- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06275815
Promowanie wdrażania przez opiekunów skutecznej interwencji w zakresie wczesnego uczenia się
Promowanie wdrożenia przez opiekunów skutecznej interwencji w zakresie wczesnego uczenia się: Usiądź razem i czytaj (STAR)
Celem tego badania jest zbadanie wpływu realizowanego przez opiekunów programu wspólnego czytania „Usiądź razem i czytaj” (STAR) na dzieci w wieku od 4 do 5 lat z rozwojowymi zaburzeniami języka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- jak bardzo STAR wpływa na umiejętności czytania i pisania dzieci w perspektywie krótko- i długoterminowej – do dwóch lat po ukończeniu STAR.
- w jaki sposób wsparcie dla opiekunów w formie niewielkich nagród pieniężnych lub zachęcających SMS-ów pomaga opiekunom we wdrażaniu programu STAR z zamierzoną częstotliwością sesji tygodniowo.
Uczestnicy będący opiekunami zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej lub jednej z trzech grup STAR. Umiejętności dzieci w zakresie umiejętności czytania i pisania oraz uczenia się będą oceniane przed rozpoczęciem interwencji, po zakończeniu interwencji i co sześć miesięcy po interwencji przez dwa lata.
Naukowcy określą krótkoterminowy i długoterminowy wpływ projektu STAR w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze porównają trzy warunki STAR, aby sprawdzić, czy nagrody lub zachęty pomogły rodzicom w ukończeniu większej liczby sesji STAR.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer M Bostic, MA
- Numer telefonu: 614-292-5715
- E-mail: bostic.18@osu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura M Justice, PhD
- Numer telefonu: 614-292-1045
- E-mail: justice.57@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jamie B Boster, PhD
- Numer telefonu: 614-722-8756
- E-mail: jamie.boster@nationwidechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
- Rekrutacyjny
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
-
Kontakt:
- Jennifer M Bostic, MA
- Numer telefonu: 614-292-5715
- E-mail: bostic.18@osu.edu
-
Główny śledczy:
- Laura M Justice, PhD
-
Pod-śledczy:
- Rebecca Dore, PhD
-
Pod-śledczy:
- Hui Jiang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otrzymujących lub znajdujących się na liście oczekujących na usługi mowy
- główna skarga dotyczy upośledzenia umiejętności językowych
- receptywne, ekspresyjne lub mieszane zaburzenia językowe
- komunikuje się głównie w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
1. Nie są znane żadne dodatkowe diagnozy powodujące rozwojowe zaburzenia językowe, w tym
- zaburzenie ze spektrum autyzmu
- utrata słuchu
- ciężka niepełnosprawność intelektualna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nieleczona kontrola
Opiekunowie czytają dziecku jak zwykle przez okres 15 tygodni.
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko GWIAZDA
Typowa implementacja Usiądź razem i czytaj (STAR)
|
Usiądź razem i czytaj (STAR) zawiera wyraźną, systematyczną sekwencję 15 celów, które dotyczą czterech wymiarów wiedzy o druku: organizacji druku, znaczenia druku, liter i słów.
Cele te są wyraźnie ukierunkowane w kontekście powtarzających się wspólnych sesji czytania dorosły-dziecko i są systematycznie powtarzane w okresie interwencji, tak aby dziecko miało powtarzające się możliwości osiągnięcia docelowych celów dotyczących druku.
STAR to manualna interwencja trwająca 15 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: GWIAZDA + nagroda
Typowe wdrożenie programu „Usiądź razem i czytaj” (STAR) plus dodatkowe niewielkie zachęty pieniężne dla opiekunów
|
Usiądź razem i czytaj (STAR) zawiera wyraźną, systematyczną sekwencję 15 celów, które dotyczą czterech wymiarów wiedzy o druku: organizacji druku, znaczenia druku, liter i słów.
Cele te są wyraźnie ukierunkowane w kontekście powtarzających się wspólnych sesji czytania dorosły-dziecko i są systematycznie powtarzane w okresie interwencji, tak aby dziecko miało powtarzające się możliwości osiągnięcia docelowych celów dotyczących druku.
STAR to manualna interwencja trwająca 15 tygodni.
Inne nazwy:
Opiekun otrzymuje nagrodę pieniężną w wysokości 0,50 USD za każdą zarejestrowaną sesję (do 60 sesji) i ukończone nagranie audio (do 15 nagrań audio).
|
|
Eksperymentalny: GWIAZDA + zachęta tekstowa
Typowe wdrożenie inicjatywy „Usiądź razem i czytaj” (STAR) oraz opiekunowie otrzymują zachęcające wiadomości tekstowe
|
Usiądź razem i czytaj (STAR) zawiera wyraźną, systematyczną sekwencję 15 celów, które dotyczą czterech wymiarów wiedzy o druku: organizacji druku, znaczenia druku, liter i słów.
Cele te są wyraźnie ukierunkowane w kontekście powtarzających się wspólnych sesji czytania dorosły-dziecko i są systematycznie powtarzane w okresie interwencji, tak aby dziecko miało powtarzające się możliwości osiągnięcia docelowych celów dotyczących druku.
STAR to manualna interwencja trwająca 15 tygodni.
Inne nazwy:
Opiekun otrzymuje trzy dostosowane do indywidualnych potrzeb zachęcające wiadomości tekstowe dotyczące każdego tygodnia interwencji „Usiądź razem i czytaj”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość słowa i druku w wieku przedszkolnym (PWPA)
Ramy czasowe: Test wstępny przed interwencją i test post bezpośrednio po interwencji
|
Standaryzowany, oparty na kryteriach pomiar wiedzy dzieci na temat 15 podstawowych pojęć z zakresu druku
|
Test wstępny przed interwencją i test post bezpośrednio po interwencji
|
|
Badanie umiejętności czytania i pisania w zakresie świadomości fonologicznej (PALS): znajomość alfabetu i pisanie imion
Ramy czasowe: Test wstępny przed interwencją i test post bezpośrednio po interwencji
|
PALS-Preschool to oparte na naukowych podstawach badanie świadomości fonologicznej i umiejętności czytania oraz mierzenie postępów, które ocenia rozwój wiedzy przedszkolaków na temat ważnych podstaw umiejętności czytania i pisania.
Ocena odzwierciedla umiejętności, które pozwalają przewidzieć przyszłe sukcesy w czytaniu.
Przeprowadzamy dwa podtesty mierzące umiejętność pisania imion oraz rozpoznawanie wielkich i małych liter alfabetu.
|
Test wstępny przed interwencją i test post bezpośrednio po interwencji
|
|
Czytelnia (THR)
Ramy czasowe: Test wstępny przed interwencją i test post bezpośrednio po interwencji
|
Narzędzie do bezpośredniego przesiewu opracowane z myślą o pediatrach, które umożliwia różnym usługodawcom identyfikację dzieci, które mogą być zagrożone trudnościami z czytaniem.
Jest to bezpośredni przegląd oparty na książkach, oparty na koncepcji wschodzącej umiejętności czytania i pisania.
Ocena TRH sprawdza 1) znajomość druku, 2) znajomość alfabetu, 3) znajomość liter i dźwięków, 4) świadomość fonologiczną, 5) słownictwo i 6) nowe pisanie.
|
Test wstępny przed interwencją i test post bezpośrednio po interwencji
|
|
Test osiągnięć Woodcocka Johnsona – IV (WJ-IV): atak słowny i identyfikacja literowo-słowa
Ramy czasowe: Ukończono we wszystkich punktach czasowych oceny. Przed testem, bezpośrednio po teście, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach, obserwacja po 18 miesiącach, obserwacja po 24 miesiącach.
|
Stosujemy dwa podtesty przywołanej normy: standaryzowany WJ-IV, atak słowny i identyfikacja literowo-słowa.
Miara umiejętności czytania i pisania u dzieci.
Zbadamy możliwości redukcji danych, w tym wykorzystanie strategii modelowania zmiennych ukrytych.
|
Ukończono we wszystkich punktach czasowych oceny. Przed testem, bezpośrednio po teście, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach, obserwacja po 18 miesiącach, obserwacja po 24 miesiącach.
|
|
Test osiągnięć Woodcocka Johnsona - IV (WJ-IV): Ortografia, zrozumienie fragmentu
Ramy czasowe: Kontrola po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach, obserwacja po 18 miesiącach, obserwacja po 24 miesiącach.
|
Przeprowadzamy dwa podtesty przywołanej normy, standaryzowane WJ-IV, Ortografia i Rozumienie fragmentu.
Miara umiejętności czytania i pisania u dzieci
|
Kontrola po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach, obserwacja po 18 miesiącach, obserwacja po 24 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Specyficzne zaburzenie uczenia się
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Trudności w uczeniu się
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Komunikacja
- Dysleksja
- Zaburzenia rozwoju języka
- Alfabetyzacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DC020958 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .