- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06275815
Förderung der Umsetzung einer wirksamen Frühförderung durch Pflegekräfte
Förderung der Umsetzung einer wirksamen Frühförderung durch Pflegekräfte: Zusammensitzen und lesen (STAR)
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines von Betreuern implementierten gemeinsamen Leseprogramms „Sit Together and Read“ (STAR) auf Kinder im Alter von 4 bis 5 Jahren mit Sprachentwicklungsstörungen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie stark wirkt sich STAR kurz- und langfristig auf die Lese- und Schreibfähigkeiten von Kindern aus – bis zu zwei Jahre nach Abschluss von STAR?
- Wie hilft die Unterstützung der Pflegekraft in Form von kleinen Geldprämien oder ermutigenden Texten den Pflegekräften dabei, STAR in der vorgesehenen Häufigkeit von Sitzungen pro Woche umzusetzen?
Betreuer-Teilnehmer werden entweder einer Kontrollgruppe oder einer von drei STAR-Gruppen zugeordnet. Die Lese- und Schreibfähigkeiten der Kinder werden vor Beginn der Intervention, am Ende der Intervention und zwei Jahre lang alle sechs Monate nach der Intervention bewertet.
Die Forscher werden die kurz- und langfristigen Auswirkungen von STAR im Vergleich zur Kontrollgruppe bestimmen. Die Forscher werden die drei STAR-Bedingungen vergleichen, um herauszufinden, ob die Belohnungen oder Ermutigungen den Eltern dabei geholfen haben, weitere STAR-Sitzungen zu absolvieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennifer M Bostic, MA
- Telefonnummer: 614-292-5715
- E-Mail: bostic.18@osu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laura M Justice, PhD
- Telefonnummer: 614-292-1045
- E-Mail: justice.57@osu.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Rekrutierung
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jamie B Boster, PhD
- Telefonnummer: 614-722-8756
- E-Mail: jamie.boster@nationwidechildrens.org
-
Hauptermittler:
- Jamie B Boster, PhD, CCC-SLP
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
- Rekrutierung
- Schoenbaum Family Center; Crane Center for Early Childhood Research and Policy
-
Kontakt:
- Jennifer M Bostic, MA
- Telefonnummer: 614-292-5715
- E-Mail: bostic.18@osu.edu
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Hauptermittler:
- Laura M Justice, PhD
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Unterermittler:
- Rebecca Dore, PhD
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Unterermittler:
- Hui Jiang, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfang oder Warteliste für Sprachdienste
- Hauptbeschwerde: Beeinträchtigung der Sprachkenntnisse
- rezeptive, expressive oder gemischte Sprachstörung
- kommuniziert hauptsächlich auf Englisch
Ausschlusskriterien:
1. Es sind keine zusätzlichen Diagnosen bekannt, die ursächlich für eine Sprachentwicklungsstörung sind
- Autismus-Spektrum-Störung
- Schwerhörigkeit
- schwere geistige Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Unbehandelte Kontrolle
Betreuer lesen dem Kind wie gewohnt über einen Zeitraum von 15 Wochen vor.
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Experimental: Nur STAR
Typische Implementierung von Sit Together and Read (STAR)
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Sit Together and Read (STAR) bietet eine explizite, systematische Abfolge von 15 Zielen, die auf vier Dimensionen des Druckwissens abzielen: Druckorganisation, Druckbedeutung, Buchstaben und Wörter.
Diese Ziele werden explizit im Rahmen wiederholter gemeinsamer Lesesitzungen zwischen Erwachsenen und Kindern angestrebt und über einen Interventionszeitraum hinweg systematisch wiederholt, sodass das Kind wiederholt Gelegenheit hat, die angestrebten gedruckten Ziele zu erreichen.
STAR ist eine manuelle 15-wöchige Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: STERN + Belohnung
Typische Umsetzung von Sit Together and Read (STAR) plus zusätzliche kleine finanzielle Anreize für Betreuer
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Sit Together and Read (STAR) bietet eine explizite, systematische Abfolge von 15 Zielen, die auf vier Dimensionen des Druckwissens abzielen: Druckorganisation, Druckbedeutung, Buchstaben und Wörter.
Diese Ziele werden explizit im Rahmen wiederholter gemeinsamer Lesesitzungen zwischen Erwachsenen und Kindern angestrebt und über einen Interventionszeitraum hinweg systematisch wiederholt, sodass das Kind wiederholt Gelegenheit hat, die angestrebten gedruckten Ziele zu erreichen.
STAR ist eine manuelle 15-wöchige Intervention.
Andere Namen:
Für jede protokollierte Sitzung (bis zu 60 Sitzungen) und abgeschlossene Audioaufzeichnung (bis zu 15 Audioaufzeichnungen) erhält die Pflegekraft eine finanzielle Belohnung von 0,50 $.
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Experimental: STERN + Textermutigung
Typische Umsetzung von „Sit Together and Read“ (STAR) plus Betreuer erhalten ermutigende Textnachrichten
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Sit Together and Read (STAR) bietet eine explizite, systematische Abfolge von 15 Zielen, die auf vier Dimensionen des Druckwissens abzielen: Druckorganisation, Druckbedeutung, Buchstaben und Wörter.
Diese Ziele werden explizit im Rahmen wiederholter gemeinsamer Lesesitzungen zwischen Erwachsenen und Kindern angestrebt und über einen Interventionszeitraum hinweg systematisch wiederholt, sodass das Kind wiederholt Gelegenheit hat, die angestrebten gedruckten Ziele zu erreichen.
STAR ist eine manuelle 15-wöchige Intervention.
Andere Namen:
Die Pflegekraft erhält für jede Woche der Sit Together and Read-Intervention drei maßgeschneiderte ermutigende Textnachrichten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wort- und Druckbewusstsein im Vorschulalter (PWPA)
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff und Nachtest unmittelbar nach dem Eingriff
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Standardisiertes, kriterienbezogenes Maß für das Wissen von Kindern über 15 grundlegende Druckkonzepte
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Vortest vor dem Eingriff und Nachtest unmittelbar nach dem Eingriff
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Phonological Awareness Literacy Screening (PALS): Alphabetkenntnisse und Namensschrift
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff und Nachtest unmittelbar nach dem Eingriff
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PALS-Preschool ist ein wissenschaftlich fundiertes phonologisches Bewusstseins- und Alphabetisierungs-Screening und eine Fortschrittsmessung, mit der das sich entwickelnde Wissen von Vorschulkindern über wichtige Grundlagen der Alphabetisierung bewertet wird.
Die Bewertung spiegelt Fähigkeiten wider, die den zukünftigen Leseerfolg vorhersagen können.
Wir führen zwei Untertests durch, die die Fähigkeit zum Schreiben von Namen sowie die Erkennung von Groß- und Kleinbuchstaben messen.
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Vortest vor dem Eingriff und Nachtest unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Lesehaus (THR)
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff und Nachtest unmittelbar nach dem Eingriff
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Ein direktes Screening-Tool, das für den Einsatz bei Kinderärzten entwickelt wurde und es verschiedenen Anbietern ermöglicht, Kinder zu identifizieren, bei denen das Risiko von Leseschwierigkeiten besteht.
Es handelt sich um einen direkten, buchbasierten Screener, der auf dem Konzept der Emerging Literacy basiert.
Die TRH-Bewertung untersucht 1) Druckkenntnisse, 2) Alphabetkenntnisse, 3) Buchstaben-Laut-Kenntnisse, 4) phonologisches Bewusstsein, 5) Wortschatz und 6) Emerging Writing.
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Vortest vor dem Eingriff und Nachtest unmittelbar nach dem Eingriff
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Woodcock Johnson Test of Achievement – IV (WJ-IV): Wortangriff und Buchstaben-Wort-Identifizierung
Zeitfenster: Zu allen Bewertungszeitpunkten abgeschlossen. Vortest, unmittelbar nach dem Test, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up, 18-Monats-Follow-up, 24-Monats-Follow-up.
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Wir führen zwei Untertests der referenzierten Norm WJ-IV durch: Wortangriff und Buchstaben-Wort-Identifizierung.
Maß für die Lese- und Schreibfähigkeit von Kindern.
Wir werden Möglichkeiten zur Datenreduzierung erkunden, einschließlich der Verwendung einer Modellierungsstrategie mit latenten Variablen.
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Zu allen Bewertungszeitpunkten abgeschlossen. Vortest, unmittelbar nach dem Test, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up, 18-Monats-Follow-up, 24-Monats-Follow-up.
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Woodcock Johnson Test of Achievement- IV (WJ-IV): Rechtschreibung, Passagenverständnis
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up, 18-Monats-Follow-up, 24-Monats-Follow-up.
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Wir führen zwei Untertests des normbezogenen, standardisierten WJ-IV, Rechtschreibung und Textstellenverständnis, durch.
Maß für die Lese- und Schreibfähigkeit von Kindern
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6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up, 18-Monats-Follow-up, 24-Monats-Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura M Justice, PhD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DC020958 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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