Fremme af omsorgsgivers implementering af en effektiv tidlig læringsintervention
24. september 2025 opdateret af: Ohio State University
Fremme af omsorgsgivers implementering af en effektiv tidlig læringsintervention: Sid sammen og læs (STAR)
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af et plejer-implementeret fælles læseprogram, Sit Together and Read (STAR), på børn i alderen 4 til 5 med udviklingssprogsforstyrrelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- hvor meget STAR påvirker børns læsefærdigheder på kort og lang sigt - op til to år efter at have gennemført STAR.
- hvordan hjælper pårørendestøtter i form af små pengebelønninger eller opmuntrende tekster pårørende med at implementere STAR med den tilsigtede frekvens af sessioner om ugen.
Pårørende deltagere vil blive tildelt enten en kontrolgruppe eller en af tre STAR-grupper. Børns færdigheder relateret til læsefærdighed og læring vil blive vurderet før interventionen starter, ved slutningen af interventionen og hver sjette måned efter interventionen i to år.
Forskere vil bestemme de kortsigtede og langsigtede virkninger af STAR sammenlignet med kontrolgruppen. Forskere vil sammenligne de tre STAR-betingelser for at se, om belønningen eller opmuntringen hjalp forældre til at følge op med at gennemføre flere STAR-sessioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer M Bostic, MA
- Telefonnummer: 614-292-5715
- E-mail: bostic.18@osu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laura M Justice, PhD
- Telefonnummer: 614-292-1045
- E-mail: justice.57@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jamie B Boster, PhD
- Telefonnummer: 614-722-8756
- E-mail: jamie.boster@nationwidechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
- Rekruttering
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
-
Kontakt:
- Jennifer M Bostic, MA
- Telefonnummer: 614-292-5715
- E-mail: bostic.18@osu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Laura M Justice, PhD
-
Underforsker:
- Rebecca Dore, PhD
-
Underforsker:
- Hui Jiang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtager eller står på venteliste til taletjenester
- primær klage over svækkede sprogfærdigheder
- receptiv, ekspressiv eller blandet sprogforstyrrelse
- kommunikerer primært på engelsk
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen kendte yderligere diagnoser, der er årsag til udviklingssprogsforstyrrelse, herunder
- autismespektrumforstyrrelse
- høretab
- alvorligt intellektuelt handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ubehandlet kontrol
Omsorgspersoner læser for barnet som sædvanligt over en periode på 15 uger.
|
|
|
Eksperimentel: Kun STAR
Typisk implementering af Sit Together and Read (STAR)
|
Sit Together and Read (STAR) har en eksplicit, systematisk sekvens af 15 mål, der retter sig mod fire dimensioner af printviden: printorganisation, printbetydning, bogstaver og ord.
Disse mål er eksplicit målrettet i forbindelse med gentagne delte læsesessioner mellem voksne og barn og cykles systematisk over en interventionsperiode, så barnet har gentagne muligheder for at opnå de målrettede printmål.
STAR er en manualiseret 15-ugers intervention.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: STJERNE + belønning
Typisk implementering af Sit Together and Read (STAR) plus yderligere små økonomiske incitamenter til pårørende
|
Sit Together and Read (STAR) har en eksplicit, systematisk sekvens af 15 mål, der retter sig mod fire dimensioner af printviden: printorganisation, printbetydning, bogstaver og ord.
Disse mål er eksplicit målrettet i forbindelse med gentagne delte læsesessioner mellem voksne og barn og cykles systematisk over en interventionsperiode, så barnet har gentagne muligheder for at opnå de målrettede printmål.
STAR er en manualiseret 15-ugers intervention.
Andre navne:
Caregiver modtager en pengebelønning på $0,50 for hver session, der er logget (op til 60 sessioner) og afsluttet lydoptagelse (op til 15 lydoptagelser).
|
|
Eksperimentel: STJERNE + tekstopmuntring
Typisk implementering af Sit Together and Read (STAR) plus plejepersonale modtager opmuntrende tekstbeskeder
|
Sit Together and Read (STAR) har en eksplicit, systematisk sekvens af 15 mål, der retter sig mod fire dimensioner af printviden: printorganisation, printbetydning, bogstaver og ord.
Disse mål er eksplicit målrettet i forbindelse med gentagne delte læsesessioner mellem voksne og barn og cykles systematisk over en interventionsperiode, så barnet har gentagne muligheder for at opnå de målrettede printmål.
STAR er en manualiseret 15-ugers intervention.
Andre navne:
Pårørende modtager tre skræddersyede opmuntrende tekstbeskeder, der er specifikke for hver uge af Sit Sammen og Læs-interventionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ord- og trykbevidsthed i førskolealderen (PWPA)
Tidsramme: Fortest før intervention og post-test umiddelbart efter intervention
|
Standardiseret kriterierefereret mål for børns viden om 15 grundlæggende printkoncepter
|
Fortest før intervention og post-test umiddelbart efter intervention
|
|
Screening af fonologisk bevidsthed og læsefærdighed (PALS): Alfabetviden og navneskrivning
Tidsramme: Fortest før intervention og post-test umiddelbart efter intervention
|
PALS-Preschool er et videnskabeligt baseret fonologisk bevidstheds- og læsefærdighedsscreening og fremskridtsmål, der vurderer førskolebørns udviklende viden om vigtige fundamentale læse- og skrivefærdigheder.
Vurderingen afspejler færdigheder, der er forudsigelige for fremtidig læsesucces.
Vi administrerer to deltests, der måler navneskrivningsevne og alfabetgenkendelse af store og små bogstaver.
|
Fortest før intervention og post-test umiddelbart efter intervention
|
|
Læsehuset (THR)
Tidsramme: Fortest før intervention og post-test umiddelbart efter intervention
|
Et direkte screeningsværktøj udviklet til brug med børnelæger, der gør det muligt for en række udbydere at identificere børn, der kan være i risiko for læsevanskeligheder.
Det er en direkte, bogbaseret screener baseret på begrebet emergent literacy.
TRH-vurdering undersøger 1) printviden, 2) alfabetkendskab, 3) bogstav-lyd viden, 4) fonologisk bevidsthed, 5) ordforråd og 6) emergent skrivning.
|
Fortest før intervention og post-test umiddelbart efter intervention
|
|
Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): Ordangreb og bogstav-ord-identifikation
Tidsramme: Gennemført på alle vurderingstidspunkter. Prætest, umiddelbart efter-test, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 18 måneders opfølgning, 24 måneders opfølgning.
|
Vi administrerer to deltest af den normrefererede, standardiserede WJ-IV, Word Attack og Letter-Word Identification.
Mål for børns læsefærdigheder og læsefærdigheder.
Vi vil undersøge muligheder for datareduktion, herunder brug af en latent-variabel modelleringsstrategi.
|
Gennemført på alle vurderingstidspunkter. Prætest, umiddelbart efter-test, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 18 måneders opfølgning, 24 måneders opfølgning.
|
|
Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): Stavemåde, Passage-forståelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 18 måneders opfølgning, 24 måneders opfølgning.
|
Vi administrerer to deltest af den normrefererede, standardiserede WJ-IV, Stave- og Passageforståelse.
Mål for børns læsefærdigheder og læsefærdigheder
|
6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 18 måneders opfølgning, 24 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
30. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Specifik læringsforstyrrelse
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Indlæringsvanskeligheder
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Meddelelse
- Ordblindhed
- Sproglige udviklingsforstyrrelser
- Læsefærdighed
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DC020958 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .