny v kontextu opakovaných společných čtení mezi dospělými a dětmi a jsou systematicky cyklovány po dobu intervence, takže dítě má opakované příležitosti k dosažení cílených tiskových cílů.
STAR je manuální 15týdenní intervence.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: HVĚZDA + odměna
Typická implementace Sit Together and Read (STAR) plus další drobné finanční pobídky pro pečovatele
|
Sit Together and Read (STAR) obsahuje explicitní, systematickou sekvenci 15 cílů, které se zaměřují na čtyři dimenze znalostí tisku: organizace tisku, význam tisku, písmena a slova.
Tyto cíle jsou explicitně zacíleny v kontextu opakovaných společných čtení mezi dospělými a dětmi a jsou systematicky cyklovány po dobu intervence, takže dítě má opakované příležitosti k dosažení cílených tiskových cílů.
STAR je manuální 15týdenní intervence.
Ostatní jména:
Pečovatel obdrží peněžní odměnu ve výši 0,50 $ za každou zaznamenanou relaci (až 60 sezení) a dokončený zvukový záznam (až 15 zvukových nahrávek).
|
|
Experimentální: STAR + textové povzbuzení
Typická implementace Sit Together and Read (STAR) plus pečovatelé dostávají povzbuzující textové zprávy
|
Sit Together and Read (STAR) obsahuje explicitní, systematickou sekvenci 15 cílů, které se zaměřují na čtyři dimenze znalostí tisku: organizace tisku, význam tisku, písmena a slova.
Tyto cíle jsou explicitně zacíleny v kontextu opakovaných společných čtení mezi dospělými a dětmi a jsou systematicky cyklovány po dobu intervence, takže dítě má opakované příležitosti k dosažení cílených tiskových cílů.
STAR je manuální 15týdenní intervence.
Ostatní jména:
Ošetřovatel obdrží tři přizpůsobené povzbuzující textové zprávy specifické pro každý týden intervence Sedněte si a čtěte.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předškolní povědomí o slovech a tisku (PWPA)
Časové okno: Pretest před intervencí a post-test bezprostředně po intervenci
|
Standardizovaná míra znalostí dětí o 15 základních konceptech tisku podle kritérií
|
Pretest před intervencí a post-test bezprostředně po intervenci
|
|
Screening gramotnosti fonologického povědomí (PALS): znalost abecedy a psaní jmen
Časové okno: Pretest před intervencí a post-test bezprostředně po intervenci
|
PALS-Preschool je vědecky podložený screening fonologického povědomí a gramotnosti a měření pokroku, které hodnotí rozvíjející se znalosti předškoláků o důležitých základech gramotnosti.
Hodnocení odráží dovednosti, které předpovídají budoucí úspěch ve čtení.
Spravujeme dva dílčí testy, které měří schopnost psaní jmen a rozpoznávání velkých a malých písmen.
|
Pretest před intervencí a post-test bezprostředně po intervenci
|
|
Dům čtení (THR)
Časové okno: Pretest před intervencí a post-test bezprostředně po intervenci
|
Nástroj přímého screeningu vyvinutý pro použití s pediatry, který umožňuje různým poskytovatelům identifikovat děti, které mohou být ohroženy problémy se čtením.
Je to přímý, knižně založený screener založený na konceptu emergentní gramotnosti.
Hodnocení TRH prověřuje 1) znalost tisku, 2) znalost abecedy, 3) znalost písmen a zvuku, 4) fonologické povědomí, 5) slovní zásobu a 6) naléhavé psaní.
|
Pretest před intervencí a post-test bezprostředně po intervenci
|
|
Woodcock Johnson Test of Achievement-IV (WJ-IV): Word Attack and Letter-Word Identification
Časové okno: Dokončeno ve všech časových bodech hodnocení. Pretest, bezprostřední post-test, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování, 18měsíční sledování, 24měsíční sledování.
|
Administrujeme dva subtesty referenční normy, standardizované WJ-IV, Word Attack a Letter-Word Identification.
Měření dětské gramotnosti a čtenářské dovednosti.
Prozkoumáme možnosti redukce dat, včetně použití strategie modelování latentních proměnných.
|
Dokončeno ve všech časových bodech hodnocení. Pretest, bezprostřední post-test, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování, 18měsíční sledování, 24měsíční sledování.
|
|
Woodcock Johnson Test of Achievement-IV (WJ-IV): Pravopis, porozumění pasáži
Časové okno: Sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců, sledování 18 měsíců, sledování 24 měsíců.
|
Administrujeme dva subtesty referenční normy, standardizovaný WJ-IV, Spelling a Passage Comprehension.
Měření dětské gramotnosti a čtenářské dovednosti
|
Sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců, sledování 18 měsíců, sledování 24 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Specifická porucha učení
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Poruchy učení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Sdělení
- Dyslexie
- Poruchy vývoje jazyka
- Gramotnost
Další identifikační čísla studie
- R01DC020958 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .