- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06277986
Diagnóstico temprano de la caquexia por cáncer gástrico
18 de febrero de 2024 actualizado por: Xijing Hospital
Valor clínico del miARN exosomal derivado de células tumorales en el diagnóstico temprano de la caquexia por cáncer gástrico
El cáncer gástrico es una de las neoplasias malignas más comunes, cuya morbilidad y mortalidad se encuentran entre las más altas.
En los pacientes con cáncer, la incidencia de caquexia es muy alta e incluso el 80% de los pacientes eventualmente desarrollarán caquexia.
Sin embargo, una vez que los pacientes con cáncer gástrico desarrollan caquexia, es poco probable que obtengan beneficios clínicamente significativos del tratamiento convencional.
Por tanto, es importante encontrar biomarcadores para la detección temprana de la caquexia.
Los investigadores llevaron a cabo un estudio de microARN (miARN) exosomal derivado de plasma para el diagnóstico temprano de la caquexia en el cáncer gástrico y el desarrollo de kits de diagnóstico temprano para la caquexia por cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cáncer gástrico es una de las neoplasias malignas más comunes, cuya morbilidad y mortalidad se encuentran entre las más altas.
En pacientes con cáncer gástrico, la incidencia de caquexia es muy alta e incluso el 80% de los pacientes eventualmente desarrollarán caquexia.
Sin embargo, una vez que los pacientes con cáncer gástrico desarrollan caquexia, es poco probable que obtengan beneficios clínicamente significativos del tratamiento convencional.
Por tanto, es importante encontrar biomarcadores para la detección temprana de la caquexia.
Los investigadores llevaron a cabo un estudio de microARN (miARN) exosomal derivado de plasma para el diagnóstico temprano de la caquexia en el cáncer gástrico y el desarrollo de kits de diagnóstico temprano para la caquexia por cáncer gástrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jipeng Li
- Número de teléfono: +86-029-84771533
- Correo electrónico: jiangxunliang1992@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Fourth Military Medical University
-
Contacto:
- Jipeng Li
- Número de teléfono: +86-029-84771533
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El objeto de la investigación son los pacientes con cáncer gástrico confirmado. Según los criterios de diagnóstico, los pacientes se dividen en grupo con caquexia y grupo sin caquexia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer gástrico diagnosticado por histopatología o citopatología.
- Datos clínicos y patológicos completos.
- Sin enfermedad mental previa o actual o alteración de la conciencia.
Criterio de exclusión:
- Con múltiples tumores u otras enfermedades malignas.
- Combinado con otras enfermedades metabólicas y de desgaste crónico.
- Pacientes anteriores con caquexia no tumoral
- Personas con enfermedad mental o incapaces de cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con cáncer gástrico sin caquexia.
|
La caquexia se manifiesta principalmente como pérdida de peso.
1) pérdida de peso >5% en los últimos 6 meses.
2)IMC2%.
3) Índice de músculo esquelético apendicular compatible con sarcopenia y cualquier grado de pérdida de peso >2%.
|
Pacientes con cáncer gástrico con caquexia.
|
La caquexia se manifiesta principalmente como pérdida de peso.
1) pérdida de peso >5% en los últimos 6 meses.
2)IMC2%.
3) Índice de músculo esquelético apendicular compatible con sarcopenia y cualquier grado de pérdida de peso >2%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IMC
Periodo de tiempo: seis meses
|
Calcule el IMC en función de los cambios en el peso corporal en los últimos seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20212018-F-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .