- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06277986
Ранняя диагностика кахексии при раке желудка
18 февраля 2024 г. обновлено: Xijing Hospital
Клиническое значение экзосомальной микроРНК, полученной из опухолевых клеток, в ранней диагностике кахексии рака желудка
Рак желудка является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований, заболеваемость и смертность от которого являются одними из самых высоких.
У онкологических больных частота кахексии очень высока, и даже у 80% больных со временем развивается кахексия.
Однако, как только у пациентов с раком желудка разовьется кахексия, пациенты вряд ли получат клинически значимую пользу от обычного лечения.
Поэтому важно найти биомаркеры для раннего выявления кахексии.
Исследователи провели исследование экзосомальных микроРНК (миРНК) плазмы для ранней диагностики кахексии при раке желудка и разработки наборов для ранней диагностики кахексии при раке желудка.
Обзор исследования
Подробное описание
Рак желудка является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований, заболеваемость и смертность от которого являются одними из самых высоких.
У больных раком желудка частота кахексии очень высока, и даже у 80% больных со временем развивается кахексия.
Однако, как только у пациентов с раком желудка разовьется кахексия, пациенты вряд ли получат клинически значимую пользу от обычного лечения.
Поэтому важно найти биомаркеры для раннего выявления кахексии.
Исследователи провели исследование экзосомальных микроРНК (миРНК) плазмы для ранней диагностики кахексии при раке желудка и разработки наборов для ранней диагностики кахексии при раке желудка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jipeng Li
- Номер телефона: +86-029-84771533
- Электронная почта: jiangxunliang1992@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- Fourth Military Medical University
-
Контакт:
- Jipeng Li
- Номер телефона: +86-029-84771533
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Объектом исследования являются больные с подтвержденным раком желудка. По диагностическим критериям больные разделены на группу кахексии и некахексию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком желудка, диагностированным с помощью гистопатологии или цитопатологии
- Полные клинические и патологические данные
- Отсутствие предыдущих или текущих психических заболеваний или нарушений сознания.
Критерий исключения:
- При множественных опухолях или других злокачественных заболеваниях
- В сочетании с другими хроническими истощающими и метаболическими заболеваниями.
- Пациенты с неопухолевой кахексией в прошлом.
- Люди с психическими заболеваниями или неспособные к сотрудничеству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком желудка с некахексией
|
Кахексия преимущественно проявляется потерей веса.
1) потеря веса >5% за последние 6 месяцев.
2)ИМТ2%.
3) Индекс аппендикулярных скелетных мышц соответствует саркопении и любой степени потери веса >2%.
|
|
Больные раком желудка с кахексией
|
Кахексия преимущественно проявляется потерей веса.
1) потеря веса >5% за последние 6 месяцев.
2)ИМТ2%.
3) Индекс аппендикулярных скелетных мышц соответствует саркопении и любой степени потери веса >2%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Рассчитайте ИМТ на основе изменений массы тела за последние шесть месяцев.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20212018-F-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .