- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06275815
Promoción de la implementación por parte de los cuidadores de una intervención eficaz de aprendizaje temprano
Promoción de la implementación por parte de los cuidadores de una intervención eficaz de aprendizaje temprano: sentarse juntos y leer (STAR)
El objetivo de este estudio es examinar el impacto de un programa de lectura compartida implementado por cuidadores, Sit Together and Read (STAR), en niños de 4 a 5 años con trastorno del desarrollo del lenguaje. Las principales preguntas que pretende responder son:
- cuánto impacta STAR en las habilidades de alfabetización de los niños a corto y largo plazo, hasta dos años después de completar STAR.
- ¿Cómo los apoyos de los cuidadores en forma de pequeñas recompensas monetarias o mensajes de texto alentadores ayudan a los cuidadores a implementar STAR con la frecuencia prevista de sesiones por semana?
Los cuidadores participantes serán asignados a un grupo de control o a uno de los tres grupos STAR. Las habilidades de los niños relacionadas con la alfabetización y el aprendizaje se evaluarán antes de que comience la intervención, al final de la intervención y cada seis meses después de la intervención durante dos años.
Los investigadores determinarán los impactos a corto y largo plazo de STAR en comparación con el grupo de control. Los investigadores compararán las tres condiciones de STAR para ver si las recompensas o el estímulo ayudaron a los padres a seguir adelante y completar más sesiones de STAR.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer M Bostic, MA
- Número de teléfono: 614-292-5715
- Correo electrónico: bostic.18@osu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura M Justice, PhD
- Número de teléfono: 614-292-1045
- Correo electrónico: justice.57@osu.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
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Contacto:
- Jamie B Boster, PhD
- Número de teléfono: 614-722-8756
- Correo electrónico: jamie.boster@nationwidechildrens.org
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Investigador principal:
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- Reclutamiento
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
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Contacto:
- Jennifer M Bostic, MA
- Número de teléfono: 614-292-5715
- Correo electrónico: bostic.18@osu.edu
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Investigador principal:
- Laura M Justice, PhD
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Sub-Investigador:
- Rebecca Dore, PhD
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Sub-Investigador:
- Hui Jiang, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibiendo o en lista de espera para servicios del habla
- queja principal de deterioro de las habilidades lingüísticas
- trastorno del lenguaje receptivo, expresivo o mixto
- se comunica principalmente en inglés
Criterio de exclusión:
1. No se conocen diagnósticos adicionales causales del trastorno del desarrollo del lenguaje, incluidos
- desorden del espectro autista
- pérdida de la audición
- discapacidad intelectual severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control no tratado
Los cuidadores le leen al niño como de costumbre durante un período de 15 semanas.
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Experimental: Sólo ESTRELLA
Implementación típica de Sentarse juntos y leer (STAR)
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Sentarse juntos y leer (STAR) presenta una secuencia explícita y sistemática de 15 objetivos que apuntan a cuatro dimensiones del conocimiento impreso: organización impresa, significado impreso, letras y palabras.
Estos objetivos se abordan explícitamente en el contexto de sesiones repetidas de lectura compartida entre adultos y niños y se realizan ciclos sistemáticamente durante un período de intervención para que el niño tenga repetidas oportunidades de adquirir los objetivos impresos específicos.
STAR es una intervención manualizada de 15 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: ESTRELLA + Recompensa
Implementación típica de Sit Together and Read (STAR) más pequeños incentivos monetarios adicionales para los cuidadores
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Sentarse juntos y leer (STAR) presenta una secuencia explícita y sistemática de 15 objetivos que apuntan a cuatro dimensiones del conocimiento impreso: organización impresa, significado impreso, letras y palabras.
Estos objetivos se abordan explícitamente en el contexto de sesiones repetidas de lectura compartida entre adultos y niños y se realizan ciclos sistemáticamente durante un período de intervención para que el niño tenga repetidas oportunidades de adquirir los objetivos impresos específicos.
STAR es una intervención manualizada de 15 semanas.
Otros nombres:
El cuidador recibe una recompensa monetaria de $0,50 por cada sesión registrada (hasta 60 sesiones) y grabación de audio completada (hasta 15 grabaciones de audio).
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Experimental: STAR + estímulo de texto
Implementación típica de Sit Together and Read (STAR) y los cuidadores reciben mensajes de texto alentadores
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Sentarse juntos y leer (STAR) presenta una secuencia explícita y sistemática de 15 objetivos que apuntan a cuatro dimensiones del conocimiento impreso: organización impresa, significado impreso, letras y palabras.
Estos objetivos se abordan explícitamente en el contexto de sesiones repetidas de lectura compartida entre adultos y niños y se realizan ciclos sistemáticamente durante un período de intervención para que el niño tenga repetidas oportunidades de adquirir los objetivos impresos específicos.
STAR es una intervención manualizada de 15 semanas.
Otros nombres:
El cuidador recibe tres mensajes de texto alentadores personalizados y específicos para cada semana de la intervención Sentarse juntos y leer.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conciencia preescolar sobre palabras e impresiones (PWPA)
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención y prueba posterior inmediatamente después de la intervención
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Medida estandarizada basada en criterios del conocimiento de los niños sobre 15 conceptos básicos de impresión
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Prueba previa antes de la intervención y prueba posterior inmediatamente después de la intervención
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Evaluación de alfabetización en conciencia fonológica (PALS): conocimiento del alfabeto y escritura de nombres
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención y prueba posterior inmediatamente después de la intervención
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PALS-Preschool es una medida de progreso y detección de conciencia fonológica y alfabetización con base científica que evalúa el conocimiento en desarrollo de los niños en edad preescolar sobre importantes fundamentos de alfabetización.
La evaluación refleja habilidades que predicen el éxito futuro en la lectura.
Administramos dos subpruebas que miden la capacidad de escribir nombres y el reconocimiento del alfabeto en mayúsculas y minúsculas.
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Prueba previa antes de la intervención y prueba posterior inmediatamente después de la intervención
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La Casa de Lectura (THR)
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención y prueba posterior inmediatamente después de la intervención
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Una herramienta de detección directa desarrollada para uso con pediatras que permite a una variedad de proveedores identificar a los niños que pueden estar en riesgo de tener dificultades para leer.
Es una evaluación directa, basada en libros, basada en el concepto de alfabetización emergente.
La evaluación TRH examina 1) conocimiento de la letra impresa, 2) conocimiento del alfabeto, 3) conocimiento de los sonidos de las letras, 4) conciencia fonológica, 5) vocabulario y 6) escritura emergente.
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Prueba previa antes de la intervención y prueba posterior inmediatamente después de la intervención
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Prueba de rendimiento Woodcock Johnson-IV (WJ-IV): ataque de palabras e identificación de letras y palabras
Periodo de tiempo: Completado en todos los momentos de evaluación. Pretest, post-test inmediato, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses, seguimiento a los 24 meses.
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Administramos dos subpruebas de la norma referenciada, WJ-IV estandarizada, Ataque de palabras e Identificación de letras y palabras.
Medida de alfabetización infantil y habilidad de lectura.
Exploraremos vías para la reducción de datos, incluido el uso de una estrategia de modelado de variables latentes.
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Completado en todos los momentos de evaluación. Pretest, post-test inmediato, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses, seguimiento a los 18 meses, seguimiento a los 24 meses.
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Prueba de rendimiento Woodcock Johnson-IV (WJ-IV): ortografía y comprensión de pasajes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses, seguimiento de 18 meses, seguimiento de 24 meses.
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Administramos dos subpruebas de la norma de referencia, WJ-IV estandarizada, Ortografía y Comprensión de pasajes.
Medida de alfabetización infantil y habilidad de lectura.
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Seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses, seguimiento de 18 meses, seguimiento de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastorno Específico del Aprendizaje
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Dificultades de aprendizaje
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comunicación
- Dislexia
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
- Literatura
Otros números de identificación del estudio
- R01DC020958 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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