- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06277986
A gyomorrák cachexia korai diagnosztizálása
2024. február 18. frissítette: Xijing Hospital
A tumorsejt-eredetű exoszomális miRNS klinikai értéke a gyomorrák-kachexia korai diagnosztizálásában
A gyomorrák az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat, amelynek morbiditása és mortalitása a legmagasabbak közé tartozik.
A rákos betegeknél a cachexia előfordulási gyakorisága nagyon magas, és a betegek 80%-ánál végül cachexia alakul ki.
Ha azonban a gyomorrákos betegeknél cachexia alakul ki, a betegek valószínűleg nem fognak klinikailag jelentős előnyökhöz jutni a hagyományos kezelésből.
Ezért fontos biomarkereket találni a cachexia korai felismeréséhez.
A kutatók egy plazmából származó exoszomális mikroRNS-t (miRNS) végeztek a gyomorrákban előforduló cachexia korai diagnosztizálására, valamint a gyomorrák cachexia korai diagnosztizálására szolgáló készletek kifejlesztésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyomorrák az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat, amelynek morbiditása és mortalitása a legmagasabbak közé tartozik.
A gyomorrákos betegeknél a cachexia előfordulási gyakorisága nagyon magas, és a betegek 80%-ánál végül cachexia alakul ki.
Ha azonban a gyomorrákos betegeknél cachexia alakul ki, a betegek valószínűleg nem fognak klinikailag jelentős előnyökhöz jutni a hagyományos kezelésből.
Ezért fontos biomarkereket találni a cachexia korai felismeréséhez.
A kutatók egy plazmából származó exoszomális mikroRNS-t (miRNS) végeztek a gyomorrákban előforduló cachexia korai diagnosztizálására, valamint a gyomorrák cachexia korai diagnosztizálására szolgáló készletek kifejlesztésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jipeng Li
- Telefonszám: +86-029-84771533
- E-mail: jiangxunliang1992@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- Toborzás
- Fourth Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jipeng Li
- Telefonszám: +86-029-84771533
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatás tárgya igazolt gyomorrákos betegek. A diagnosztikai kritériumok szerint a betegeket cachexiás és nem cachexiás csoportokra osztják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettani vagy citopatológiai vizsgálattal diagnosztizált gyomorrákban szenvedő betegek
- Teljes klinikai és patológiai adatok
- Nincs korábbi vagy jelenlegi mentális betegség vagy tudatzavar
Kizárási kritériumok:
- Több daganat vagy más rosszindulatú betegség esetén
- Más krónikus sorvadással és anyagcsere-betegségekkel kombinálva
- Korábbi, nem tumoros cachexiában szenvedő betegek
- Mentális betegségben szenvedők vagy nem tudnak együttműködni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem cachexiás gyomorrákos betegek
|
A cachexia főként fogyásban nyilvánul meg.
1) 5% feletti fogyás az elmúlt 6 hónapban.
2) BMI2%.
3) Függőleges vázizom-index, amely megfelel a szarkopéniának és a 2%-nál nagyobb súlyvesztésnek.
|
|
Kachexiában szenvedő gyomorrákos betegek
|
A cachexia főként fogyásban nyilvánul meg.
1) 5% feletti fogyás az elmúlt 6 hónapban.
2) BMI2%.
3) Függőleges vázizom-index, amely megfelel a szarkopéniának és a 2%-nál nagyobb súlyvesztésnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: hat hónap
|
Számítsa ki a BMI-t az elmúlt hat hónapban bekövetkezett testtömeg-változások alapján
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 18.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20212018-F-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .