- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06275815
Содействие осуществлению лицами, осуществляющими уход, эффективных мер раннего обучения
Содействие осуществлению лицами, осуществляющими уход, эффективных мер раннего обучения: сядьте вместе и читайте (STAR)
Цель этого исследования — изучить влияние программы совместного чтения, реализуемой лицами, осуществляющими уход, «Сядьте вместе и читайте» (STAR) на детей в возрасте от 4 до 5 лет с нарушением речевого развития. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- насколько STAR влияет на навыки грамотности детей в краткосрочной и долгосрочной перспективе – до двух лет после завершения STAR.
- как поддержка лиц, осуществляющих уход, в виде небольших денежных вознаграждений или ободряющих текстов помогает лицам, осуществляющим уход, внедрять программу STAR с запланированной частотой занятий в неделю.
Участники, осуществляющие уход, будут отнесены либо к контрольной группе, либо к одной из трех групп STAR. Навыки детей, связанные с грамотностью и обучением, будут оцениваться до начала вмешательства, в конце вмешательства и каждые шесть месяцев после вмешательства в течение двух лет.
Исследователи определят краткосрочные и долгосрочные последствия STAR по сравнению с контрольной группой. Исследователи сравнит три условия STAR, чтобы увидеть, помогли ли вознаграждения или поощрения родителям пройти больше занятий STAR.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer M Bostic, MA
- Номер телефона: 614-292-5715
- Электронная почта: bostic.18@osu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura M Justice, PhD
- Номер телефона: 614-292-1045
- Электронная почта: justice.57@osu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Jamie B Boster, PhD
- Номер телефона: 614-722-8756
- Электронная почта: jamie.boster@nationwidechildrens.org
-
Главный следователь:
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
- Рекрутинг
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
-
Контакт:
- Jennifer M Bostic, MA
- Номер телефона: 614-292-5715
- Электронная почта: bostic.18@osu.edu
-
Главный следователь:
- Laura M Justice, PhD
-
Младший исследователь:
- Rebecca Dore, PhD
-
Младший исследователь:
- Hui Jiang, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- получение или нахождение в списке ожидания речевых услуг
- первичная жалоба на нарушение языковых навыков
- рецептивное, экспрессивное или смешанное языковое расстройство
- в основном общается на английском языке
Критерий исключения:
1. Нет известных дополнительных диагнозов, вызывающих нарушение речевого развития, включая
- расстройство аутистического спектра
- потеря слуха
- тяжелая умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Необработанный контроль
Воспитатели читают ребенку как обычно в течение 15-недельного периода.
|
|
Экспериментальный: Только ЗВЕЗДА
Типичная реализация принципа «Сидите вместе и читайте» (STAR)
|
Программа «Сядьте вместе и читайте» (STAR) представляет собой четкую систематическую последовательность из 15 задач, направленных на четыре аспекта знаний о печати: организация печати, значение печати, буквы и слова.
Эти цели четко ориентированы в контексте повторяющихся сеансов совместного чтения между взрослым и ребенком и систематически повторяются в течение периода вмешательства, чтобы у ребенка были повторяющиеся возможности для достижения целевых печатных целей.
STAR — это 15-недельное вмешательство, проводимое вручную.
Другие имена:
|
Экспериментальный: ЗВЕЗДА + Награда
Типичная реализация программы «Сидите вместе и читайте» (STAR) плюс дополнительные небольшие денежные стимулы для лиц, осуществляющих уход.
|
Программа «Сядьте вместе и читайте» (STAR) представляет собой четкую систематическую последовательность из 15 задач, направленных на четыре аспекта знаний о печати: организация печати, значение печати, буквы и слова.
Эти цели четко ориентированы в контексте повторяющихся сеансов совместного чтения между взрослым и ребенком и систематически повторяются в течение периода вмешательства, чтобы у ребенка были повторяющиеся возможности для достижения целевых печатных целей.
STAR — это 15-недельное вмешательство, проводимое вручную.
Другие имена:
Лицо, осуществляющее уход, получает денежное вознаграждение в размере 0,50 доллара США за каждый зарегистрированный сеанс (до 60 сеансов) и завершенную аудиозапись (до 15 аудиозаписей).
|
Экспериментальный: ЗВЕЗДА + текстовое поощрение
Типичная реализация программы «Сядьте вместе и читайте» (STAR), а лица, осуществляющие уход, получают ободряющие текстовые сообщения.
|
Программа «Сядьте вместе и читайте» (STAR) представляет собой четкую систематическую последовательность из 15 задач, направленных на четыре аспекта знаний о печати: организация печати, значение печати, буквы и слова.
Эти цели четко ориентированы в контексте повторяющихся сеансов совместного чтения между взрослым и ребенком и систематически повторяются в течение периода вмешательства, чтобы у ребенка были повторяющиеся возможности для достижения целевых печатных целей.
STAR — это 15-недельное вмешательство, проводимое вручную.
Другие имена:
Лицо, осуществляющее уход, получает три индивидуальных ободряющих текстовых сообщения, предназначенных для каждой недели мероприятия «Сядьте вместе и читайте».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дошкольная осведомленность о словах и печати (PWPA)
Временное ограничение: Предварительное тестирование перед вмешательством и пост-тестирование сразу после вмешательства
|
Стандартизированный критериальный показатель знаний детей 15 основных понятий печати.
|
Предварительное тестирование перед вмешательством и пост-тестирование сразу после вмешательства
|
Проверка фонологической грамотности (PALS): знание алфавита и написание имен
Временное ограничение: Предварительное тестирование перед вмешательством и пост-тестирование сразу после вмешательства
|
PALS-Preschool — это научно обоснованная программа проверки фонологической осведомленности, грамотности и прогресса, которая оценивает развитие знаний дошкольников по важным основам грамотности.
Оценка отражает навыки, которые предсказывают будущий успех в чтении.
Мы проводим два подтеста, которые оценивают способность писать имена и распознавать прописные и строчные буквы.
|
Предварительное тестирование перед вмешательством и пост-тестирование сразу после вмешательства
|
Читальный дом (THR)
Временное ограничение: Предварительное тестирование перед вмешательством и пост-тестирование сразу после вмешательства
|
Инструмент прямого скрининга, разработанный для использования педиатрами, который позволяет различным медицинским работникам выявлять детей, которые могут подвергаться риску возникновения проблем с чтением.
Это прямой скрининг на основе книг, основанный на концепции возникающей грамотности.
Оценка TRH проверяет 1) знание печатных букв, 2) знание алфавита, 3) знание букв и звуков, 4) фонологическую осведомленность, 5) словарный запас и 6) навыки письма.
|
Предварительное тестирование перед вмешательством и пост-тестирование сразу после вмешательства
|
Тест достижений Вудкока Джонсона-IV (WJ-IV): атака по словам и идентификация букв и слов
Временное ограничение: Завершено на всех этапах оценки. Предварительное тестирование, немедленное послетестовое наблюдение, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев, последующее наблюдение через 18 месяцев, последующее наблюдение через 24 месяца.
|
Мы проводим два подтеста по стандартному стандарту WJ-IV, Word Attack и идентификации букв и слов.
Мера детской грамотности и навыков чтения.
Мы будем изучать возможности сокращения данных, включая использование стратегии моделирования со скрытыми переменными.
|
Завершено на всех этапах оценки. Предварительное тестирование, немедленное послетестовое наблюдение, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев, последующее наблюдение через 18 месяцев, последующее наблюдение через 24 месяца.
|
Тест достижений Вудкока Джонсона-IV (WJ-IV): правописание, понимание отрывков
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев, наблюдение через 12 месяцев, наблюдение через 18 месяцев, наблюдение через 24 месяца.
|
Мы проводим два подтеста по указанному стандарту, стандартизированному WJ-IV, орфографии и пониманию отрывков.
Измерение детской грамотности и навыков чтения
|
Наблюдение через 6 месяцев, наблюдение через 12 месяцев, наблюдение через 18 месяцев, наблюдение через 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DC020958 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Садитесь вместе и читайте (STAR)
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Активный, не рекрутирующий