Promovendo a implementação pelo cuidador de uma intervenção eficaz de aprendizagem precoce
11 de abril de 2024 atualizado por: Ohio State University
Promovendo a implementação pelo cuidador de uma intervenção eficaz de aprendizagem precoce: sentar juntos e ler (STAR)
O objetivo deste estudo é examinar o impacto de um programa de leitura compartilhada implementado por cuidadores, Sit Together and Read (STAR), em crianças de 4 a 5 anos com transtorno de desenvolvimento de linguagem. As principais questões que pretende responder são:
- quanto o STAR impacta nas habilidades de alfabetização das crianças no curto e no longo prazo – até dois anos após a conclusão do STAR.
- como o apoio dos cuidadores na forma de pequenas recompensas monetárias ou textos de incentivo ajudam os cuidadores a implementar o STAR na frequência pretendida de sessões por semana.
Os participantes cuidadores serão atribuídos a um grupo de controle ou a um dos três grupos STAR. As habilidades das crianças relacionadas à alfabetização e aprendizagem serão avaliadas antes do início da intervenção, no final da intervenção e a cada seis meses após a intervenção durante dois anos.
Os pesquisadores determinarão os impactos de curto e longo prazo do STAR em comparação com o grupo de controle. Os pesquisadores compararão as três condições STAR para ver se as recompensas ou o incentivo ajudaram os pais a concluir mais sessões STAR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer M Bostic, MA
- Número de telefone: 614-292-5715
- E-mail: bostic.18@osu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Laura M Justice, PhD
- Número de telefone: 614-292-1045
- E-mail: justice.57@osu.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Recrutamento
- Nationwide Children's Hospital
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Contato:
- Jamie B Boster, PhD
- Número de telefone: 614-722-8756
- E-mail: jamie.boster@nationwidechildrens.org
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Investigador principal:
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- Recrutamento
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
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Contato:
- Jennifer M Bostic, MA
- Número de telefone: 614-292-5715
- E-mail: bostic.18@osu.edu
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Investigador principal:
- Laura M Justice, PhD
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Subinvestigador:
- Rebecca Dore, PhD
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Subinvestigador:
- Hui Jiang, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- recebendo ou em lista de espera para serviços de fala
- queixa principal de habilidades linguísticas prejudicadas
- distúrbio de linguagem receptivo, expressivo ou misto
- se comunica principalmente em inglês
Critério de exclusão:
1. Nenhum diagnóstico adicional conhecido causador de transtorno de desenvolvimento da linguagem, incluindo
- transtorno do espectro do autismo
- Perda de audição
- deficiência intelectual grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle não tratado
Os cuidadores leem para a criança normalmente durante um período de 15 semanas.
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Experimental: Apenas ESTRELA
Implementação típica de Sit Together and Read (STAR)
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Sit Together and Read (STAR) apresenta uma sequência explícita e sistemática de 15 objetivos que visam quatro dimensões do conhecimento impresso: organização da impressão, significado da impressão, letras e palavras.
Estes objectivos são explicitamente visados no contexto de repetidas sessões de leitura partilhada entre adultos e crianças e são sistematicamente alternados ao longo de um período de intervenção para que a criança tenha repetidas oportunidades de adquirir os objectivos impressos visados.
STAR é uma intervenção manualizada de 15 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: ESTRELA + Recompensa
Implementação típica de Sit Together and Read (STAR) além de pequenos incentivos monetários adicionais para cuidadores
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Sit Together and Read (STAR) apresenta uma sequência explícita e sistemática de 15 objetivos que visam quatro dimensões do conhecimento impresso: organização da impressão, significado da impressão, letras e palavras.
Estes objectivos são explicitamente visados no contexto de repetidas sessões de leitura partilhada entre adultos e crianças e são sistematicamente alternados ao longo de um período de intervenção para que a criança tenha repetidas oportunidades de adquirir os objectivos impressos visados.
STAR é uma intervenção manualizada de 15 semanas.
Outros nomes:
O cuidador recebe uma recompensa monetária de US$ 0,50 por cada sessão registrada (até 60 sessões) e gravação de áudio concluída (até 15 gravações de áudio).
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Experimental: ESTRELA + incentivo de texto
Implementação típica de Sit Together and Read (STAR) e os cuidadores recebem mensagens de texto encorajadoras
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Sit Together and Read (STAR) apresenta uma sequência explícita e sistemática de 15 objetivos que visam quatro dimensões do conhecimento impresso: organização da impressão, significado da impressão, letras e palavras.
Estes objectivos são explicitamente visados no contexto de repetidas sessões de leitura partilhada entre adultos e crianças e são sistematicamente alternados ao longo de um período de intervenção para que a criança tenha repetidas oportunidades de adquirir os objectivos impressos visados.
STAR é uma intervenção manualizada de 15 semanas.
Outros nomes:
O cuidador recebe três mensagens de texto de incentivo personalizadas, específicas para cada semana da intervenção Sentar Juntos e Ler.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conscientização pré-escolar sobre palavras e impressões (PWPA)
Prazo: Pré-teste antes da intervenção e pós-teste imediatamente após a intervenção
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Medida padronizada com referência a critérios do conhecimento das crianças sobre 15 conceitos básicos de impressão
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Pré-teste antes da intervenção e pós-teste imediatamente após a intervenção
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Triagem de Alfabetização em Consciência Fonológica (PALS): Conhecimento do Alfabeto e Escrita de Nomes
Prazo: Pré-teste antes da intervenção e pós-teste imediatamente após a intervenção
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PALS-Preschool é uma medida de progresso e triagem de consciência fonológica e alfabetização com base científica que avalia o desenvolvimento do conhecimento de pré-escolares sobre importantes fundamentos da alfabetização.
A avaliação reflete habilidades que são preditivas do sucesso futuro na leitura.
Administramos dois subtestes que medem a habilidade de escrever nomes e o reconhecimento de letras maiúsculas e minúsculas.
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Pré-teste antes da intervenção e pós-teste imediatamente após a intervenção
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A Casa de Leitura (THR)
Prazo: Pré-teste antes da intervenção e pós-teste imediatamente após a intervenção
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Uma ferramenta de triagem direta desenvolvida para uso com pediatras que permite que vários provedores identifiquem crianças que podem estar em risco de ter dificuldades de leitura.
É um rastreador direto, baseado em livro, baseado no conceito de alfabetização emergente.
A avaliação TRH examina 1) conhecimento de impressão, 2) conhecimento do alfabeto, 3) conhecimento de letras e sons, 4) consciência fonológica, 5) vocabulário e 6) escrita emergente.
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Pré-teste antes da intervenção e pós-teste imediatamente após a intervenção
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Teste de desempenho Woodcock Johnson- IV (WJ-IV): ataque de palavras e identificação de letras e palavras
Prazo: Concluído em todos os momentos de avaliação. Pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses, acompanhamento de 24 meses.
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Administramos dois subtestes da norma referenciada, padronizada WJ-IV, Word Attack e Letter-Word Identification.
Medida da alfabetização infantil e habilidade de leitura.
Exploraremos caminhos para redução de dados, incluindo o uso de uma estratégia de modelagem de variáveis latentes.
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Concluído em todos os momentos de avaliação. Pré-teste, pós-teste imediato, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses, acompanhamento de 24 meses.
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Teste de desempenho Woodcock Johnson- IV (WJ-IV): ortografia, compreensão de passagens
Prazo: Acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses, acompanhamento de 24 meses.
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Administramos dois subtestes da norma referenciada e padronizada WJ-IV, Ortografia e Compreensão de Passagens.
Medida de alfabetização infantil e habilidade de leitura
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Acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses, acompanhamento de 18 meses, acompanhamento de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DC020958 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sente-se junto e leia (STAR)
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NYU Langone HealthRetirado