- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06275815
Bevordering van de implementatie van een effectieve interventie voor vroegtijdig leren door zorgverleners
Bevordering van de implementatie van een effectieve interventie voor vroegtijdig leren door zorgverleners: samen zitten en lezen (STAR)
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van een door een verzorger geïmplementeerd gedeeld leesprogramma, Sit Together and Read (STAR), op kinderen van 4 tot 5 jaar met een taalontwikkelingsstoornis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- hoeveel STAR de alfabetiseringsvaardigheden van kinderen beïnvloedt op de korte en lange termijn - tot twee jaar na het voltooien van STAR.
- Hoe kunnen ondersteuningen voor zorgverleners in de vorm van kleine geldelijke beloningen of aanmoedigende teksten zorgverleners helpen om STAR te implementeren met de beoogde frequentie van sessies per week.
Deelnemers aan de zorgverlener worden toegewezen aan een controlegroep of aan een van de drie STAR-groepen. De vaardigheden van kinderen op het gebied van geletterdheid en leren zullen worden beoordeeld voordat de interventie begint, aan het einde van de interventie en elke zes maanden na de interventie gedurende twee jaar.
Onderzoekers zullen de korte- en langetermijneffecten van STAR bepalen in vergelijking met de controlegroep. Onderzoekers zullen de drie STAR-voorwaarden vergelijken om te zien of de beloningen of aanmoedigingen ouders hebben geholpen om door te gaan met het voltooien van meer STAR-sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer M Bostic, MA
- Telefoonnummer: 614-292-5715
- E-mail: bostic.18@osu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura M Justice, PhD
- Telefoonnummer: 614-292-1045
- E-mail: justice.57@osu.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Jamie B Boster, PhD
- Telefoonnummer: 614-722-8756
- E-mail: jamie.boster@nationwidechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
- Werving
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
-
Contact:
- Jennifer M Bostic, MA
- Telefoonnummer: 614-292-5715
- E-mail: bostic.18@osu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura M Justice, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Rebecca Dore, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Hui Jiang, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ontvangen of op de wachtlijst staan voor spraakdiensten
- voornaamste klacht van verminderde taalvaardigheid
- receptieve, expressieve of gemengde taalstoornis
- communiceert voornamelijk in het Engels
Uitsluitingscriteria:
1. Er zijn geen aanvullende diagnoses bekend die de oorzaak zijn van een taalontwikkelingsstoornis, waaronder
- autismespectrumstoornis
- gehoorverlies
- ernstige verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Onbehandelde controle
Verzorgers lezen het kind zoals gebruikelijk voor gedurende een periode van 15 weken.
|
|
|
Experimenteel: Alleen STER
Typische implementatie van Sit Together and Read (STAR)
|
Sit Together and Read (STAR) omvat een expliciete, systematische reeks van 15 doelstellingen die zich richten op vier dimensies van printkennis: printorganisatie, printbetekenis, letters en woorden.
Deze doelstellingen worden expliciet nagestreefd in de context van herhaalde gedeelde leessessies tussen volwassenen en kinderen en worden systematisch over een interventieperiode heen gefietst, zodat het kind herhaalde kansen krijgt om de beoogde gedrukte doelstellingen te verwerven.
STAR is een handmatige interventie van 15 weken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: STER + beloning
Typische implementatie van Sit Together and Read (STAR) plus extra kleine financiële prikkels voor zorgverleners
|
Sit Together and Read (STAR) omvat een expliciete, systematische reeks van 15 doelstellingen die zich richten op vier dimensies van printkennis: printorganisatie, printbetekenis, letters en woorden.
Deze doelstellingen worden expliciet nagestreefd in de context van herhaalde gedeelde leessessies tussen volwassenen en kinderen en worden systematisch over een interventieperiode heen gefietst, zodat het kind herhaalde kansen krijgt om de beoogde gedrukte doelstellingen te verwerven.
STAR is een handmatige interventie van 15 weken.
