Včasná diagnóza kachexie rakoviny žaludku
18. února 2024 aktualizováno: Xijing Hospital
Klinická hodnota exosomální miRNA odvozené z nádorových buněk v časné diagnostice rakoviny žaludku Kachexie
Karcinom žaludku je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů, jehož nemocnost a mortalita patří k nejvyšším.
U pacientů s rakovinou je výskyt kachexie velmi vysoký a dokonce u 80 % pacientů se nakonec kachexie rozvine.
Jakmile se však u pacientů s rakovinou žaludku rozvine kachexie, je nepravděpodobné, že by pacienti získali klinicky významné výhody z konvenční léčby.
Proto je důležité najít biomarkery pro včasnou detekci kachexie.
Výzkumníci provedli studii exosomální mikroRNA (miRNA) odvozené z plazmy pro časnou diagnostiku kachexie u rakoviny žaludku a vývoj souprav pro včasnou diagnostiku kachexie rakoviny žaludku.
Přehled studie
Detailní popis
Karcinom žaludku je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů, jehož nemocnost a mortalita patří k nejvyšším.
U pacientů s rakovinou žaludku je výskyt kachexie velmi vysoký a dokonce u 80 % pacientů se nakonec kachexie vyvine.
Jakmile se však u pacientů s rakovinou žaludku rozvine kachexie, je nepravděpodobné, že by pacienti získali klinicky významné výhody z konvenční léčby.
Proto je důležité najít biomarkery pro včasnou detekci kachexie.
Výzkumníci provedli studii exosomální mikroRNA (miRNA) odvozené z plazmy pro časnou diagnostiku kachexie u rakoviny žaludku a vývoj souprav pro včasnou diagnostiku kachexie rakoviny žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jipeng Li
- Telefonní číslo: +86-029-84771533
- E-mail: jiangxunliang1992@163.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- Nábor
- Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Jipeng Li
- Telefonní číslo: +86-029-84771533
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předmětem výzkumu jsou pacienti s potvrzeným karcinomem žaludku. Podle diagnostických kritérií jsou pacienti rozděleni na kachexickou skupinu a nekachexickou skupinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou žaludku diagnostikovanou histopatologií nebo cytopatologií
- Kompletní klinická a patologická data
- Žádná předchozí ani současná duševní nemoc nebo porucha vědomí
Kritéria vyloučení:
- S mnohočetnými nádory nebo jinými zhoubnými onemocněními
- V kombinaci s jinými chronickými chřadnutími a metabolickými onemocněními
- Minulí pacienti s nenádorovou kachexií
- Lidé s duševním onemocněním nebo neschopní spolupracovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou žaludku s nekachexií
|
Kachexie se projevuje hlavně hubnutím.
1) úbytek hmotnosti > 5 % za posledních 6 měsíců.
2) BMI 2 %.
3) Index apendikulárního kosterního svalstva v souladu se sarkopenií a jakýmkoli stupněm úbytku hmotnosti > 2 %.
|
|
Pacienti s rakovinou žaludku s kachexií
|
Kachexie se projevuje hlavně hubnutím.
1) úbytek hmotnosti > 5 % za posledních 6 měsíců.
2) BMI 2 %.
3) Index apendikulárního kosterního svalstva v souladu se sarkopenií a jakýmkoli stupněm úbytku hmotnosti > 2 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: šest měsíců
|
Vypočítejte BMI na základě změn tělesné hmotnosti za posledních šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20212018-F-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .