- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06275815
Främja vårdgivares implementering av en effektiv tidig inlärningsinsats
Främja vårdgivares implementering av en effektiv tidig inlärningsintervention: Sit Together and Read (STAR)
Målet med denna studie är att undersöka effekten av ett vårdgivarimplementerat delat läsprogram, Sit Together and Read (STAR), på barn i åldrarna 4 till 5 med utvecklingsstörning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- hur mycket STAR påverkar barns läskunnighet på kort och lång sikt - upp till två år efter att ha avslutat STAR.
- hur hjälper vårdgivare stöd i form av små monetära belöningar eller uppmuntrande texter vårdgivare att implementera STAR med den avsedda frekvensen av sessioner per vecka.
Vårdardeltagare kommer att tilldelas antingen en kontrollgrupp eller en av tre STAR-grupper. Barns färdigheter relaterade till läskunnighet och lärande kommer att bedömas innan interventionen startar, i slutet av interventionen och var sjätte månad efter interventionen under två år.
Forskare kommer att bestämma de kortsiktiga och långsiktiga effekterna av STAR jämfört med kontrollgruppen. Forskare kommer att jämföra de tre STAR-villkoren för att se om belöningarna eller uppmuntran hjälpte föräldrar att fullfölja fler STAR-sessioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer M Bostic, MA
- Telefonnummer: 614-292-5715
- E-post: bostic.18@osu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laura M Justice, PhD
- Telefonnummer: 614-292-1045
- E-post: justice.57@osu.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Rekrytering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jamie B Boster, PhD
- Telefonnummer: 614-722-8756
- E-post: jamie.boster@nationwidechildrens.org
-
Huvudutredare:
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201
- Rekrytering
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
-
Kontakt:
- Jennifer M Bostic, MA
- Telefonnummer: 614-292-5715
- E-post: bostic.18@osu.edu
-
Huvudutredare:
- Laura M Justice, PhD
-
Underutredare:
- Rebecca Dore, PhD
-
Underutredare:
- Hui Jiang, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ta emot eller på väntelista för taltjänster
- primärt klagomål på försämrade språkkunskaper
- receptiv, uttrycksfull eller blandad språkstörning
- kommunicerar främst på engelska
Exklusions kriterier:
1. Inga kända ytterligare diagnoser orsakade av utvecklingsspråkstörning inklusive
- autismspektrumstörning
- hörselnedsättning
- grav intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Obehandlad kontroll
Vårdgivare läser för barnet som vanligt under 15 veckors period.
|
|
Experimentell: Endast STAR
Typisk implementering av Sit Together and Read (STAR)
|
Sit Together and Read (STAR) har en tydlig, systematisk sekvens av 15 mål som inriktar sig på fyra dimensioner av tryckkunskap: tryckorganisation, tryckets betydelse, bokstäver och ord.
Dessa mål är uttryckligen riktade i samband med upprepade delade lässessioner mellan vuxen och barn och cyklas systematiskt över en interventionsperiod så att barnet har upprepade möjligheter att tillägna sig de riktade utskriftsmålen.
STAR är en manuell 15-veckors intervention.
Andra namn:
|
Experimentell: STJÄRNA + belöning
Typisk implementering av Sit Together and Read (STAR) plus ytterligare små ekonomiska incitament för vårdgivare
|
Sit Together and Read (STAR) har en tydlig, systematisk sekvens av 15 mål som inriktar sig på fyra dimensioner av tryckkunskap: tryckorganisation, tryckets betydelse, bokstäver och ord.
Dessa mål är uttryckligen riktade i samband med upprepade delade lässessioner mellan vuxen och barn och cyklas systematiskt över en interventionsperiod så att barnet har upprepade möjligheter att tillägna sig de riktade utskriftsmålen.
STAR är en manuell 15-veckors intervention.
Andra namn:
Vårdgivaren får en monetär belöning på $0,50 för varje loggad session (upp till 60 sessioner) och slutförd ljudinspelning (upp till 15 ljudinspelningar).
|
Experimentell: STJÄRN + textuppmuntran
Typisk implementering av Sit Together and Read (STAR) plus vårdgivare får uppmuntrande textmeddelanden
|
Sit Together and Read (STAR) har en tydlig, systematisk sekvens av 15 mål som inriktar sig på fyra dimensioner av tryckkunskap: tryckorganisation, tryckets betydelse, bokstäver och ord.
Dessa mål är uttryckligen riktade i samband med upprepade delade lässessioner mellan vuxen och barn och cyklas systematiskt över en interventionsperiod så att barnet har upprepade möjligheter att tillägna sig de riktade utskriftsmålen.
STAR är en manuell 15-veckors intervention.
Andra namn:
Vårdgivaren får tre skräddarsydda uppmuntrande textmeddelanden som är specifika för varje vecka i Sit Together and Read-interventionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Preschool Word and Print Awareness (PWPA)
Tidsram: Förtest före intervention och eftertest omedelbart efter intervention
|
Standardiserat kriterierefererat mått på barns kunskap om 15 grundläggande tryckkoncept
|
Förtest före intervention och eftertest omedelbart efter intervention
|
Screening för fonologisk medvetenhet och läskunnighet (PALS): Alfabetkunskap och namnskrivning
Tidsram: Förtest före intervention och eftertest omedelbart efter intervention
|
PALS-Preschool är en vetenskapligt baserad fonologisk medvetenhet och läskunnighet screening och framstegsmått som bedömer förskolebarns växande kunskap om viktiga läskunnighetsgrunder.
Bedömningen speglar färdigheter som förutsäger framtida läsframgång.
Vi administrerar två deltester som mäter namnskrivningsförmåga och alfabetigenkänning av stora och små bokstäver.
|
Förtest före intervention och eftertest omedelbart efter intervention
|
Läshuset (THR)
Tidsram: Förtest före intervention och eftertest omedelbart efter intervention
|
Ett direktscreeningsverktyg utvecklat för användning med barnläkare som gör det möjligt för en mängd olika leverantörer att identifiera barn som kan vara i riskzonen för lässvårigheter.
Det är en direkt bokbaserad screener grundad i konceptet emergent literacy.
TRH-bedömningen undersöker 1) tryckkunskap, 2) alfabetkunskap, 3) kunskap om bokstavsljud, 4) fonologisk medvetenhet, 5) ordförråd och 6) emergent skrift.
|
Förtest före intervention och eftertest omedelbart efter intervention
|
Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): Word Attack och Letter-Word Identification
Tidsram: Genomförd vid alla bedömningstidpunkter. Förtest, omedelbart eftertest, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 18 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning.
|
Vi administrerar två deltest av normreferens, standardiserad WJ-IV, Word Attack och Letter-Word Identification.
Mått på barns läskunnighet och läsförmåga.
Vi kommer att utforska vägar för dataminskning, inklusive användning av en latent-variabel modelleringsstrategi.
|
Genomförd vid alla bedömningstidpunkter. Förtest, omedelbart eftertest, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 18 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning.
|
Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): Stavning, passageförståelse
Tidsram: 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 18 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning.
|
Vi administrerar två deltest av den normreferenserade, standardiserade WJ-IV, stavning och passageförståelse.
Mått på barns läskunnighet och läsförmåga
|
6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 18 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DC020958 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingsspråksstörning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sitta tillsammans och läs (STAR)
-
Yeditepe UniversityAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadKlinisk sepsisFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dragan MijatovićAvslutadUNDERLEMSKADABosnien och Hercegovina
-
University of Vic - Central University of CataloniaUniversity of Leeds; University of the Basque Country (UPV/EHU); The University... och andra samarbetspartnersAvslutadLivskvalité | Stillasittande livsstil | Interventionsstudie | ArbetsplatsSpanien
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancer | Malign neoplasmFörenta staterna
-
St. Jude Children's Research HospitalAvslutadLeukemi | Hodgkins lymfom | Lymfom, Non-HodgkinsFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad