促进看护者实施有效的早期学习干预
2024年4月11日 更新者：Ohio State University
促进看护者实施有效的早期学习干预：坐在一起阅读 (STAR)
本研究的目的是调查看护者实施的共享阅读计划“坐在一起阅读”(STAR) 对 4 至 5 岁患有发展性语言障碍的儿童的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- STAR 对儿童读写技能的短期和长期影响有多大（最长可达完成 STAR 后两年）。
- 护理人员如何以小额金钱奖励或鼓励短信的形式提供支持，帮助护理人员按照每周预期的会议频率实施 STAR。
护理人员参与者将被分配到对照组或三个 STAR 组之一。 儿童与识字和学习相关的技能将在干预开始前、干预结束时以及干预后每六个月进行一次评估，持续两年。
研究人员将确定 STAR 与对照组相比的短期和长期影响。 研究人员将比较三种 STAR 条件，看看奖励或鼓励是否有助于家长完成更多 STAR 课程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer M Bostic, MA
- 电话号码：614-292-5715
- 邮箱：bostic.18@osu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Laura M Justice, PhD
- 电话号码：614-292-1045
- 邮箱：justice.57@osu.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- 招聘中
- Nationwide Children's Hospital
-
接触：
- Jamie B Boster, PhD
- 电话号码：614-722-8756
- 邮箱：jamie.boster@nationwidechildrens.org
-
首席研究员：
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
-
Columbus、Ohio、美国、43201
- 招聘中
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
-
接触：
- Jennifer M Bostic, MA
- 电话号码：614-292-5715
- 邮箱：bostic.18@osu.edu
-
首席研究员：
- Laura M Justice, PhD
-
副研究员：
- Rebecca Dore, PhD
-
副研究员：
- Hui Jiang, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在接受语音服务或在候补名单上
- 主要主诉语言能力受损
- 接受性、表达性或混合语言障碍
- 主要用英语交流
排除标准：
1. 没有已知的其他诊断导致发育性语言障碍，包括
- 自闭症谱系障碍
- 听力损失
- 严重智力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：未经处理的对照
护理人员在 15 周内照常给孩子读书。
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实验性的：仅限明星
坐在一起阅读 (STAR) 的典型实现
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Sit Together and Read (STAR) 具有明确、系统的 15 个目标序列，针对印刷知识的四个维度：印刷组织、印刷意义、字母和单词。
这些目标是在重复的成人与儿童共享阅读课程的背景下明确确定的，并在干预期间系统地循环，以便孩子有重复的机会来获得有针对性的印刷目标。
STAR 是一项为期 15 周的手动干预措施。
其他名称：
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实验性的：星级+奖励
坐在一起阅读 (STAR) 的典型实施加上针对护理人员的额外小额金钱奖励
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Sit Together and Read (STAR) 具有明确、系统的 15 个目标序列，针对印刷知识的四个维度：印刷组织、印刷意义、字母和单词。
这些目标是在重复的成人与儿童共享阅读课程的背景下明确确定的，并在干预期间系统地循环，以便孩子有重复的机会来获得有针对性的印刷目标。
STAR 是一项为期 15 周的手动干预措施。
其他名称：
护理人员每记录一次会话（最多 60 次会话）和完成录音（最多 15 次录音），即可获得 0.50 美元的金钱奖励。
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实验性的：STAR+文字鼓励
坐在一起阅读 (STAR) 的典型实施加上护理人员会收到鼓励的短信
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Sit Together and Read (STAR) 具有明确、系统的 15 个目标序列，针对印刷知识的四个维度：印刷组织、印刷意义、字母和单词。
这些目标是在重复的成人与儿童共享阅读课程的背景下明确确定的，并在干预期间系统地循环，以便孩子有重复的机会来获得有针对性的印刷目标。
STAR 是一项为期 15 周的手动干预措施。
其他名称：
护理人员会收到三条专门针对“坐在一起阅读”干预措施每周的定制鼓励短信。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学前文字和印刷意识 (PWPA)
大体时间：干预前的预测试和干预后立即进行的后测试
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儿童对 15 种基本印刷概念知识的标准化标准参考测量
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干预前的预测试和干预后立即进行的后测试
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语音意识素养筛查（PALS）：字母知识和姓名书写
大体时间：干预前的预测试和干预后立即进行的后测试
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PALS-Preschool 是一项基于科学的语音意识和读写能力筛查和进度测量，用于评估学龄前儿童重要读写基础知识的发展情况。
该评估反映了可预测未来阅读成功的技能。
我们进行两项子测试，衡量姓名书写能力以及大写和小写字母识别能力。
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干预前的预测试和干预后立即进行的后测试
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雷丁之家 (THR)
大体时间：干预前的预测试和干预后立即进行的后测试
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专为儿科医生使用而开发的直接筛查工具，允许各种提供者识别可能面临阅读困难风险的儿童。
它是一种直接的、基于书籍的筛选器，以新兴读写能力的概念为基础。
TRH 评估检查 1) 印刷知识、2) 字母知识、3) 字母发音知识、4) 语音意识、5) 词汇和 6) 紧急写作。
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干预前的预测试和干预后立即进行的后测试
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Woodcock Johnson 成就测试 - IV (WJ-IV)：单词攻击和字母单词识别
大体时间：在所有评估时间点完成。预测试、测试后立即、6 个月随访、12 个月随访、18 个月随访、24 个月随访。
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我们管理参考规范的两个子测试：标准化 WJ-IV、单词攻击和字母单词识别。
衡量儿童读写能力和阅读能力。
我们将探索数据缩减的途径，包括使用潜变量建模策略。
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在所有评估时间点完成。预测试、测试后立即、6 个月随访、12 个月随访、18 个月随访、24 个月随访。
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伍德科克·约翰逊成就测试 - IV (WJ-IV)：拼写、段落理解
大体时间：6个月随访、12个月随访、18个月随访、24个月随访。
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我们对参考规范进行两项子测试：标准化 WJ-IV、拼写和段落理解。
衡量儿童读写能力和阅读能力
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6个月随访、12个月随访、18个月随访、24个月随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura M Justice, PhD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月10日
初级完成 (估计的)
2028年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
发育性语言障碍的临床试验
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