- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06276452
Podpora odolnosti mezi znovuzařazenými seniory (SRRS)
Prvním cílem (Cíl 1) této klinické studie je dozvědět se o konkrétních silných stránkách, výzvách a požadovaných oblastech znalostí a budování dovedností mezi staršími dospělými, kteří znovu vstoupili do svých komunit z období uvěznění, a poté vyvinout nový psychoedukační intervence šité na míru těmto starším dospělým. Druhým cílem (Cíl 2) této klinické studie je otestovat, zda intervence zvyšuje zvládání chronických onemocnění a zda je intervence považována za vhodnou a přijatelnou pro starší dospělé, kteří znovu vstoupili do svých komunit z období uvěznění.
Účastníci cíle 1:
- dokončit základní průzkum
- účastnit se fokusní skupiny
Účastníci cíle 2 budou:
- dokončit základní průzkum
- účastnit se 8týdenní intervence jednou týdně
- vyplňte tři navazující průzkumy
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Grace Prost, PhD
- Telefonní číslo: 850-491-0285
- E-mail: stephanie.prost@louisville.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40203
- Nábor
- New Legacy Reentry
-
Kontakt:
- Stephanie Grace Prost, PhD
- E-mail: stephanie.prost@louisville.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro začlenění: Starší dospělí musí mít alespoň 45 let, musí znovu vstoupit do komunity z období uvěznění nebo vězení, mít alespoň jeden chronický zdravotní stav a musí být schopni mluvit a rozumět anglicky.
Kritéria vyloučení: Osoby ve věku 44 let nebo mladší, osoby, které se znovu nevstoupily do komunity z období uvěznění nebo vězení, osoby, které nemají alespoň jeden chronický zdravotní stav a osoby, které nejsou schopny mluvit a rozumět anglicky, jsou vyloučeny. z účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora resilience psychoedukační skupina
Tato skupinová psychoedukační intervence se bude konat jednou týdně po dobu osmi týdnů a bude zaměřena na budování znalostí, dovedností a motivace starších dospělých ke zvládání chronických onemocnění.
|
Psychoedukace je terapeutické zvládání nemoci prostřednictvím zvyšování souvisejících znalostí, dovedností a motivace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samoléčba chronických nemocí
Časové okno: 12 týdnů
|
Pacientem hlášené výsledky měření Informační systém (PROMIS) Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů opatření (viz.
denní aktivity, léky a léčba, symptomy, emoce, sociální interakce)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23.0434
- U2CDA050097 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukace
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Kilis 7 Aralik UniversityAktivní, ne nábor
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Jian-Jun OuZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína