Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme omsorgsgivers implementering av en effektiv tidlig læringsintervensjon

11. april 2024 oppdatert av: Ohio State University

Fremme omsorgspersonens implementering av en effektiv tidlig læringsintervensjon: Sit Together and Read (STAR)

Målet med denne studien er å undersøke virkningen av et omsorgs-implementert felles leseprogram, Sit Together and Read (STAR), på barn i alderen 4 til 5 år med utviklingsmessig språkforstyrrelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • hvor mye STAR påvirker barns leseferdigheter på kort og lang sikt - opptil to år etter fullført STAR.
  • hvordan hjelper omsorgspersonstøtte i form av små pengebelønninger eller oppmuntrende tekster omsorgspersoner til å implementere STAR med den tiltenkte frekvensen av økter per uke.

Omsorgsdeltakere vil bli tildelt enten en kontrollgruppe eller en av tre STAR-grupper. Barns ferdigheter knyttet til leseferdighet og læring vil bli vurdert før intervensjonen starter, ved slutten av intervensjonen, og hver sjette måned etter intervensjonen i to år.

Forskere vil bestemme kortsiktige og langsiktige virkninger av STAR sammenlignet med kontrollgruppen. Forskere vil sammenligne de tre STAR-betingelsene for å se om belønningen eller oppmuntringen hjalp foreldre til å følge opp med å fullføre flere STAR-økter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Rekruttering
        • Nationwide Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
        • Rekruttering
        • Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura M Justice, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rebecca Dore, PhD
        • Underetterforsker:
          • Hui Jiang, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottak eller på venteliste for taletjenester
  • primær klage på svekkede språkferdigheter
  • reseptiv, ekspressiv eller blandet språkforstyrrelse
  • kommuniserer primært på engelsk

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen kjente tilleggsdiagnoser årsak til utviklingsmessig språkforstyrrelse inkludert

  1. autismespekterforstyrrelse
  2. hørselstap
  3. alvorlig utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ubehandlet kontroll
Omsorgspersoner leser for barnet som vanlig over 15 uker.
Eksperimentell: Kun STAR
Typisk implementering av Sit Together and Read (STAR)
Annen: Sit sammen og les (STAR)
Sit Together and Read (STAR) har en eksplisitt, systematisk sekvens av 15 mål som retter seg mot fire dimensjoner av utskriftskunnskap: printorganisering, printbetydning, bokstaver og ord. Disse målene er eksplisitt målrettet i sammenheng med gjentatte delte leseøkter for voksne og barn og sykles systematisk over en intervensjonsperiode slik at barnet har gjentatte muligheter til å oppnå de målrettede utskriftsmålene. STAR er en manuell 15-ukers intervensjon.
Andre navn:
  • STAR-opplesningspraksis
  • Opplesningspraksis
Eksperimentell: STJERNE + belønning
Typisk implementering av Sit Together and Read (STAR) pluss ytterligere små pengeinsentiver for omsorgspersoner
Annen: Sit sammen og les (STAR)
Sit Together and Read (STAR) har en eksplisitt, systematisk sekvens av 15 mål som retter seg mot fire dimensjoner av utskriftskunnskap: printorganisering, printbetydning, bokstaver og ord. Disse målene er eksplisitt målrettet i sammenheng med gjentatte delte leseøkter for voksne og barn og sykles systematisk over en intervensjonsperiode slik at barnet har gjentatte muligheter til å oppnå de målrettede utskriftsmålene. STAR er en manuell 15-ukers intervensjon.
Andre navn:
  • STAR-opplesningspraksis
  • Opplesningspraksis
Atferdsmessig: Monetær belønning
Omsorgsperson mottar en pengebelønning på $0,50 for hver økt logget (opptil 60 økter) og fullført lydopptak (opptil 15 lydopptak).
Eksperimentell: STJERNE + tekstoppmuntring
Typisk implementering av Sit Together and Read (STAR) pluss omsorgspersoner mottar oppmuntrende tekstmeldinger
Annen: Sit sammen og les (STAR)
Sit Together and Read (STAR) har en eksplisitt, systematisk sekvens av 15 mål som retter seg mot fire dimensjoner av utskriftskunnskap: printorganisering, printbetydning, bokstaver og ord. Disse målene er eksplisitt målrettet i sammenheng med gjentatte delte leseøkter for voksne og barn og sykles systematisk over en intervensjonsperiode slik at barnet har gjentatte muligheter til å oppnå de målrettede utskriftsmålene. STAR er en manuell 15-ukers intervensjon.
Andre navn:
  • STAR-opplesningspraksis
  • Opplesningspraksis
Atferdsmessig: Tekst oppmuntring
Omsorgsperson mottar tre skreddersydde oppmuntrende tekstmeldinger spesifikke for hver uke av Sit Sammen og Les-intervensjonen.
Andre navn:
  • SMS-meldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preschool Word and Print Awareness (PWPA)
Tidsramme: Fortest før intervensjon og ettertest umiddelbart etter intervensjon
Standardisert kriterium-referert mål på barns kunnskap om 15 grunnleggende printkonsepter
Fortest før intervensjon og ettertest umiddelbart etter intervensjon
Screening for fonologisk bevissthet og leseferdighet (PALS): Alfabetkunnskap og navneskriving
Tidsramme: Fortest før intervensjon og ettertest umiddelbart etter intervensjon
PALS-Preschool er et vitenskapelig basert fonologisk bevissthet og leseferdighetsscreening og fremgangsmål som vurderer førskolebarns utviklende kunnskap om viktige grunnleggende leseferdigheter. Vurderingen reflekterer ferdigheter som er prediktive for fremtidig lesesuksess. Vi administrerer to deltester som måler navneskrivingsevne og alfabetgjenkjenning med store og små bokstaver.
Fortest før intervensjon og ettertest umiddelbart etter intervensjon
Lesehuset (THR)
Tidsramme: Fortest før intervensjon og ettertest umiddelbart etter intervensjon
Et direkte screeningverktøy utviklet for bruk med barneleger som lar en rekke leverandører identifisere barn som kan være i faresonen for lesevansker. Det er en direkte, bokbasert screener basert på begrepet emergent literacy. TRH-vurdering undersøker 1) utskriftskunnskap, 2) alfabetkunnskap, 3) bokstav-lydkunnskap, 4) fonologisk bevissthet, 5) vokabular og 6) emergent skriving.
Fortest før intervensjon og ettertest umiddelbart etter intervensjon
Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): Ordangrep og bokstav-ord-identifikasjon
Tidsramme: Fullført på alle vurderingstidspunkter. Pretest, umiddelbart ettertest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 18 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging.
Vi administrerer to deltester av normen referert, standardisert WJ-IV, Word Attack og Letter-Word Identification. Mål for barns leseferdighet og leseferdighet. Vi vil utforske muligheter for datareduksjon, inkludert bruk av en latent-variabel modelleringsstrategi.
Fullført på alle vurderingstidspunkter. Pretest, umiddelbart ettertest, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 18 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging.
Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): Stavemåte, Passage Comprehension
Tidsramme: 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 18 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging.
Vi administrerer to deltester av normen referert, standardisert WJ-IV, stavemåte og passasjeforståelse. Mål for barns leseferdighet og leseferdighet
6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 18 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura M Justice, PhD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DC020958 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sit sammen og les (STAR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere