- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06275815
Edistää omaishoitajien tehokkaan varhaisen oppimisen interventiota
Omaishoitajan tehokkaan varhaisen oppimisen intervention toteuttamisen edistäminen: Istu yhdessä ja lue (STAR)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia omaishoitajien toteuttaman jaetun lukuohjelman, Sit Together and Read (STAR), vaikutusta 4–5-vuotiaisiin lapsiin, joilla on kielen kehityshäiriö. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- kuinka paljon STAR vaikuttaa lasten lukutaitoon lyhyellä ja pitkällä aikavälillä – jopa kahden vuoden kuluttua STARin suorittamisesta.
- kuinka omaishoitajien tuki pienten rahapalkkioiden tai kannustavien tekstien muodossa auttaa hoitajia ottamaan käyttöön STAR:n sen aiotulla viikkotiheydellä.
Omaishoitajan osallistujat määrätään joko kontrolliryhmään tai johonkin kolmesta STAR-ryhmästä. Lasten lukutaitoon ja oppimiseen liittyviä taitoja arvioidaan ennen interventiota, sen lopussa ja kuuden kuukauden välein intervention jälkeen kahden vuoden ajan.
Tutkijat määrittävät STARin lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset vertailuryhmään verrattuna. Tutkijat vertaavat kolmea STAR-ehtoa nähdäkseen, auttoivatko palkinnot tai rohkaisut vanhempia selviytymään useammista STAR-istunnoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer M Bostic, MA
- Puhelinnumero: 614-292-5715
- Sähköposti: bostic.18@osu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura M Justice, PhD
- Puhelinnumero: 614-292-1045
- Sähköposti: justice.57@osu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie B Boster, PhD
- Puhelinnumero: 614-722-8756
- Sähköposti: jamie.boster@nationwidechildrens.org
-
Päätutkija:
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- Rekrytointi
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer M Bostic, MA
- Puhelinnumero: 614-292-5715
- Sähköposti: bostic.18@osu.edu
-
Päätutkija:
- Laura M Justice, PhD
-
Alatutkija:
- Rebecca Dore, PhD
-
Alatutkija:
- Hui Jiang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastaanottava tai jonotuslistalla puhepalveluita varten
- ensisijainen valitus heikentyneestä kielitaidosta
- vastaanottavainen, ekspressiivinen tai sekakielihäiriö
- kommunikoi ensisijaisesti englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei tunnettuja muita diagnooseja, jotka aiheuttaisivat kehityksen kielen häiriötä, mukaan lukien
- autismin kirjon häiriö
- kuulon menetys
- vakava kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsittelemätön kontrolli
Omaishoitajat lukevat lapselle normaalisti 15 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Vain TÄHTI
Tyypillinen Sit Together and Read (STAR) -toteutus
|
Sit Together and Read (STAR) sisältää selkeän, systemaattisen 15 tavoitteen sarjan, jotka kohdistavat neljään painotiedon ulottuvuuteen: painetun organisaation, painon merkityksen, kirjaimien ja sanojen.
Nämä tavoitteet kohdistetaan nimenomaisesti toistuvien aikuisten ja lasten yhteisten lukuistuntojen yhteydessä ja ne jaetaan systemaattisesti interventiojakson aikana, jotta lapsella on toistuvia mahdollisuuksia saavuttaa kohdistettuja painotavoitteita.
STAR on manuaalinen 15 viikon toimenpide.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TÄHTI + palkinto
Tyypillinen Sit Together and Read (STAR) -toteutus sekä pienet rahalliset lisäkannustimet hoitajille
|
Sit Together and Read (STAR) sisältää selkeän, systemaattisen 15 tavoitteen sarjan, jotka kohdistavat neljään painotiedon ulottuvuuteen: painetun organisaation, painon merkityksen, kirjaimien ja sanojen.
Nämä tavoitteet kohdistetaan nimenomaisesti toistuvien aikuisten ja lasten yhteisten lukuistuntojen yhteydessä ja ne jaetaan systemaattisesti interventiojakson aikana, jotta lapsella on toistuvia mahdollisuuksia saavuttaa kohdistettuja painotavoitteita.
STAR on manuaalinen 15 viikon toimenpide.
Muut nimet:
Omaishoitaja saa rahallisen palkkion 0,50 dollaria jokaisesta kirjatusta istunnosta (enintään 60 istuntoa) ja suoritetusta äänityksestä (enintään 15 äänitallennusta).
|
|
Kokeellinen: TÄHTI + teksti kannustus
Tyypillinen Sit Together and Read (STAR) -toteutus ja omaishoitajat saavat rohkaisevia tekstiviestejä
|
Sit Together and Read (STAR) sisältää selkeän, systemaattisen 15 tavoitteen sarjan, jotka kohdistavat neljään painotiedon ulottuvuuteen: painetun organisaation, painon merkityksen, kirjaimien ja sanojen.
Nämä tavoitteet kohdistetaan nimenomaisesti toistuvien aikuisten ja lasten yhteisten lukuistuntojen yhteydessä ja ne jaetaan systemaattisesti interventiojakson aikana, jotta lapsella on toistuvia mahdollisuuksia saavuttaa kohdistettuja painotavoitteita.
STAR on manuaalinen 15 viikon toimenpide.
Muut nimet:
Omaishoitaja saa kolme räätälöityä kannustavaa tekstiviestiä jokaiselle Sit Together and Read -intervention viikolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikoulun sana- ja painotietoisuus (PWPA)
Aikaikkuna: Esitesti ennen toimenpidettä ja jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu kriteeriviittausmittari lasten 15 peruskäsitteen tuntemuksesta
|
Esitesti ennen toimenpidettä ja jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Phonological Awareness Literacy Screening (PALS): Aakkosten tieto ja nimien kirjoittaminen
Aikaikkuna: Esitesti ennen toimenpidettä ja jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
PALS-Preschool on tieteellisesti perusteltu fonologisen tietoisuuden ja lukutaidon seulonta- ja edistymismittari, joka arvioi esikoululaisten kehittyvän tiedon tärkeistä lukutaidon perusteista.
Arviointi heijastaa taitoja, jotka ennustavat tulevaa lukumenestystä.
Hallinnoimme kahta alatestiä, jotka mittaavat nimien kirjoituskykyä sekä isojen ja pienten kirjainten tunnistamista.
|
Esitesti ennen toimenpidettä ja jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
The Reading House (THR)
Aikaikkuna: Esitesti ennen toimenpidettä ja jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lastenlääkäreiden käyttöön kehitetty suora seulontatyökalu, jonka avulla useat palveluntarjoajat voivat tunnistaa lapset, joilla saattaa olla lukuvaikeuksia.
Se on suora, kirjapohjainen seulonta, joka perustuu syntyvän lukutaidon käsitteeseen.
TRH-arvioinnissa tarkastellaan 1) painotietoa, 2) aakkosten tuntemusta, 3) kirjainäänituntemusta, 4) fonologista tietoisuutta, 5) sanastoa ja 6) syntyvää kirjoitusta.
|
Esitesti ennen toimenpidettä ja jälkitesti välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Woodcock Johnson Test of Achievement - IV (WJ-IV): Sanahyökkäys ja kirjain-sana tunnistus
Aikaikkuna: Valmistui kaikkina arviointiaikoina. Esitesti, välitön testin jälkeinen seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta, 24 kuukauden seuranta.
|
Hallinnoimme kahta normiviittauksen alatestiä, standardoitua WJ-IV:tä, Word Attack ja Letter-Word Identification.
Lapsen lukutaidon ja lukutaidon mitta.
Tutkimme tapoja vähentää dataa, mukaan lukien piilevän muuttujan mallinnusstrategian käyttö.
|
Valmistui kaikkina arviointiaikoina. Esitesti, välitön testin jälkeinen seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta, 24 kuukauden seuranta.
|
|
Woodcock Johnson Test of Achievement - IV (WJ-IV): oikeinkirjoitus, tekstin ymmärtäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta, 24 kuukauden seuranta.
|
Hallinnoimme kahta standardiviittauksen alatestiä, standardoitua WJ-IV:tä, oikeinkirjoitusta ja tekstin ymmärtämistä.
Lapsen lukutaidon ja lukutaidon mitta
|
6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta, 24 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Erityinen oppimishäiriö
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Oppimisvaikeudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Viestintä
- Lukihäiriö
- Kielen kehityksen häiriöt
- Luku-ja kirjoitustaito
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DC020958 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .