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Promuovere l'implementazione da parte del caregiver di un efficace intervento di apprendimento precoce

11 aprile 2024 aggiornato da: Ohio State University

Promuovere l'implementazione da parte dei caregiver di un efficace intervento di apprendimento precoce: sedersi insieme e leggere (STAR)

L'obiettivo di questo studio è esaminare l'impatto di un programma di lettura condivisa implementato dal caregiver, Sit Together and Read (STAR), su bambini di età compresa tra 4 e 5 anni con disturbo del linguaggio dello sviluppo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • quanto STAR influisce sulle capacità di alfabetizzazione dei bambini a breve e lungo termine, fino a due anni dopo aver completato STAR.
  • in che modo il supporto agli operatori sanitari sotto forma di piccole ricompense monetarie o testi incoraggianti aiuta gli operatori sanitari a implementare STAR con la frequenza prevista di sessioni settimanali.

I partecipanti caregiver verranno assegnati a un gruppo di controllo o a uno dei tre gruppi STAR. Le competenze dei bambini relative all'alfabetizzazione e all'apprendimento saranno valutate prima dell'inizio dell'intervento, alla fine dell'intervento e ogni sei mesi dopo l'intervento per due anni.

I ricercatori determineranno gli impatti a breve e lungo termine di STAR rispetto al gruppo di controllo. I ricercatori confronteranno le tre condizioni STAR per vedere se i premi o l'incoraggiamento hanno aiutato i genitori a portare a termine più sessioni STAR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer M Bostic, MA
  • Numero di telefono: 614-292-5715
  • Email: bostic.18@osu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • Reclutamento
        • Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura M Justice, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rebecca Dore, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Hui Jiang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riceventi o in lista d'attesa per servizi vocali
  • lamentela primaria di abilità linguistiche compromesse
  • disturbo del linguaggio ricettivo, espressivo o misto
  • comunica principalmente in inglese

Criteri di esclusione:

1. Non sono note ulteriori diagnosi causali di disturbi del linguaggio dello sviluppo, tra cui

  1. disturbo dello spettro autistico
  2. perdita dell'udito
  3. grave disabilità intellettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo non trattato
Gli operatori sanitari leggono al bambino come al solito per un periodo di 15 settimane.
Sperimentale: Solo STELLA
Implementazione tipica di Sit Together and Read (STAR)
Altro: Sedetevi insieme e leggete (STAR)
Sit Together and Read (STAR) presenta una sequenza esplicita e sistematica di 15 obiettivi che mirano a quattro dimensioni della conoscenza della stampa: organizzazione della stampa, significato della stampa, lettere e parole. Questi obiettivi sono esplicitamente mirati nel contesto di ripetute sessioni di lettura condivisa adulto-bambino e vengono sistematicamente ciclizzati durante un periodo di intervento in modo che il bambino abbia ripetute opportunità di acquisire gli obiettivi di stampa mirati. STAR è un intervento manualizzato di 15 settimane.
Altri nomi:
  • Pratiche di lettura ad alta voce STAR
  • Pratiche di lettura ad alta voce
Sperimentale: STELLA + Premio
Tipica implementazione di Sit Together and Read (STAR) più piccoli incentivi monetari aggiuntivi per gli operatori sanitari
Altro: Sedetevi insieme e leggete (STAR)
Sit Together and Read (STAR) presenta una sequenza esplicita e sistematica di 15 obiettivi che mirano a quattro dimensioni della conoscenza della stampa: organizzazione della stampa, significato della stampa, lettere e parole. Questi obiettivi sono esplicitamente mirati nel contesto di ripetute sessioni di lettura condivisa adulto-bambino e vengono sistematicamente ciclizzati durante un periodo di intervento in modo che il bambino abbia ripetute opportunità di acquisire gli obiettivi di stampa mirati. STAR è un intervento manualizzato di 15 settimane.
Altri nomi:
  • Pratiche di lettura ad alta voce STAR
  • Pratiche di lettura ad alta voce
Comportamentale: Ricompensa monetaria
L'assistente riceve una ricompensa monetaria di $ 0,50 per ogni sessione registrata (fino a 60 sessioni) e registrazione audio completata (fino a 15 registrazioni audio).
Sperimentale: STAR + incoraggiamento via testo
L'implementazione tipica di Sit Together and Read (STAR) e gli operatori sanitari ricevono messaggi di testo incoraggianti
Altro: Sedetevi insieme e leggete (STAR)
Sit Together and Read (STAR) presenta una sequenza esplicita e sistematica di 15 obiettivi che mirano a quattro dimensioni della conoscenza della stampa: organizzazione della stampa, significato della stampa, lettere e parole. Questi obiettivi sono esplicitamente mirati nel contesto di ripetute sessioni di lettura condivisa adulto-bambino e vengono sistematicamente ciclizzati durante un periodo di intervento in modo che il bambino abbia ripetute opportunità di acquisire gli obiettivi di stampa mirati. STAR è un intervento manualizzato di 15 settimane.
Altri nomi:
  • Pratiche di lettura ad alta voce STAR
  • Pratiche di lettura ad alta voce
Comportamentale: Incoraggiamento del testo
L'assistente riceve tre messaggi di testo incoraggianti personalizzati specifici per ogni settimana dell'intervento Siediti insieme e leggi.
Altri nomi:
  • Messaggistica SMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilizzazione alla parola e alla stampa in età prescolare (PWPA)
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'intervento e post-test immediatamente dopo l'intervento
Misura standardizzata, basata su criteri, della conoscenza dei bambini di 15 concetti base della stampa
Pre-test prima dell'intervento e post-test immediatamente dopo l'intervento
Screening dell'alfabetizzazione della consapevolezza fonologica (PALS): conoscenza dell'alfabeto e scrittura dei nomi
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'intervento e post-test immediatamente dopo l'intervento
PALS-Preschool è uno screening e una misura del progresso della consapevolezza fonologica e dell'alfabetizzazione su base scientifica che valuta lo sviluppo della conoscenza da parte dei bambini in età prescolare di importanti fondamenti dell'alfabetizzazione. La valutazione riflette le competenze che sono predittive del futuro successo nella lettura. Somministriamo due test secondari che misurano la capacità di scrivere nomi e il riconoscimento dell'alfabeto maiuscolo e minuscolo.
Pre-test prima dell'intervento e post-test immediatamente dopo l'intervento
La Casa di Lettura (THR)
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'intervento e post-test immediatamente dopo l'intervento
Uno strumento di screening diretto sviluppato per essere utilizzato dai pediatri che consente a diversi operatori di identificare i bambini che potrebbero essere a rischio di difficoltà di lettura. È uno screening diretto, basato su libri, fondato sul concetto di alfabetizzazione emergente. La valutazione TRH esamina 1) conoscenza della stampa, 2) conoscenza dell'alfabeto, 3) conoscenza del suono delle lettere, 4) consapevolezza fonologica, 5) vocabolario e 6) scrittura emergente.
Pre-test prima dell'intervento e post-test immediatamente dopo l'intervento
Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): Attacco di parole e identificazione di lettere-parole
Lasso di tempo: Completato in tutti i momenti di valutazione. Pre-test, post-test immediato, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi, follow-up a 18 mesi, follow-up a 24 mesi.
Somministriamo due sottotest della norma di riferimento, WJ-IV standardizzata, Word Attack e Letter-Word Identification. Misura dell’alfabetizzazione e della capacità di lettura dei bambini. Esploreremo le strade per la riduzione dei dati, compreso l'uso di una strategia di modellazione a variabile latente.
Completato in tutti i momenti di valutazione. Pre-test, post-test immediato, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi, follow-up a 18 mesi, follow-up a 24 mesi.
Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): ortografia, comprensione di passaggi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi, follow-up a 18 mesi, follow-up a 24 mesi.
Somministriamo due sottotest della norma di riferimento, WJ-IV standardizzata, Ortografia e Comprensione di passaggi. Misura dell’alfabetizzazione e della capacità di lettura dei bambini
Follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi, follow-up a 18 mesi, follow-up a 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

Nationwide Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura M Justice, PhD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DC020958 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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