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Promovendo a implementação pelo cuidador de uma intervenção eficaz de aprendizagem precoce

1 de novembro de 2026 atualizado por: Ohio State University

Promovendo a implementação pelo cuidador de uma intervenção eficaz de aprendizagem precoce: sentar juntos e ler (STAR)

The goal of this study is to examine the impact of a caregiver-implemented shared reading program, Sit Together and Read (STAR), on children ages 4 to 5 with developmental language disorder. The main questions it aims to answer are:

  • how much STAR impacts children's literacy skills in the short-term and long-term--up to two-years after completing STAR.
  • how do caregiver supports in the form of small monetary rewards or encouraging texts help caregivers to implement STAR at its intended frequency of sessions per week.

Caregiver participants will be assigned to either a control group or one of three STAR groups. Children's skills related to literacy and learning will be assessed before the intervention starts, at the end of the intervention, and every six months post-intervention for two years.

Researchers will determine the short term and long term impacts of STAR compared to the control group. Researchers will compare the three STAR conditions to see if the rewards or encouragement helped parents to follow through with completing more STAR sessions.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • receiving or on waitlist for speech services
  • primary complaint of impaired language skills
  • receptive, expressive, or mixed language disorder
  • primarily communicates in English

Exclusion Criteria:

  1. No known additional diagnoses causal of developmental language disorder including

    1. autism spectrum disorder
    2. hearing loss
    3. severe intellectual disability
  2. Is not attending or has completed Kindergarten

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Untreated Control

Caregivers read to child as usual over 15 week period.

Experimental: STAR Only

Typical implementation of Sit Together and Read (STAR)

Sit Together and Read (STAR) features an explicit, systematic sequence of 15 objectives that target four dimensions of print knowledge: print organization, print meaning, letters, and words. These objectives are explicitly targeted in the context of repeated adult-child shared reading sessions and are systematically cycled over an intervention period so the child has repeated opportunities for acquiring the targeted print objectives. STAR is a manualized 15-week intervention.

Outros nomes:
  • Práticas de leitura em voz alta STAR
  • Práticas de leitura em voz alta
Experimental: STAR + Reward

Typical implementation of Sit Together and Read (STAR) plus additional small monetary incentives for caregivers

Sit Together and Read (STAR) features an explicit, systematic sequence of 15 objectives that target four dimensions of print knowledge: print organization, print meaning, letters, and words. These objectives are explicitly targeted in the context of repeated adult-child shared reading sessions and are systematically cycled over an intervention period so the child has repeated opportunities for acquiring the targeted print objectives. STAR is a manualized 15-week intervention.

Outros nomes:
  • Práticas de leitura em voz alta STAR
  • Práticas de leitura em voz alta

Caregiver receives a monetary reward of $0.50 for each session logged (up to 60 sessions) and audio-recording completed (up to 15 audio recordings).

Experimental: STAR + text encouragement

Typical implementation of Sit Together and Read (STAR) plus caregivers receive encouraging text messages

Sit Together and Read (STAR) features an explicit, systematic sequence of 15 objectives that target four dimensions of print knowledge: print organization, print meaning, letters, and words. These objectives are explicitly targeted in the context of repeated adult-child shared reading sessions and are systematically cycled over an intervention period so the child has repeated opportunities for acquiring the targeted print objectives. STAR is a manualized 15-week intervention.

Outros nomes:
  • Práticas de leitura em voz alta STAR
  • Práticas de leitura em voz alta

Caregiver receives three tailored encouraging text messages specific to each week of the Sit Together and Read intervention.

Outros nomes:
  • Mensagens SMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preschool Word and Print Awareness (PWPA)
Prazo: Pretest before intervention and post-test immediately following intervention

Standardized criterion-referenced measure of children's knowledge of 15 basic print concepts

Pretest before intervention and post-test immediately following intervention
Phonological Awareness Literacy Screening (PALS): Alphabet Knowledge and Name Writing
Prazo: Pretest before intervention and post-test immediately following intervention

PALS-Preschool is a scientifically-based phonological awareness and literacy screening and progress measure that assesses preschoolers' developing knowledge of important literacy fundamentals. The assessment reflects skills that are predictive of future reading success. We administer two subtests that measures name writing ability and upper-case and lower-case alphabet recognition.

Pretest before intervention and post-test immediately following intervention
The Reading House (THR)
Prazo: Pretest before intervention and post-test immediately following intervention

A direct screening tool developed for use with pediatricians that allows a variety of providers to identify children who may be at risk for reading difficulties. It is a direct, book-based screener grounded in the concept of emergent literacy. TRH assessment examines 1) print knowledge, 2) alphabet knowledge, 3) letter-sound knowledge, 4) phonological awareness, 5) vocabulary, and 6) emergent writing.

Pretest before intervention and post-test immediately following intervention
Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): Word Attack and Letter-Word Identification
Prazo: Completed at all assessing timepoints. Pretest, immediate post-test, 6 month follow-up, 12 month follow-up, 18 month follow-up, 24 month follow up.

We administer two subtests of the norm referenced, standardized WJ-IV, Word Attack and Letter-Word Identification. Measure of child literacy and reading skill. We will explore avenues for data reduction, including use of a latent-variable modeling strategy.

Completed at all assessing timepoints. Pretest, immediate post-test, 6 month follow-up, 12 month follow-up, 18 month follow-up, 24 month follow up.
Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): Spelling, Passage Comprehension
Prazo: 6 month follow-up, 12 month follow-up, 18 month follow-up, 24 month follow up.

We administer two subtests of the norm referenced, standardized WJ-IV, Spelling and Passage Comprehension. Measure of child literacy and reading skill

6 month follow-up, 12 month follow-up, 18 month follow-up, 24 month follow up.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura M Justice, PhD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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