Andere namen:
De zorgverlener ontvangt een geldelijke beloning van $ 0,50 voor elke ingelogde sessie (maximaal 60 sessies) en voltooide audio-opname (maximaal 15 audio-opnames).
|
|
Experimenteel: STAR + tekstaanmoediging
Typische implementatie van Sit Together and Read (STAR) en zorgverleners ontvangen bemoedigende sms-berichten
|
Sit Together and Read (STAR) omvat een expliciete, systematische reeks van 15 doelstellingen die zich richten op vier dimensies van printkennis: printorganisatie, printbetekenis, letters en woorden.
Deze doelstellingen worden expliciet nagestreefd in de context van herhaalde gedeelde leessessies tussen volwassenen en kinderen en worden systematisch over een interventieperiode heen gefietst, zodat het kind herhaalde kansen krijgt om de beoogde gedrukte doelstellingen te verwerven.
STAR is een handmatige interventie van 15 weken.
Andere namen:
De zorgverlener ontvangt drie op maat gemaakte bemoedigende sms-berichten die specifiek zijn voor elke week van de Sit Together and Read-interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschools woord- en printbewustzijn (PWPA)
Tijdsspanne: Pretest vóór interventie en posttest onmiddellijk na interventie
|
Gestandaardiseerde, op criteria gebaseerde maatstaf voor de kennis van kinderen over 15 basisprintconcepten
|
Pretest vóór interventie en posttest onmiddellijk na interventie
|
|
Fonologisch bewustzijn geletterdheidsscreening (PALS): alfabetkennis en naamschrijven
Tijdsspanne: Pretest vóór interventie en posttest onmiddellijk na interventie
|
PALS-Preschool is een wetenschappelijk onderbouwde screening en voortgangsmaatregel voor fonologisch bewustzijn en geletterdheid, die de zich ontwikkelende kennis van kleuters over belangrijke basisbeginselen van geletterdheid beoordeelt.
De beoordeling weerspiegelt vaardigheden die voorspellend zijn voor toekomstig leessucces.
We nemen twee subtests af die de schrijfvaardigheid van namen en de herkenning van hoofdletters en kleine letters meten.
|
Pretest vóór interventie en posttest onmiddellijk na interventie
|
|
Het Leeshuis (THR)
Tijdsspanne: Pretest vóór interventie en posttest onmiddellijk na interventie
|
Een directe screeningtool ontwikkeld voor gebruik door kinderartsen waarmee verschillende aanbieders kinderen kunnen identificeren die mogelijk risico lopen op leesproblemen.
Het is een directe, op boeken gebaseerde screener, gebaseerd op het concept van opkomende geletterdheid.
TRH-beoordeling onderzoekt 1) kennis van gedrukte letters, 2) kennis van het alfabet, 3) kennis van letterklank, 4) fonologisch bewustzijn, 5) woordenschat en 6) opkomend schrijven.
|
Pretest vóór interventie en posttest onmiddellijk na interventie
|
|
Woodcock Johnson Test of Achievement-IV (WJ-IV): Woordaanval en letter-woordidentificatie
Tijdsspanne: Voltooid op alle beoordelingstijdstippen. Pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 6 maanden, follow-up 12 maanden, follow-up 18 maanden, follow-up 24 maanden.
|
We voeren twee subtests uit van de norm waarnaar wordt verwezen, de gestandaardiseerde WJ-IV, Woordaanval en Letterwoordidentificatie.
Maatstaf voor de geletterdheid en leesvaardigheid van kinderen.
We zullen mogelijkheden verkennen voor datareductie, inclusief het gebruik van een latente-variabele modelleringsstrategie.
|
Voltooid op alle beoordelingstijdstippen. Pretest, onmiddellijke posttest, follow-up 6 maanden, follow-up 12 maanden, follow-up 18 maanden, follow-up 24 maanden.
|
|
Woodcock Johnson Test of Achievement-IV (WJ-IV): Spelling, passagebegrip
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up, 24 maanden follow-up.
|
We nemen twee subtests af van de norm waarnaar wordt verwezen, de gestandaardiseerde WJ-IV, Spelling en Passagebegrip.
Maatstaf voor de geletterdheid en leesvaardigheid van kinderen
|
6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 18 maanden follow-up, 24 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Specifieke leerstoornis
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Leerproblemen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Communicatie
- Dyslexie
- Taalontwikkelingsstoornissen
- Geletterdheid
Andere studie-ID-nummers
- R01DC020958 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .