- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277986
Tidlig diagnose av gastrisk kreft kakeksi
18. februar 2024 oppdatert av: Xijing Hospital
Klinisk verdi av tumorcelle-avledet eksosomalt miRNA i tidlig diagnose av gastrisk kreftkakeksi
Magekreft er en av de vanligste maligne sykdommer, hvor sykelighet og dødelighet er blant de høyeste.
Hos kreftpasienter er forekomsten av kakeksi svært høy, og til og med 80 % av pasientene vil etter hvert utvikle seg til kakeksi.
Men når magekreftpasienter utvikler kakeksi, er det usannsynlig at pasienter oppnår klinisk signifikante fordeler av konvensjonell behandling.
Derfor er det viktig å finne biomarkører for tidlig påvisning av kakeksi.
Etterforskerne utførte en plasma-avledet eksosomal mikroRNA(miRNA)-studie for tidlig diagnose av kakeksi i magekreft, og utvikling av tidlig diagnosesett for kakeksi i magekreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Magekreft er en av de vanligste maligne sykdommer, hvor sykelighet og dødelighet er blant de høyeste.
Hos magekreftpasienter er forekomsten av kakeksi svært høy, og til og med 80 % av pasientene vil etter hvert utvikle seg til kakeksi.
Men når magekreftpasienter utvikler kakeksi, er det usannsynlig at pasienter oppnår klinisk signifikante fordeler av konvensjonell behandling.
Derfor er det viktig å finne biomarkører for tidlig påvisning av kakeksi.
Etterforskerne utførte en plasma-avledet eksosomal mikroRNA(miRNA)-studie for tidlig diagnose av kakeksi i magekreft, og utvikling av tidlig diagnosesett for kakeksi i magekreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jipeng Li
- Telefonnummer: +86-029-84771533
- E-post: jiangxunliang1992@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekruttering
- Fourth Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jipeng Li
- Telefonnummer: +86-029-84771533
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forskningsobjektet er pasienter med bekreftet magekreft. Etter diagnostiske kriterier deles pasientene inn i kakeksigruppe og ikke-kakeksigruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med magekreft diagnostisert ved histopatologi eller cytopatologi
- Fullstendige kliniske og patologiske data
- Ingen tidligere eller nåværende psykisk sykdom eller bevissthetsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Med flere svulster eller andre ondartede sykdommer
- Kombinert med andre kronisk sløsing og metabolske sykdommer
- Tidligere pasienter med ikke-tumor kakeksi
- Personer med psykiske lidelser eller ute av stand til å samarbeide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Magekreftpasienter med ikke-kakeksi
|
Kakeksi manifesterer seg hovedsakelig som vekttap.
1) vekttap >5 % de siste 6 månedene.
2)BMI2%.
3) Appendikulær skjelettmuskelindeks forenlig med sarkopeni og enhver grad av vekttap >2 %.
|
|
Magekreftpasienter med kakeksi
|
Kakeksi manifesterer seg hovedsakelig som vekttap.
1) vekttap >5 % de siste 6 månedene.
2)BMI2%.
3) Appendikulær skjelettmuskelindeks forenlig med sarkopeni og enhver grad av vekttap >2 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: seks måneder
|
Beregn BMI basert på endringer i kroppsvekt de siste seks månedene
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20212018-F-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .